Беременные женщины, пользующиеся Medicaid, живут в бедных странах
30 сентября 2024 г. обновлено: University of Oklahoma
Денежные поощрения для привлечения беременных женщин, пользующихся программой Medicaid, к телефону доверия по борьбе с табаком в Оклахоме.
Хотя многие женщины бросают курить во время беременности, большинство из них возвращаются к курению к концу беременности или в течение первых 6 месяцев после родов.
Предлагаемый пилотный проект предназначен для оценки осуществимости и потенциальной эффективности предложения небольших финансовых поощрений за завершение тренинга по прекращению курения и биохимически подтвержденного воздержания от курения при последующем наблюдении среди беременных женщин со страховкой Medicaid, которые обращаются в службу поддержки табачных изделий штата Оклахома (OTH). .
В исследовании примут участие 100 беременных женщин, которые будут случайным образом распределены в группу OTH или OTH плюс повышающиеся стимулы (OTH+I) за завершение до 5 коучинговых звонков в течение первых 8 недель после включения (до родов) и за воздержание от курения, подтвержденное биохимически, в 9 недель после зачисления (оценка дистанционно через смартфон).
Кроме того, участники будут вознаграждены за завершение послеродового коучинга в течение 8 недель после родов.
Результаты осуществимости вмешательства, основанного на стимулах, будут сосредоточены на завершении коучинга, частоте дородового и послеродового наблюдения, прекращении курения, подтвержденном биохимически, и восприятии вмешательства.
Потенциальная эффективность будет оцениваться путем сравнения биохимически подтвержденных показателей воздержания от курения в группе OTH+I по сравнению с группой только OTH через 12 недель после включения (до родов) и через 12 недель после родов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- связаться со справочной линией Oklahoma Tobacco, чтобы получить лечение по отказу от курения, и зарегистрироваться в программе множественных звонков
- женщина ≤ 25 недель беременности
- сообщают о выкуривании ≥ 5 сигарет в день
- ≥ 18 лет
- могут предоставить копию/фотографию своего удостоверения личности/водительских прав или других документов, удостоверяющих личность
- умеют читать, говорить и понимать по-английски
Критерий исключения
• участники будут исключены, если они не соответствуют критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Участникам, рандомизированным в группу Standard Care, будут предлагаться еженедельные консультации и фармакотерапия.
|
Участникам, рандомизированным в группу Standard Care, будут предлагаться еженедельные консультации и фармакотерапия.
|
|
Экспериментальный: Стандартное обслуживание + финансовые поощрения
Участники программы финансового поощрения получат стандартный уход, а также поощрения за завершение телефонных консультаций и воздержание.
|
Участникам, рандомизированным в группу Standard Care, будут предлагаться еженедельные консультации и фармакотерапия.
Участники финансового поощрения получат стандартный уход и получат поощрения за завершение консультаций и воздержание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание через 12 недель после зачисления
Временное ограничение: 12 недель после регистрации
|
Критерием исхода является биохимическая верификация 7-дневной точечной распространенности через 12 недель после зачисления.
|
12 недель после регистрации
|
|
Самооценка воздержания через 12 недель после родов
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Критерием исхода является биохимически подтвержденное воздержание в течение 7-дневной точечной распространенности через 12 недель после родов.
|
12 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14736
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .