Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pareesipotilaiden eksentrinen vahvistumisen instrumentoidun arvioinnin toteutettavuustutkimus (RE PAR EX)

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

"RE PAR EX" -tutkimuksen tavoitteena on arvioida halvaantuneiden potilaiden eksentrinen lihasten vahvistumisen vaikutusten instrumentoidun tutkimuksen toteutettavuutta. Tämä projekti on osa liikeanalyysilaboratorion tutkimusakselia.

Aivohalvauksen tai selkäydinvamman jälkeen potilaille kehittyy spastinen pareesioireyhtymä, jolle on ominaista pareesin ilmaantuminen, lihasten ja jänteiden vetäytyminen ja lihasten yliaktiivisuus.

Jos ehdotetuilla perinteisillä hoidoilla (venyttely, motorinen työ) on rajansa, on eksentrinen lihasten vahvistamisen käyttö pareesipotilailla kehittynyt noin kymmenen vuoden ajan, ja tulokset ovat tavallisia hoitoja parempia. Sitä arvioivien tutkimusten tulokset keskittyvät kliinisiin arviointeihin, eivätkä ne mahdollista havaittujen vasteiden tarkkaa alkuperää.

Epäkeskisen vahvistamisen terapeuttisten vaikutusten patofysiologinen ymmärtäminen olisi mahdollista lihasrakenteen ja toiminnan instrumentoidulla tutkimuksella, jossa yhdistetään dynamometria, ultraääni, elastrografia ja elektromyografia (EMG). Tämän määrällisen instrumentaalitutkimuksen toteutettavuutta pareettisilla potilailla vahvistusprotokollan aikana ei kuitenkaan ole arvioitu.

Kvantifioidun instrumentoidun tutkimuksen toteutettavuus tässä ympäristössä on tämän tutkimuksen tavoite, välttämätön edellytys laajemmalle interventiotutkimukselle, jolla arvioidaan eksentrinen lihasten vahvistumisen biomekaanisia ja neurofysiologisia vaikutuksia pareettisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotias potilas;
  • Lääkärin suorittama eksentrinen vahvistusprotokollan validointi:

tutkitun lihaksen pareesin esiintyminen, jota pidetään toiminnallisesti (triceps surae 2 tai enemmän MRC-asteikolla), joka liittyy enemmän tai vähemmän HAM:iin ja lihasten vetäytymiseen;

  • Potilas, jolla on traumaattinen tai iskeeminen selkäydinvamma, jonka aste on Aasian heikkenemisasteikko (AIS) C tai D (epätäydellinen motorinen vajaatoiminta) < 6 kuukautta tai aivohalvaus < 6 kuukautta;
  • Potilas on pätevä antamaan suostumuksen (Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen [BDAE] pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2);
  • Potilas sairaalahoidossa Nantesin yliopistollisen sairaalan neurologisessa liikuntarajoitteisten henkilöiden palvelussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat toiminnalliset leikkaukset < 3 kuukautta;
  • Potilas, jolla on nivelvaurioita, joita pidetään kuntoutuksen vasta-aiheena;
  • Potilas, joka ei todennäköisesti noudata tutkimusohjelmaa ja/tai ei ole vaatimusten mukainen tutkijan arvion mukaan tai kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen;
  • Potilaat, joilla on etenevä patologia, joka on vasta-aiheinen suurille lihasponnisteluille (syrinx, syöpä, jne.) (syrinx, syöpä, sydämen ja verisuonten epävakaus...);
  • Potilaat, jotka ovat alaikäisiä, suojattuja aikuisia, aikuisia, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​tai raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Instrumentoitu lihastoiminnan arviointi
Instrumentoitujen arviointien aikana tutkijat arvioivat mahdollisuutta mitata lihaksen passiivista ja aktiivista toimintaa käyttämällä: - isokineettistä dynamometriä, ultraääni- ja elastografialaitetta, pohjehermon sähköistä stimulaatiota.
Muut: Instrumentoitu lihastoiminnan arviointi
Instrumentoiduissa arvioinneissa arvioimme mahdollisuutta mitata lihaksen passiivista ja aktiivista toimintaa käyttämällä: - isokineettistä dynamometriä, ultraääni- ja elastografialaitetta, pohjehermon sähköistä stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kerätyn käyttökelpoisen tiedon osuus (ultraääni- ja elastografiset kuvat, EMG, voimakäyrät jne.) verrattuna odotettuihin käyttökelpoisiin tietoihin
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testien keston mittaamiseen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
mukana olevien potilaiden keskimääräinen oleskeluaika
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
potilaan mielipide itse tyytyväisyyskyselyn kautta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC22_0173

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Instrumentoitu lihastoiminnan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa