마비 환자의 편심 강화에 대한 계측 평가의 타당성 조사 (RE PAR EX)
"RE PAR EX" 연구의 목표는 마비 환자의 편심성 근육 강화 효과에 대한 기기 검사의 타당성을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 동작 분석 연구실의 연구 축의 일부입니다.
뇌졸중 또는 척수 손상 후, 환자는 마비, 근-힘줄 수축 및 근육 과다활동의 출현을 특징으로 하는 경련성 마비 증후군이 발생합니다.
기존의 치료법(스트레칭, 운동요법)이 한계를 보인다면, 마비 환자의 편심성 근력 강화법은 약 10년 동안 발전해 왔으며, 기존 치료법보다 우수한 결과를 보여주고 있습니다. 이를 평가하는 연구 결과는 임상 평가에 초점을 맞추고 있으며 관찰된 반응의 정확한 출처를 식별할 수 없습니다.
편심성 강화의 치료 효과에 대한 병태생리학적 이해는 동력계, 초음파, 탄성조영술 및 근전도(EMG)를 결합한 근육 구조 및 기능의 도구화된 검사를 통해 가능할 것입니다. 그러나 강화 프로토콜 동안 마비 환자에 대한 이 정량화된 기기 검사의 가능성은 평가되지 않았습니다.
이 설정에서 정량화된 계측 검사의 타당성은 마비 환자에서 편심성 근육 강화의 생체역학적 및 신경생리학적 효과를 평가하기 위한 더 큰 중재적 연구에 필요한 전제 조건인 이 연구의 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Lecharte
- 전화번호: 02 44 76 89 89
- 이메일: Thomas.lecharte@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Thomas Lecharte
- 전화번호: 0244768989
- 이메일: thomas.lecharte@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 환자;
- 편심 강화 프로토콜의 의료 팀에 의한 검증:
기능적으로 고려되는 연구된 근육의 마비의 존재(MRC 척도에서 2 이상으로 평가된 삼두근), HAM 및 근육 수축과 다소 관련됨;
- AIS(Asia Impairment Scale) C 또는 D(불완전한 운동 장애) < 6개월 또는 뇌졸중 < 6개월의 외상성 또는 허혈성 척수 손상 환자;
- 환자가 동의할 능력이 있음(Boston Diagnostic Aphasia Examination[BDAE] 점수가 2 이상);
- 낭트 대학 병원의 신경 PRM 서비스에 입원한 환자.
제외 기준:
- 기능적 수술 이력 < 3개월;
- 재활에 대한 금기로 간주되는 골관절 병변이 있는 환자;
- 연구 프로그램을 준수할 가능성이 낮거나 및/또는 연구자의 판단에 따르지 않거나 연구 참여를 거부하는 환자;
- 주요 근력 운동(syrinx, 암 등)을 금하는 진행성 병리를 가진 환자(syrinx, 암, 심혈관 불안정성...);
- 미성년자, 보호받는 성인, 동의를 표현할 수 없는 성인 또는 임산부입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 근육 기능의 계측 평가
기기 평가 중에 조사관은 다음을 사용하여 근육의 수동 및 능동 기능을 측정할 가능성을 평가합니다.
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계측 평가 중에 다음을 사용하여 근육의 수동 및 능동 기능을 측정할 가능성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상되는 사용 가능한 데이터와 비교하여 수집된 사용 가능한 데이터(초음파 및 탄성 영상, EMG, 힘 곡선 등)의 비율
기간: 14주
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시험 기간을 측정하기 위해
기간: 14주
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14주
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포함된 환자의 평균 체류 기간
기간: 14주
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14주
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만족도 자가 설문지를 통한 환자의 의견
기간: 14주
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lecharte, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근육 기능의 계측 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨