Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende fattigdom fylker Gravide kvinner med Medicaid

10. januar 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

Monetære insentiver for å fremme engasjement med Oklahoma Tobacco Helpline blant gravide kvinner med Medicaid

Selv om mange kvinner i utgangspunktet slutter å røyke under svangerskapet, vil de fleste gå tilbake til å røyke ved slutten av svangerskapet eller i løpet av de første 6 månedene etter fødselen. Det foreslåtte pilotprosjektet er utformet for å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av å tilby små økonomiske insentiver for gjennomføring av røykesluttveiledning og biokjemisk verifisert røykeavholdenhet ved oppfølging blant gravide kvinner med Medicaid-forsikring som kontakter Oklahoma Tobacco Helpline (OTH) . Studien vil registrere 100 gravide kvinner som vil bli tilfeldig tildelt OTH-pleie eller OTH pluss eskalerende insentiver (OTH+I) for å gjennomføre opptil 5 coachingsamtaler i løpet av de første 8 ukene etter påmelding (prepartum) og for biokjemisk verifisert røykeavholdenhet kl. 9 uker etter påmelding (vurderes eksternt via smarttelefon). I tillegg vil deltakerne bli oppmuntret til å gjennomføre en coachingsamtale etter fødselen innen 8 uker etter fødselen. Gjennomførbarhetsresultater for den insentivbaserte intervensjonen vil fokusere på fullføring av coachingsamtaler, rater for oppfølging før fødsel og postpartum, biokjemisk bekreftet røykeslutt og oppfatninger av intervensjonen. Potensiell effektivitet vil bli evaluert ved å sammenligne biokjemisk verifiserte røykeavholdsrater i OTH+I i forhold til OTH alene 12 uker etter påmelding (prepartum) og 12 uker postpartum.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • TSET Health Promotion Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • kontakt Oklahoma Tobacco Helpline for å søke røykesluttbehandling, og meld deg på programmet for flere samtaler
  • er en kvinne ≤ 25 uker gravid
  • rapportere røyking ≥ 5 sigaretter per dag
  • er ≥ 18 år
  • kan gi kopi/bilde av ID/førerkort eller annen identitetsdokumentasjon
  • er i stand til å lese, snakke og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier

• deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Deltakere randomisert til Standard Care vil bli tilbudt ukentlige veiledningssamtaler og farmakoterapi.
Deltakere randomisert til Standard Care vil bli tilbudt ukentlige veiledningssamtaler og farmakoterapi.
Eksperimentell: Standard Care + økonomiske insentiver
Deltakere i økonomiske insentiver vil motta standardbehandling pluss insentiver for å gjennomføre rådgivningssamtaler og avholdenhet.
Deltakere randomisert til Standard Care vil bli tilbudt ukentlige veiledningssamtaler og farmakoterapi.
Økonomiske insentivdeltakere vil motta standardbehandling og motta insentiver for å gjennomføre rådgivningssamtaler og for avholdenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk verifisert abstinens 12 uker etter innmelding
Tidsramme: 12 uker etter påmelding
Resultatmålet er biokjemisk verifisert over 7-dagers poengprevalens 12 uker etter registrering.
12 uker etter påmelding
Selvrapportert abstinens 12 uker etter fødsel
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Resultatmålet er biokjemisk verifisert abstinens over 7-dagers poengprevalens 12 uker etter fødsel
12 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14736

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard Care

3
Abonnere