Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av instrumentert evaluering av eksentrisk styrking hos paresepasienter (RE PAR EX)

9. oktober 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital

Målet med "RE PAR EX"-forskningen er å evaluere gjennomførbarheten av den instrumenterte undersøkelsen av effekten av eksentrisk muskelstyrking hos paralytiske pasienter. Dette prosjektet er en del av forskningsaksen til bevegelsesanalyselaboratoriet.

Etter hjerneslag eller ryggmargsskade utvikler pasienter et spastisk paresesyndrom, som er preget av utseendet av pareser, muskel-tendinøse tilbaketrekninger og muskulære hyperaktiviteter.

Hvis de tradisjonelle behandlingene som foreslås (stretching, motorisk arbeid) viser grenser, har bruken av eksentrisk muskelstyrking hos paresepasienter vært under utvikling i ca. ti år, med resultater som er overlegne de vanlige behandlingene. Resultatene av studiene som evaluerer det er fokusert på kliniske evalueringer og gjør det ikke mulig å identifisere den nøyaktige opprinnelsen til de observerte responsene.

En patofysiologisk forståelse av de terapeutiske effektene av eksentrisk forsterkning ville være mulig gjennom instrumentert undersøkelse av muskelstruktur og funksjon, ved å kombinere dynamometri, ultralyd, elastrografi og elektromyografi (EMG). Gjennomførbarheten av denne kvantifiserte instrumentelle undersøkelsen hos paretiske pasienter under en forsterkningsprotokoll er imidlertid ikke evaluert.

Gjennomførbarheten av en kvantifisert instrumentert undersøkelse i denne innstillingen er målet for denne forskningen, en nødvendig forutsetning for en større intervensjonsstudie for å evaluere de biomekaniske og nevrofysiologiske effektene av eksentrisk muskelstyrking hos paretiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 til 80 år;
  • Validering av det medisinske teamet av en eksentrisk styrkende protokoll:

tilstedeværelse av en parese av den studerte muskelen ansett som funksjonell (triceps surae vurdert til 2 eller mer på MRC-skalaen), mer eller mindre assosiert med HAM og muskelretraksjon;

  • Pasient med en traumatisk eller iskemisk ryggmargsskade av grad Asia Impairment Scale (AIS) C eller D (ufullstendig motorisk svekkelse) < 6 måneder eller hjerneslag < 6 måneder;
  • Pasienten er kompetent til å samtykke (Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE]-score større enn eller lik 2);
  • Pasient innlagt på sykehus i den nevrologiske PRM-tjenesten ved Nantes universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med funksjonell kirurgi < 3 måneder;
  • Pasient med osteoartikulære lesjoner som anses som en kontraindikasjon for rehabilitering;
  • Pasient som er usannsynlig å følge studieprogrammet og/eller ikke er i samsvar med etterforskerens vurdering eller nekter å delta i studien;
  • Pasienter med en progressiv patologi som kontraindiserer store muskelanstrengelser (syrinx, kreft, etc.) (syrinx, kreft, kardiovaskulær ustabilitet...);
  • Pasienter som er mindreårige, beskyttede voksne, voksne som ikke kan uttrykke sitt samtykke eller gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Instrumentert vurdering av muskelfunksjon
Under de instrumenterte evalueringene vil etterforskerne vurdere muligheten for å måle den passive og aktive funksjonen til muskelen ved å bruke: - et isokinetisk dynamometer, et ultralyd- og elastografiapparat, en elektrisk stimulering av leggnerven
Under de instrumenterte evalueringene vil vi evaluere muligheten for å måle den passive og aktive funksjonen til muskelen ved å bruke: - et isokinetisk dynamometer, et ultralyd- og elastografiapparat, en elektrisk stimulering av leggnerven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel brukbare data som er samlet inn (ultralyd og elastografiske bilder, EMG, kraftkurver osv.) sammenlignet med de forventede brukbare dataene
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å måle varigheten av eksamenene
Tidsramme: 14 uker
14 uker
gjennomsnittlig liggetid for inkluderte pasienter
Tidsramme: 14 uker
14 uker
pasientens mening gjennom et selvspørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC22_0173

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Instrumentert vurdering av muskelfunksjon

3
Abonnere