Tartós szegénységben élő terhes nők Medicaiddal
2024. szeptember 30. frissítette: University of Oklahoma
Pénzügyi ösztönzők az Oklahoma Tobacco Segélyvonallal való elköteleződés előmozdítására a Medicaid-dal terhes nők körében
Bár sok nő kezdetben abbahagyja a dohányzást a terhesség alatt, a legtöbb nő a terhesség végére vagy a szülés utáni első 6 hónapban visszatér a dohányzáshoz.
A javasolt kísérleti projekt célja, hogy felmérje az Oklahoma Tobacco Segélyvonallal (OTH) kapcsolatba lépő Medicaid-biztosítással rendelkező terhes nők esetében a dohányzásról való leszokásról szóló oktatás és a biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia elvégzéséhez nyújtott kis pénzügyi ösztönzők megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát. .
A vizsgálatba 100 várandós nőt vonnak be, akiket véletlenszerűen beosztanak az OTH ellátásba vagy az OTH plusz fokozódó ösztönzőkbe (OTH+I) a beiratkozást követő első 8 hét során (prepartum) és a biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia miatt. 9 héttel a beiratkozás után (távolról, okostelefonon értékelve).
Ezenkívül a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a szülés utáni 8 hétig teljesítsenek egy szülés utáni coaching felhívást.
Az ösztönzőkön alapuló beavatkozás megvalósíthatósági eredményei a coaching hívások teljesítésére, a szülés előtti és szülés utáni nyomon követések arányára, a biokémiailag igazolt dohányzás abbahagyására és a beavatkozás megítélésére összpontosítanak.
A potenciális hatékonyságot úgy értékelik, hogy összehasonlítják a biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia arányát az OTH+I-ben a kizárólag OTH-hoz viszonyítva a beiratkozást követő 12. héttel (prepartum) és 12 héttel a szülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- lépjen kapcsolatba az Oklahoma Tobacco segélyvonallal, ha dohányzásról leszoktató kezelést kér, és iratkozzon fel a többhívásos programba
- ≤ 25 hetes terhes nő
- napi 5 cigarettát ≥ dohányzik
- ≥ 18 évesek
- be tudják mutatni személyi igazolványuk/jogosítványuk másolatát/fényképét vagy más személyazonosságot igazoló okmányukat
- tud olvasni, beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok
• a résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard Care
A Standard Care-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek heti tanácsadást és farmakoterápiát kínálnak.
|
A Standard Care-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek heti tanácsadást és farmakoterápiát kínálnak.
|
|
Kísérleti: Normál gondozás + pénzügyi ösztönzők
Pénzügyi ösztönzők A résztvevők normál ellátásban részesülnek, valamint ösztönzőket kapnak a tanácsadó hívások elvégzéséért és az absztinenciaért.
|
A Standard Care-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek heti tanácsadást és farmakoterápiát kínálnak.
Az anyagi ösztönzésben részt vevők szokásos ellátásban részesülnek, és ösztönzőket kapnak a tanácsadó hívások elvégzéséért és az absztinenciaért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag igazolt absztinencia a beiratkozás után 12 héttel
Időkeret: 12 héttel a beiratkozás után
|
Az eredmény mértékét biokémiailag igazolják a 7 napos pontprevalencia során, a beiratkozást követő 12 héttel.
|
12 héttel a beiratkozás után
|
|
Saját bevallású absztinencia 12 héttel a szülés után
Időkeret: 12 héttel a szülés után
|
Az eredmény mértéke a biokémiailag igazolt absztinencia a 7 napos pontprevalencia felett a szülés utáni 12 héttel
|
12 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14736
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .