지속적인 빈곤 카운티 Medicaid를 보유한 임산부
2024년 9월 30일 업데이트: University of Oklahoma
Medicaid를 보유한 임산부의 오클라호마 담배 헬프라인 참여를 촉진하기 위한 금전적 인센티브
많은 여성들이 임신 중에 처음에 담배를 끊지만 대부분은 임신 말기 또는 산후 첫 6개월 동안 다시 담배를 피울 것입니다.
제안된 파일럿 프로젝트는 Oklahoma Tobacco Helpline(OTH)에 연락하는 Medicaid 보험에 가입한 임산부를 대상으로 후속 조치 시 금연 코칭 및 생화학적으로 확인된 금연을 완료하기 위해 약간의 금전적 인센티브를 제공하는 것의 타당성 및 잠재적 효능을 평가하도록 설계되었습니다. .
이 연구는 등록(출산 전) 후 처음 8주 동안 최대 5회의 코칭 통화를 완료하고 생화학적으로 확인된 금연을 위해 OTH 케어 또는 OTH 플러스 단계적 인센티브(OTH+I)에 무작위로 배정되는 100명의 임산부를 등록합니다. 등록 후 9주(스마트폰을 통해 원격으로 평가).
또한 참가자는 산후 8주까지 산후 코칭 콜을 완료하면 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브 기반 개입의 타당성 결과는 코칭 통화 완료, 산전 및 산후 후속 조치 비율, 생화학적으로 확인된 금연 및 개입에 대한 인식에 초점을 맞출 것입니다.
등록 후 12주(출산 전) 및 산후 12주에 OTH 단독에 비해 OTH+I에서 생화학적으로 검증된 금연율을 비교하여 잠재적 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- Oklahoma Tobacco Helpline에 연락하여 금연 치료를 받고 다중 통화 프로그램에 등록하십시오.
- 여성 ≤ 임신 25주
- 하루 5개비 이상의 흡연 보고
- 만 18세 이상
- 신분증/운전면허증 또는 기타 신분 증명서의 사본/사진을 제공할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준
• 참가자는 포함 기준을 충족하지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스탠다드 케어
Standard Care에 무작위로 배정된 참가자에게는 매주 상담 전화 및 약물 요법이 제공됩니다.
|
Standard Care에 무작위로 배정된 참가자에게는 매주 상담 전화 및 약물 요법이 제공됩니다.
|
|
실험적: 표준 진료 + 재정적 인센티브
재정적 인센티브 참가자는 상담 전화 완료 및 금욕에 대한 표준 치료와 인센티브를 받게 됩니다.
|
Standard Care에 무작위로 배정된 참가자에게는 매주 상담 전화 및 약물 요법이 제공됩니다.
재정적 인센티브 참가자는 표준 관리를 받고 상담 전화 완료 및 금욕에 대한 인센티브를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 후 12주 동안 생화학적으로 확인된 금욕
기간: 등록 후 12주
|
결과 측정은 등록 후 12주에 7일 포인트 유병률에 걸쳐 생화학적으로 확인됩니다.
|
등록 후 12주
|
|
산후 12주 금욕 자가 보고
기간: 산후 12주
|
결과 측정은 산후 12주에 7일 포인트 유병률에 대한 생화학적으로 검증된 금욕입니다.
|
산후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14736
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스탠다드 케어에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일