Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetrvávající chudoba okresy těhotné ženy s medicaid

30. září 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Peněžní pobídky na podporu zapojení těhotných žen s Medicaidem na oklahomskou linku důvěry pro tabák

Ačkoli mnoho žen zpočátku přestalo kouřit během těhotenství, většina se ke kouření vrátí na konci těhotenství nebo během prvních 6 měsíců po porodu. Navrhovaný pilotní projekt je navržen tak, aby vyhodnotil proveditelnost a potenciální účinnost nabídky malých finančních pobídek pro dokončení koučování pro odvykání kouření a biochemicky ověřenou abstinenci kouření při následné kontrole u těhotných žen s pojištěním Medicaid, které kontaktují Linku pomoci tabáku v Oklahomě (OTH). . Do studie bude zařazeno 100 těhotných žen, které budou náhodně přiděleny do péče OTH nebo OTH plus eskalující pobídky (OTH+I) za dokončení až 5 koučovacích hovorů během prvních 8 týdnů po zařazení (před porodem) a za biochemicky ověřenou abstinenci kouření v 9 týdnů po registraci (posuzováno na dálku pomocí chytrého telefonu). Kromě toho budou účastníci motivováni k dokončení poporodního koučovacího hovoru do 8 týdnů po porodu. Výsledky proveditelnosti intervence založené na pobídkách se zaměří na dokončení koučovacího hovoru, míru předporodního a poporodního sledování, biochemicky ověřené odvykání kouření a vnímání intervence. Potenciální účinnost bude hodnocena srovnáním biochemicky ověřené míry abstinence kouření u OTH+I ve vztahu k samotnému OTH 12 týdnů po zařazení do studie (před porodem) a 12 týdnů po porodu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • kontaktujte Oklahoma Tobacco Helpline s žádostí o léčbu odvykání kouření a přihlaste se do programu vícenásobných hovorů
  • jsou ženy ve věku ≤ 25 týdnů březosti
  • hlásit kouření ≥ 5 cigaret denně
  • jsou ve věku ≥ 18 let
  • jsou schopni poskytnout kopii/fotografii svého průkazu totožnosti/řidičského průkazu nebo jiný doklad totožnosti
  • umí číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení

• účastníci budou vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníkům randomizovaným do standardní péče budou nabídnuty týdenní poradenské hovory a farmakoterapie.
Jiný: Standardní péče
Účastníkům randomizovaným do standardní péče budou nabídnuty týdenní poradenské hovory a farmakoterapie.
Experimentální: Standardní péče + finanční pobídky
Účastníci finančních pobídek obdrží standardní péči plus pobídky za absolvování poradenských hovorů a abstinenci.
Jiný: Standardní péče
Účastníkům randomizovaným do standardní péče budou nabídnuty týdenní poradenské hovory a farmakoterapie.
Behaviorální: Standardní péče + finanční pobídky
Účastníkům finanční pobídky se dostane standardní péče a pobídky za absolvování poradenských hovorů a za abstinenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence 12 týdnů po zápisu
Časové okno: 12 týdnů po zápisu
Měření výsledku je biochemicky ověřeno během 7denní bodové prevalence 12 týdnů po zařazení.
12 týdnů po zápisu
Samostatná abstinence 12 týdnů po porodu
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Měřítkem výsledku je biochemicky ověřená abstinence přes 7denní bodovou prevalenci 12 týdnů po porodu
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14736

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit