Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Persistent Poverty Counties Gravide kvinder med Medicaid

30. september 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Monetære incitamenter til at fremme engagementet med Oklahoma Tobacco Helpline blandt gravide kvinder med Medicaid

Selvom mange kvinder i første omgang holder op med at ryge under graviditeten, vil de fleste vende tilbage til at ryge ved slutningen af ​​graviditeten eller i løbet af de første 6 måneder efter fødslen. Det foreslåede pilotprojekt er designet til at evaluere gennemførligheden og den potentielle effektivitet af at tilbyde små økonomiske incitamenter til færdiggørelse af rygestopcoaching og biokemisk verificeret rygeafholdenhed ved opfølgning blandt gravide kvinder med Medicaid-forsikring, som kontakter Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . Undersøgelsen vil indskrive 100 gravide kvinder, som tilfældigt vil blive tildelt OTH-pleje eller OTH plus eskalerende incitamenter (OTH+I) for at gennemføre op til 5 coachingopkald i løbet af de første 8 uger efter tilmelding (prepartum) og for biokemisk verificeret rygeafholdenhed kl. 9 uger efter tilmelding (fjernvurderet via smartphone). Derudover vil deltagerne blive tilskyndet til at gennemføre et coachingopkald efter fødslen senest 8 uger efter fødslen. Gennemførlighedsresultater for den incitamentsbaserede intervention vil fokusere på gennemførelse af coachingopkald, hastigheder for opfølgning før fødslen og efter fødslen, biokemisk verificeret rygestop og opfattelser af interventionen. Potentiel effektivitet vil blive evalueret ved at sammenligne biokemisk verificerede rygeabstinensrater i OTH+I i forhold til OTH alene 12 uger efter indskrivning (præpartum) og 12 uger postpartum.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • kontakt Oklahoma Tobacco Helpline for at søge rygestopbehandling, og tilmeld dig programmet for flere opkald
  • er en kvinde ≤ 25 uger gravid
  • rapportere, at du ryger ≥ 5 cigaretter om dagen
  • er ≥ 18 år
  • er i stand til at fremvise en kopi/foto af deres ID/kørekort eller anden identitetsdokumentation
  • er i stand til at læse, tale og forstå engelsk

Eksklusionskriterier

• deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagere randomiseret til Standard Care vil blive tilbudt ugentlige rådgivningssamtaler og farmakoterapi.
Andet: Standardpleje
Deltagere randomiseret til Standard Care vil blive tilbudt ugentlige rådgivningssamtaler og farmakoterapi.
Eksperimentel: Standardpleje + økonomiske incitamenter
Deltagere i finansielle incitamenter vil modtage standardpleje plus incitamenter til at gennemføre rådgivningsopkald og afholdenhed.
Andet: Standardpleje
Deltagere randomiseret til Standard Care vil blive tilbudt ugentlige rådgivningssamtaler og farmakoterapi.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje + økonomiske incitamenter
Deltagere i økonomiske incitamenter vil modtage standardpleje og modtage incitamenter til at gennemføre rådgivningsopkald og til afholdenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk verificeret abstinens 12 uger efter tilmelding
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
Resultatmålet er biokemisk verificeret over 7-dages pointprævalens 12 uger efter tilmelding.
12 uger efter tilmelding
Selvrapporteret abstinens 12 uger efter fødslen
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
Resultatmålet er biokemisk verificeret abstinens over 7-dages prævalens 12 uger efter fødslen
12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner