Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymujące się ubóstwo hrabstw kobiet w ciąży z Medicaid

30 września 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Zachęty pieniężne promujące zaangażowanie kobiet w ciąży z telefonem zaufania Oklahoma Tobacco korzystającym z Medicaid

Chociaż wiele kobiet początkowo rzuciło palenie w czasie ciąży, większość z nich wróci do palenia pod koniec ciąży lub w ciągu pierwszych 6 miesięcy po porodzie. Proponowany projekt pilotażowy ma na celu ocenę wykonalności i potencjalnej skuteczności oferowania niewielkich zachęt finansowych za ukończenie coachingu rzucania palenia i biochemicznie zweryfikowaną abstynencję od palenia podczas obserwacji wśród kobiet w ciąży z ubezpieczeniem Medicaid, które kontaktują się z infolinią Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . Do badania zostanie włączonych 100 kobiet w ciąży, które zostaną losowo przydzielone do opieki OTH lub OTH plus eskalacja zachęt (OTH+I) za odbycie do 5 rozmów coachingowych w ciągu pierwszych 8 tygodni po wpisaniu (przed porodem) oraz za biochemicznie potwierdzoną abstynencję od palenia w 9 tygodni po rejestracji (ocena zdalna za pomocą smartfona). Ponadto uczestniczki będą zachęcane do odbycia rozmowy coachingowej po porodzie do 8 tygodni po porodzie. Wyniki dotyczące wykonalności interwencji opartej na zachętach będą koncentrować się na zakończeniu rozmowy telefonicznej, wskaźnikach obserwacji przed i po porodzie, biochemicznie zweryfikowanym zaprzestaniu palenia i postrzeganiu interwencji. Potencjalna skuteczność zostanie oceniona poprzez porównanie potwierdzonych biochemicznie wskaźników abstynencji w OTH+I w porównaniu z samym OTH 12 tygodni po włączeniu (przed porodem) i 12 tygodni po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • skontaktuj się z infolinią Oklahoma Tobacco Helpline w celu uzyskania leczenia rzucającego palenie i zapisz się do programu wielu połączeń
  • są kobietą w ciąży ≤ 25 tygodni
  • zgłaszają palenie ≥ 5 papierosów dziennie
  • mają ≥ 18 lat
  • są w stanie przedstawić kopię/zdjęcie swojego dowodu osobistego/prawa jazdy lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość
  • potrafią czytać, mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia

• uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Uczestnicy przydzieleni losowo do opieki standardowej otrzymają cotygodniowe rozmowy z poradami i farmakoterapię.
Inny: Opieka standardowa
Uczestnicy przydzieleni losowo do opieki standardowej otrzymają cotygodniowe rozmowy z poradami i farmakoterapię.
Eksperymentalny: Opieka Standardowa + Zachęty Finansowe
Uczestnicy programów zachęt finansowych otrzymają standardową opiekę plus zachęty za odbycie rozmów doradczych i abstynencję.
Inny: Opieka standardowa
Uczestnicy przydzieleni losowo do opieki standardowej otrzymają cotygodniowe rozmowy z poradami i farmakoterapię.
Behawioralne: Opieka Standardowa + Zachęty Finansowe
Uczestnicy zachęty finansowej otrzymają standardową opiekę i otrzymają zachęty za odbycie rozmów doradczych i abstynencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona biochemicznie abstynencja 12 tygodni po rejestracji
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
Miarą wyniku jest weryfikowana biochemicznie 7-dniowa częstość występowania punktów po 12 tygodniach od włączenia.
12 tygodni po rejestracji
Zgłoszona abstynencja 12 tygodni po porodzie
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Miarą wyniku jest potwierdzona biochemicznie abstynencja w okresie 7-dniowego występowania punktowego w 12 tygodniu po porodzie
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj