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Contee di povertà persistente Donne incinte con Medicaid

30 settembre 2024 aggiornato da: University of Oklahoma

Incentivi monetari per promuovere l'impegno con la linea di assistenza per il tabacco dell'Oklahoma tra le donne incinte con Medicaid

Sebbene molte donne smettano inizialmente di fumare durante la gravidanza, la maggior parte tornerà a fumare entro la fine della gravidanza o durante i primi 6 mesi dopo il parto. Il progetto pilota proposto è progettato per valutare la fattibilità e la potenziale efficacia dell'offerta di piccoli incentivi finanziari per il completamento del coaching per la cessazione del fumo e l'astinenza dal fumo verificata biochimicamente al follow-up tra le donne in gravidanza con assicurazione Medicaid che contattano l'Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . Lo studio arruolerà 100 donne incinte che saranno assegnate in modo casuale all'assistenza OTH o OTH più incentivi crescenti (OTH + I) per aver completato fino a 5 chiamate di coaching nelle prime 8 settimane dopo l'iscrizione (prepartum) e per l'astinenza dal fumo verificata biochimicamente a 9 settimane dopo l'iscrizione (valutata da remoto tramite smartphone). Inoltre, i partecipanti saranno incentivati ​​a completare una chiamata di coaching postpartum entro 8 settimane dopo il parto. I risultati di fattibilità per l'intervento basato sugli incentivi si concentreranno sul completamento della chiamata di coaching, sui tassi di follow-up prepartum e postpartum, sulla cessazione del fumo verificata biochimicamente e sulle percezioni dell'intervento. La potenziale efficacia sarà valutata confrontando i tassi di astinenza dal fumo verificati biochimicamente in OTH + I rispetto a OTH da solo a 12 settimane dopo l'arruolamento (prepartum) e 12 settimane dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • contattare l'Oklahoma Tobacco Helpline in cerca di un trattamento per smettere di fumare e iscriversi al programma a chiamate multiple
  • sono una donna incinta ≤ 25 settimane
  • riferire di fumare ≥ 5 sigarette al giorno
  • hanno ≥ 18 anni di età
  • sono in grado di fornire una copia/foto del proprio documento d'identità/patente di guida o altro documento di identità
  • sono in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione

• i partecipanti saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Ai partecipanti randomizzati a Standard Care verranno offerte chiamate settimanali di consulenza e farmacoterapia.
Altro: Cura standard
Ai partecipanti randomizzati a Standard Care verranno offerte chiamate settimanali di consulenza e farmacoterapia.
Sperimentale: Cure Standard + Incentivi Finanziari
I partecipanti agli incentivi finanziari riceveranno cure standard più incentivi per il completamento delle chiamate di consulenza e l'astinenza.
Altro: Cura standard
Ai partecipanti randomizzati a Standard Care verranno offerte chiamate settimanali di consulenza e farmacoterapia.
Comportamentale: Cure Standard + Incentivi Finanziari
I partecipanti agli incentivi finanziari riceveranno cure standard e incentivi per il completamento delle chiamate di consulenza e per l'astinenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza verificata biochimicamente 12 settimane dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione
La misura dell'esito è verificata biochimicamente su una prevalenza puntuale di 7 giorni a 12 settimane dopo l'arruolamento.
12 settimane dopo l'iscrizione
Astinenza autodichiarata 12 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
La misura dell'esito è l'astinenza verificata biochimicamente su una prevalenza puntuale di 7 giorni a 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14736

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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