Jatkuvan köyhyyden maakunnat, raskaana olevat naiset, joilla on Medicaid
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Rahalliset kannustimet edistääkseen sitoutumista Oklahoma Tobacco Helplinen kanssa raskaana olevien naisten keskuudessa Medicaidilla
Vaikka monet naiset lopettivat tupakoinnin aluksi raskauden aikana, useimmat palaavat tupakointiin raskauden lopussa tai ensimmäisten 6 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen.
Ehdotettu pilottihanke on suunniteltu arvioimaan pienten taloudellisten kannustimien tarjoamisen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun koulutuksen ja biokemiallisesti varmennettujen tupakoinnin pidättäytymisen seurannassa niille raskaana oleville naisille, joilla on Medicaid-vakuutus ja jotka ovat yhteydessä Oklahoma Tobacco Helplineen (OTH). .
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 raskaana olevaa naista, jotka määrätään satunnaisesti OTH-hoitoon tai OTH-hoitoon sekä lisääntyviin kannustimiin (OTH+I), jotta he voivat suorittaa enintään 5 valmennuskäyntiä ensimmäisten 8 viikon aikana ilmoittautumisen jälkeen (prepartum) ja biokemiallisesti varmennettuun tupakoinnin pidättämiseen klo. 9 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (etäarvioituna älypuhelimella).
Lisäksi osallistujia kannustetaan suorittamaan synnytyksen jälkeinen valmennuspuhelu 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Kannustimiin perustuvien interventioiden toteutettavuustulokset keskittyvät valmennuspuhelun loppuunsaattamiseen, synnytystä edeltävien ja synnytyksen jälkeisten seurantatietojen määrään, biokemiallisesti varmennettuun tupakoinnin lopettamiseen ja käsityksiin interventiosta.
Mahdollinen tehokkuus arvioidaan vertaamalla biokemiallisesti varmennettuja tupakoinnin pidättäytymisasteita OTH+I:ssä verrattuna pelkkään OTH:hen 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (prepartum) ja 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- TSET Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ota yhteyttä Oklahoma Tobacco Helplineen, joka hakee tupakoinnin vieroitushoitoa, ja ilmoittaudu usean puhelun ohjelmaan
- olet nainen ≤ 25 viikkoa raskaana
- ilmoittaa tupakoivansa ≥ 5 savuketta päivässä
- ovat ≥ 18-vuotiaita
- pystyvät toimittamaan kopion/kuvan henkilöllisyystodistuksestaan/ajokortistaan tai muista henkilöllisyystodistuksista
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit
• osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Standard Care -ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan viikoittaisia neuvontapuheluita ja lääkehoitoa.
|
Standard Care -ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan viikoittaisia neuvontapuheluita ja lääkehoitoa.
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito + taloudelliset kannustimet
Taloudelliset kannustimet osallistujat saavat normaalia hoitoa sekä kannustimia neuvontapuheluiden suorittamisesta ja pidättäytymisestä.
|
Standard Care -ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan viikoittaisia neuvontapuheluita ja lääkehoitoa.
Taloudellisen kannustimen osallistujat saavat normaalia hoitoa ja kannustimia neuvontapuheluiden suorittamisesta ja pidättäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmennettu raittius 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tulosmittaus vahvistetaan biokemiallisesti 7 päivän pisteprevalenssilla 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama raittius 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tulosmitta on biokemiallisesti varmennettu raittius yli 7 päivän pisteen esiintyvyyden 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14736
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .