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Comtés de pauvreté persistante Femmes enceintes avec Medicaid

10 janvier 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Incitations monétaires pour promouvoir l'engagement avec la ligne d'assistance téléphonique sur le tabac de l'Oklahoma parmi les femmes enceintes avec Medicaid

Bien que de nombreuses femmes arrêtent de fumer pendant la grossesse, la plupart recommenceront à fumer à la fin de la grossesse ou au cours des 6 premiers mois post-partum. Le projet pilote proposé est conçu pour évaluer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'offrir de petites incitations financières pour la réalisation d'un coaching de sevrage tabagique et d'une abstinence tabagique vérifiée biochimiquement lors du suivi chez les femmes enceintes bénéficiant d'une assurance Medicaid qui contactent l'Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . L'étude recrutera 100 femmes enceintes qui seront assignées au hasard aux soins OTH ou OTH plus des incitations croissantes (OTH + I) pour avoir effectué jusqu'à 5 appels de coaching au cours des 8 premières semaines après l'inscription (prépartum) et pour l'abstinence tabagique vérifiée biochimiquement à 9 semaines après l'inscription (évalué à distance via smartphone). De plus, les participants seront incités à effectuer un appel de coaching post-partum dans les 8 semaines suivant l'accouchement. Les résultats de faisabilité de l'intervention basée sur les incitations se concentreront sur l'achèvement des appels de coaching, les taux de suivi pré-partum et post-partum, le sevrage tabagique vérifié biochimiquement et les perceptions de l'intervention. L'efficacité potentielle sera évaluée en comparant les taux d'abstinence tabagique vérifiés biochimiquement dans OTH+I par rapport à OTH seul à 12 semaines après l'inscription (prepartum) et 12 semaines après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration

  • contactez l'Oklahoma Tobacco Helpline pour obtenir un traitement de sevrage tabagique et inscrivez-vous au programme d'appels multiples
  • êtes une femme enceinte de ≤ 25 semaines
  • déclarer fumer ≥ 5 cigarettes par jour
  • avez ≥ 18 ans
  • sont en mesure de fournir une copie/photo de leur carte d'identité/permis de conduire ou d'autres documents d'identité
  • sont capables de lire, parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion

• les participants seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les participants randomisés pour les soins standard se verront proposer des appels de conseil hebdomadaires et une pharmacothérapie.
Les participants randomisés pour les soins standard se verront proposer des appels de conseil hebdomadaires et une pharmacothérapie.
Expérimental: Soins standard + incitations financières
Les participants aux incitations financières recevront des soins standard ainsi que des incitations pour répondre aux appels de conseil et à l'abstinence.
Les participants randomisés pour les soins standard se verront proposer des appels de conseil hebdomadaires et une pharmacothérapie.
Les participants aux incitations financières recevront des soins standard et recevront des incitations pour répondre aux appels de conseil et pour l'abstinence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence biochimiquement vérifiée 12 semaines après l'inscription
Délai: 12 semaines après l'inscription
La mesure des résultats est vérifiée biochimiquement sur une prévalence ponctuelle de 7 jours à 12 semaines après l'inscription.
12 semaines après l'inscription
Abstinence autodéclarée 12 semaines après l'accouchement
Délai: 12 semaines après l'accouchement
La mesure de résultat est l'abstinence vérifiée biochimiquement sur une prévalence ponctuelle de 7 jours à 12 semaines après l'accouchement
12 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14736

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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