Estudio de viabilidad de la evaluación instrumentada del fortalecimiento excéntrico en pacientes con paresia (RE PAR EX)
El objetivo de la investigación "RE PAR EX" es evaluar la viabilidad del examen instrumentado de los efectos del fortalecimiento muscular excéntrico en pacientes paralíticos. Este proyecto forma parte del eje de investigación del laboratorio de análisis de movimiento.
Tras un ictus o una lesión medular, los pacientes desarrollan un síndrome de paresia espástica, que se caracteriza por la aparición de paresias, retracciones musculo-tendinosas e hiperactividades musculares.
Si los tratamientos tradicionales propuestos (estiramientos, trabajo motor) muestran límites, el uso del fortalecimiento muscular excéntrico en pacientes con paresias se viene desarrollando desde hace unos diez años, con resultados superiores a los tratamientos habituales. Los resultados de los estudios que lo evalúan se centran en evaluaciones clínicas y no permiten identificar el origen preciso de las respuestas observadas.
Una comprensión fisiopatológica de los efectos terapéuticos del fortalecimiento excéntrico sería posible mediante el examen instrumentado de la estructura y función muscular, combinando dinamometría, ultrasonido, elastografía y electromiografía (EMG). Sin embargo, no se ha evaluado la viabilidad de este examen instrumental cuantificado en pacientes paréticos durante un protocolo de fortalecimiento.
La viabilidad de un examen instrumentado cuantificado en este entorno es el objetivo de esta investigación, un requisito previo necesario para un estudio de intervención más amplio para evaluar los efectos biomecánicos y neurofisiológicos del fortalecimiento muscular excéntrico en pacientes paréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Lecharte
- Número de teléfono: 02 44 76 89 89
- Correo electrónico: Thomas.lecharte@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- CHU de NANTES
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Contacto:
- Thomas Lecharte
- Número de teléfono: 0244768989
- Correo electrónico: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 80 años;
- Validación por el equipo médico de un protocolo de fortalecimiento excéntrico:
presencia de una paresia del músculo estudiado considerado funcionalmente (tríceps sural valorado en 2 o más en la escala MRC), más o menos asociada a HAM y retracción muscular;
- Paciente con una lesión traumática o isquémica de la médula espinal de grado C o D de la Escala de deterioro de Asia (AIS) (deterioro motor incompleto) < 6 meses o accidente cerebrovascular < 6 meses;
- El paciente es competente para dar su consentimiento (puntaje del Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE] mayor o igual a 2);
- Paciente hospitalizado en el servicio de neurología PRM del Hospital Universitario de Nantes.
Criterio de exclusión:
- Historia de cirugía funcional < 3 meses ;
- Paciente con lesiones osteoarticulares consideradas como contraindicación para la rehabilitación;
- Paciente que es improbable que se adhiera al programa del estudio y/o que no cumpla a juicio del investigador o que se niegue a participar en el estudio;
- Pacientes con una patología progresiva que contraindique grandes esfuerzos musculares (siringe, cáncer, etc.) (siringe, cáncer, inestabilidad cardiovascular…);
- Pacientes menores de edad, adultos protegidos, adultos incapaces de expresar su consentimiento o mujer embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación instrumentada de la función muscular
Durante las evaluaciones instrumentadas, los investigadores evaluarán la posibilidad de medir la función pasiva y activa del músculo utilizando: - un dinamómetro isocinético, un dispositivo de ultrasonido y elastografía, una estimulación eléctrica del nervio de la pantorrilla
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Durante las evaluaciones instrumentadas, evaluaremos la posibilidad de medir la función pasiva y activa del músculo utilizando: - un dinamómetro isocinético, un aparato de ultrasonido y elastografía, una estimulación eléctrica del nervio de la pantorrilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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proporción de datos utilizables recopilados (imágenes de ultrasonido y elastográficas, EMG, curvas de fuerza, etc.) en comparación con los datos utilizables esperados
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para medir la duración de los exámenes
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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la duración media de la estancia de los pacientes incluidos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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la opinión del paciente a través de un autocuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC22_0173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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