Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af den instrumenterede evaluering af excentrisk styrkelse hos paresepatienter (RE PAR EX)

9. oktober 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Målet med "RE PAR EX"-forskningen er at evaluere gennemførligheden af ​​den instrumenterede undersøgelse af virkningerne af excentrisk muskelstyrkelse hos paralytiske patienter. Dette projekt er en del af bevægelsesanalyselaboratoriets forskningsakse.

Efter et slagtilfælde eller en rygmarvsskade udvikler patienter et spastisk paresesyndrom, som er karakteriseret ved forekomsten af ​​pareser, muskulo-tendinøse tilbagetrækninger og muskulære hyperaktiviteter.

Hvis de foreslåede traditionelle behandlinger (stræk, motorisk arbejde) viser grænser, har brugen af ​​excentrisk muskelstyrkelse hos paresepatienter været under udvikling i omkring ti år, med resultater, der er bedre end de sædvanlige behandlinger. Resultaterne af undersøgelserne, der evaluerer det, er fokuseret på kliniske evalueringer og gør det ikke muligt at identificere den præcise oprindelse af de observerede responser.

En patofysiologisk forståelse af de terapeutiske virkninger af excentrisk styrkelse ville være mulig gennem instrumenteret undersøgelse af muskelstruktur og funktion ved at kombinere dynamometri, ultralyd, elastrografi og elektromyografi (EMG). Imidlertid er gennemførligheden af ​​denne kvantificerede instrumentelle undersøgelse hos paretiske patienter under en forstærkningsprotokol ikke blevet evalueret.

Gennemførligheden af ​​en kvantificeret instrumenteret undersøgelse i denne indstilling er formålet med denne forskning, en nødvendig forudsætning for en større interventionel undersøgelse for at evaluere de biomekaniske og neurofysiologiske effekter af excentrisk muskelstyrkelse hos paretiske patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 80 år;
  • Validering af det medicinske team af en excentrisk forstærkningsprotokol:

tilstedeværelse af en parese af den undersøgte muskel betragtet som funktionel (triceps surae vurderet til 2 eller mere på MRC-skalaen), mere eller mindre forbundet med HAM og muskeltilbagetrækning;

  • Patient med en traumatisk eller iskæmisk rygmarvsskade af grad Asia Impairment Scale (AIS) C eller D (ufuldstændig motorisk svækkelse) < 6 måneder eller slagtilfælde < 6 måneder;
  • Patienten er kompetent til at give samtykke (Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE]-score større end eller lig med 2);
  • Patient indlagt i den neurologiske PRM-tjeneste på Nantes Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med funktionel kirurgi < 3 måneder;
  • Patient med osteoartikulære læsioner betragtet som en kontraindikation til genoptræning;
  • Patient, som sandsynligvis ikke vil følge studieprogrammet og/eller ikke overholder efter investigatorens vurdering eller nægter at deltage i undersøgelsen;
  • Patienter med en progressiv patologi, der kontraindikerer større muskelanstrengelser (syrinx, cancer, etc.) (syrinx, cancer, kardiovaskulær ustabilitet...);
  • Patienter, der er mindreårige, beskyttede voksne, voksne, der ikke kan udtrykke deres samtykke, eller gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Instrumenteret vurdering af muskelfunktion
Under de instrumenterede evalueringer vil efterforskerne vurdere muligheden for at måle den passive og aktive funktion af musklen ved hjælp af: - et isokinetisk dynamometer, et ultralyds- og elastografiapparat, en elektrisk stimulering af lægnerven
Under de instrumenterede evalueringer vil vi evaluere muligheden for at måle musklens passive og aktive funktion ved hjælp af: - et isokinetisk dynamometer, et ultralyds- og elastografiapparat, en elektrisk stimulering af lægnerven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af indsamlede brugbare data (ultralyd og elastografiske billeder, EMG, kraftkurver osv.) sammenlignet med de forventede brugbare data
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle varigheden af ​​undersøgelserne
Tidsramme: 14 uger
14 uger
den gennemsnitlige liggetid for inkluderede patienter
Tidsramme: 14 uger
14 uger
patientens mening gennem et selvspørgeskema om tilfredshed
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC22_0173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Instrumenteret vurdering af muskelfunktion

3
Abonner