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Étude de faisabilité de l'évaluation instrumentée du renforcement excentrique chez les patients parésiques (RE PAR EX)

9 octobre 2023 mis à jour par: Nantes University Hospital

'objectif de la recherche "RE PAR EX" est d'évaluer la faisabilité de l'examen instrumenté des effets du renforcement musculaire excentrique chez les patients paralytiques. Ce projet s'inscrit dans l'axe de recherche du laboratoire d'analyse du mouvement.

Suite à un accident vasculaire cérébral ou à une lésion de la moelle épinière, les patients développent un syndrome de parésie spastique, qui se caractérise par l'apparition de parésies, de rétractions musculo-tendineuses et d'hyperactivités musculaires.

Si les traitements traditionnels proposés (étirements, travail moteur) montrent des limites, l'utilisation du renforcement musculaire excentrique chez les patients parésiques se développe depuis une dizaine d'années, avec des résultats supérieurs aux traitements habituels. Les résultats des études l'évaluant sont centrés sur des évaluations cliniques et ne permettent pas d'identifier l'origine précise des réponses observées.

Une compréhension physiopathologique des effets thérapeutiques du renforcement excentrique serait possible grâce à un examen instrumenté de la structure et de la fonction musculaire, combinant la dynamométrie, l'échographie, l'élastographie et l'électromyographie (EMG). Cependant, la faisabilité de cet examen instrumental quantifié chez des patients parétiques lors d'un protocole de renforcement n'a pas été évaluée.

La faisabilité d'un examen instrumenté quantifié dans ce contexte est l'objectif de cette recherche, préalable nécessaire à une étude interventionnelle plus large pour évaluer les effets biomécaniques et neurophysiologiques du renforcement musculaire excentrique chez les patients parétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 à 80 ans ;
  • Validation par l'équipe médicale d'un protocole de renforcement excentrique :

présence d'une parésie du muscle étudié considéré comme fonctionnellement (triceps sural évalué à 2 ou plus sur l'échelle MRC), plus ou moins associée à HAM et rétraction musculaire ;

  • Patient avec une lésion traumatique ou ischémique de la moelle épinière de grade Asia Impairment Scale (AIS) C ou D (déficience motrice incomplète) < 6 mois ou accident vasculaire cérébral < 6 mois ;
  • Le patient est apte à consentir (score au Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE] supérieur ou égal à 2) ;
  • Patient hospitalisé dans le service neurologique PMR du CHU de Nantes.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie fonctionnelle < 3 mois ;
  • Patient présentant des lésions ostéoarticulaires considérées comme une contre-indication à la rééducation ;
  • Patient peu susceptible d'adhérer au programme d'étude et/ou non conforme conforme au jugement de l'investigateur ou refusant de participer à l'étude ;
  • Patients ayant une pathologie évolutive contre-indiquant des efforts musculaires importants (syrinx, cancer…) (syrinx, cancer, instabilité cardiovasculaire…) ;
  • Patients mineurs, majeurs protégés, majeurs incapables d'exprimer leur consentement ou femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation instrumentée de la fonction musculaire
Lors des évaluations instrumentées, les enquêteurs évalueront la possibilité de mesurer la fonction passive et active du muscle à l'aide : - d'un dynamomètre isocinétique, d'un appareil à ultrasons et élastographie, d'une stimulation électrique du nerf du mollet
Autre: Évaluation instrumentée de la fonction musculaire
Lors des évaluations instrumentées, nous évaluerons la possibilité de mesurer la fonction passive et active du muscle à l'aide : - d'un dynamomètre isocinétique, d'un appareil à ultrasons et élastographie, d'une stimulation électrique du nerf du mollet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
proportion de données utilisables collectées (images échographiques et élastographiques, EMG, courbes de force, etc.) par rapport aux données utilisables attendues
Délai: 14 semaines
14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour mesurer la durée des examens
Délai: 14 semaines
14 semaines
la durée moyenne de séjour des patients inclus
Délai: 14 semaines
14 semaines
l'avis du patient à travers un auto-questionnaire de satisfaction
Délai: 14 semaines
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC22_0173

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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