Estudo de Viabilidade da Avaliação Instrumentada do Fortalecimento Excêntrico em Pacientes com Paresia (RE PAR EX)
objetivo da pesquisa "RE PAR EX" é avaliar a viabilidade do exame instrumentado dos efeitos do fortalecimento muscular excêntrico em pacientes paralíticos. Este projeto se insere no eixo de pesquisa do laboratório de análise do movimento.
Após um acidente vascular cerebral ou lesão da medula espinhal, os pacientes desenvolvem uma síndrome de paresia espástica, caracterizada pelo aparecimento de paresia, retrações musculotendíneas e hiperatividades musculares.
Se os tratamentos tradicionais propostos (alongamento, trabalho motor) apresentam limites, a utilização do fortalecimento muscular excêntrico em paresias vem se desenvolvendo há cerca de dez anos, com resultados superiores aos tratamentos usuais. Os resultados dos estudos que a avaliam são focados em avaliações clínicas e não permitem identificar a origem precisa das respostas observadas.
A compreensão fisiopatológica dos efeitos terapêuticos do fortalecimento excêntrico seria possível por meio do exame instrumentado da estrutura e função muscular, combinando dinamometria, ultrassom, elastrografia e eletromiografia (EMG). No entanto, a viabilidade desse exame instrumental quantificado em pacientes paréticos durante um protocolo de fortalecimento não foi avaliada.
A viabilidade de um exame instrumentado quantificado neste cenário é o objetivo desta pesquisa, um pré-requisito necessário para um estudo intervencionista maior para avaliar os efeitos biomecânicos e neurofisiológicos do fortalecimento muscular excêntrico em pacientes paréticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 80 anos;
- Validação pela equipe médica de um protocolo de fortalecimento excêntrico:
presença de paresia do músculo estudado considerado funcionalmente (tríceps sural com valor 2 ou mais na escala MRC), mais ou menos associada a HAM e retração muscular;
- Paciente com lesão medular traumática ou isquêmica de grau Asia Impairment Scale (AIS) C ou D (comprometimento motor incompleto) < 6 meses ou AVC < 6 meses;
- O paciente é competente para consentir (pontuação do Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE] maior ou igual a 2);
- Paciente internada no serviço PRM neurológico do Hospital Universitário de Nantes.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia funcional < 3 meses;
- Paciente com lesões osteoarticulares consideradas como contraindicação para reabilitação;
- Paciente que provavelmente não aderirá ao programa de estudo e/ou não complacente no julgamento do investigador ou que se recusa a participar do estudo;
- Doentes com patologia progressiva que contra-indica grandes esforços musculares (siringe, cancro, etc.) (siringe, cancro, instabilidade cardiovascular...);
- Pacientes menores de idade, adultos protegidos, adultos impossibilitados de expressar seu consentimento ou gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação instrumental da função muscular
Durante as avaliações instrumentadas, os investigadores avaliarão a possibilidade de medir a função passiva e ativa do músculo usando: - um dinamômetro isocinético, um aparelho de ultrassom e elastografia, uma estimulação elétrica do nervo da panturrilha
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Durante as avaliações instrumentadas, avaliaremos a possibilidade de medir a função passiva e ativa do músculo usando: - um dinamômetro isocinético, um aparelho de ultrassom e elastografia, uma estimulação elétrica do nervo da panturrilha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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proporção de dados utilizáveis coletados (imagens de ultrassom e elastográficas, EMG, curvas de força, etc.) em comparação com os dados utilizáveis esperados
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para medir a duração dos exames
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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o tempo médio de permanência dos pacientes incluídos
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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a opinião do paciente através de um autoquestionário de satisfação
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Lecharte, Nantes university hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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