麻痺患者における偏心筋強化の機器評価の実現可能性研究 (RE PAR EX)
「RE PAR EX」研究の目的は、麻痺患者における偏心筋強化の効果を機器を使って検査する実現可能性を評価することです。 このプロジェクトは動作解析研究室の研究軸の一環です。
脳卒中または脊髄損傷の後、患者は、麻痺、筋腱の収縮、および筋肉の活動亢進の出現を特徴とする痙性麻痺症候群を発症します。
提案されている従来の治療法(ストレッチ、運動療法)に限界がある場合、麻痺患者に対する偏心筋強化法の使用は約10年前から開発されており、通常の治療法よりも優れた結果が得られています。 それを評価する研究の結果は臨床評価に焦点を当てており、観察された反応の正確な原因を特定することはできません。
エキセントリック筋力強化の治療効果の病態生理学的な理解は、ダイナモメトリー、超音波、エラストログラフィー、および筋電図検査 (EMG) を組み合わせた、筋肉の構造と機能の機器検査を通じて可能になります。 しかし、強化プロトコル中の麻痺患者におけるこの定量化された機器検査の実現可能性は評価されていません。
この状況における定量化された機器検査の実現可能性がこの研究の目的であり、麻痺患者における偏心筋強化の生体力学的および神経生理学的効果を評価するための大規模な介入研究に必要な前提条件である。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nantes、フランス、44000
- CHU de Nantes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から80歳まで。
- 医療チームによる風変わりな強化プロトコルの検証:
機能的に(MRCスケールで2以上と評価された下腿三頭筋)、多かれ少なかれHAMおよび筋肉の収縮に関連していると考えられる、研究対象の筋肉の不全麻痺の存在。
- アジア障害スケール(AIS)グレードCまたはD(不完全な運動障害)<6か月または脳卒中<6か月の外傷性または虚血性脊髄損傷を有する患者。
- 患者は同意する能力がある(ボストン診断失語症検査[BDAE]スコアが2以上)。
- ナント大学病院の神経PRMサービスに入院した患者。
除外基準:
- 機能的手術歴 < 3 か月。
- リハビリテーションの禁忌とみなされる骨関節病変のある患者。
- 研究プログラムを順守する可能性が低い、および/または研究者の判断に従わない、または研究への参加を拒否する患者。
- 主要な筋肉への取り組み(鳴管、がんなど)が禁忌となる進行性の病状を患っている患者(鳴管、がん、心臓血管の不安定性など)。
- 未成年者、保護されている成人、同意を表明できない成人、または妊婦の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:筋肉機能の機器による評価
機器による評価中に、研究者は以下を使用して筋肉の受動および能動機能を測定する可能性を評価します。 - 等速性ダイナモメーター、超音波およびエラストグラフィー装置、ふくらはぎ神経の電気刺激
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機器による評価では、以下を使用して筋肉の受動および能動機能を測定する可能性を評価します。 - 等速性ダイナモメーター、超音波およびエラストグラフィー装置、ふくらはぎ神経の電気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予想される使用可能なデータと比較した、収集された使用可能なデータ (超音波および弾性画像、EMG、フォース カーブなど) の割合
時間枠:14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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試験時間を計測するため
時間枠:14週間
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14週間
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対象患者の平均在院日数
時間枠:14週間
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14週間
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満足度自己アンケートによる患者様のご意見
時間枠:14週間
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14週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Lecharte、Nantes university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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