长期贫困县孕妇享受医疗补助
2024年9月30日 更新者：University of Oklahoma
促进有医疗补助计划的孕妇使用俄克拉荷马州烟草求助热线的货币激励措施
尽管许多女性最初在怀孕期间戒烟，但大多数人会在怀孕结束时或产后前 6 个月内重新吸烟。
拟议的试点项目旨在评估为完成戒烟指导和生化验证的戒烟后续行动提供小额经济奖励的可行性和潜在效果，这些孕妇有医疗补助保险，联系了俄克拉荷马州烟草帮助热线 (OTH) .
该研究将招募 100 名孕妇，她们将被随机分配到 OTH 护理或 OTH 加升级激励 (OTH+I)，以便在入组后的前 8 周内（产前）完成最多 5 次辅导电话，并在注册后 9 周（通过智能手机远程评估）。
此外，将鼓励参与者在产后 8 周前完成产后辅导电话。
基于激励的干预的可行性结果将侧重于辅导电话完成、产前和产后随访率、经生化验证的戒烟以及对干预的看法。
潜在的有效性将通过比较在登记后 12 周（产前）和产后 12 周时 OTH+I 相对于单独 OTH 的生化验证戒烟率来评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 联系俄克拉何马州烟草求助热线寻求戒烟治疗，并加入多次呼叫计划
- 是怀孕 ≤ 25 周的女性
- 报告每天吸烟 ≥ 5 支
- ≥ 18 岁
- 能够提供其身份证/驾驶执照或其他身份证明文件的副本/照片
- 能够读、说和理解英语
排除标准
• 如果参与者不符合纳入标准，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理
每周将向随机接受标准护理的参与者提供咨询电话和药物治疗。
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每周将向随机接受标准护理的参与者提供咨询电话和药物治疗。
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实验性的：标准护理 + 财务激励
财务激励参与者将获得标准护理以及完成咨询电话和禁欲的奖励。
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每周将向随机接受标准护理的参与者提供咨询电话和药物治疗。
经济奖励参与者将接受标准护理，并获得完成咨询电话和戒酒的奖励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注册后 12 周经生化验证的禁欲
大体时间：注册后 12 周
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结果测量在注册后 12 周时通过 7 天点流行率进行生化验证。
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注册后 12 周
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产后 12 周自我报告的禁欲
大体时间：产后12周
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结果测量是在产后 12 周时经过生化验证的戒断超过 7 天点流行率
|
产后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月30日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14736
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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