Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti instrumentovaného hodnocení excentrického posilování u pacientů s parézou (RE PAR EX)

9. října 2023 aktualizováno: Nantes University Hospital

Cílem výzkumu "RE PAR EX" je zhodnotit proveditelnost instrumentovaného vyšetření účinků excentrického posilování svalů u paralytických pacientů. Tento projekt je součástí výzkumné osy laboratoře pohybové analýzy.

Po cévní mozkové příhodě nebo poranění míchy se u pacientů rozvine syndrom spastické parézy, který je charakterizován výskytem paréz, muskulo-šlachových retrakcí a svalovou hyperaktivitou.

Pokud tradiční navrhovaná léčba (strečink, motorická práce) vykazuje limity, rozvíjí se využití excentrického posilování svalů u pacientů s parézou již asi deset let s výsledky lepšími než běžná léčba. Výsledky studií, které ji hodnotí, jsou zaměřeny na klinická hodnocení a neumožňují určit přesný původ pozorovaných reakcí.

Patofyziologické pochopení terapeutických účinků excentrického posilování by bylo možné prostřednictvím instrumentovaného vyšetření svalové struktury a funkce, kombinující dynamometrii, ultrazvuk, elastrografii a elektromyografii (EMG). Proveditelnost tohoto kvantifikovaného instrumentálního vyšetření u paretických pacientů během posilovacího protokolu však nebyla hodnocena.

Proveditelnost kvantifikovaného přístrojového vyšetření v tomto prostředí je cílem tohoto výzkumu, nezbytným předpokladem pro rozsáhlejší intervenční studii k hodnocení biomechanických a neurofyziologických účinků excentrického posilování svalů u paretických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 80 let;
  • Ověření protokolu excentrického posilování lékařským týmem:

přítomnost parézy studovaného svalu považovaná za funkčně (triceps surae hodnocena na 2 nebo více na stupnici MRC), více či méně spojená s HAM a svalovou retrakcí;

  • Pacient s traumatickým nebo ischemickým poraněním míchy stupně Asie (AIS) C nebo D (nekompletní motorické poškození) < 6 měsíců nebo cévní mozková příhoda < 6 měsíců;
  • Pacient je způsobilý dát souhlas (skóre Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE] vyšší nebo rovné 2);
  • Pacient hospitalizován na neurologické PRM službě Fakultní nemocnice Nantes.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza funkční operace < 3 měsíce;
  • Pacient s osteoartikulárními lézemi považovanými za kontraindikaci rehabilitace;
  • Pacient, u kterého je nepravděpodobné, že se bude držet studijního programu a/nebo nevyhoví podle úsudku zkoušejícího nebo odmítne účast ve studii;
  • Pacienti s progresivní patologií, která kontraindikuje velké svalové úsilí (syrinx, rakovina atd.) (syrinx, rakovina, kardiovaskulární nestabilita...);
  • Nezletilí pacienti, chránění dospělí, dospělí neschopní vyjádřit svůj souhlas nebo těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přístrojové hodnocení svalové funkce
Při instrumentovaných hodnoceních vyšetřovatelé vyhodnotí možnost měření pasivní a aktivní funkce svalu pomocí: - izokinetického dynamometru, ultrazvukového a elastografického přístroje, elektrické stimulace lýtkového nervu
Jiný: Přístrojové hodnocení svalové funkce
Při přístrojových hodnoceních vyhodnotíme možnost měření pasivní a aktivní funkce svalu pomocí: - izokinetického dynamometru, ultrazvukového a elastografického přístroje, elektrické stimulace lýtkového nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
podíl shromážděných použitelných dat (ultrazvukové a elastografické snímky, EMG, silokřivky atd.) ve srovnání s očekávanými použitelnými daty
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřit dobu trvání zkoušek
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
průměrná délka pobytu zařazených pacientů
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů
názor pacienta prostřednictvím sebedotazníku spokojenosti
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC22_0173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístrojové hodnocení svalové funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit