此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

轻瘫患者偏心强化仪器评价的可行性研究 (RE PAR EX)

2023年10月9日 更新者:Nantes University Hospital

“RE PAR EX”研究的目的是评估用仪器检查偏心肌肉强化对瘫痪患者的影响的可行性。 该项目是运动分析实验室研究轴的一部分。

中风或脊髓损伤后,患者会出现痉挛性麻痹综合征,其特征是出现麻痹、肌腱收缩和肌肉过度活跃。

如果提出的传统疗法(拉伸、运动训练)显示出局限性,那么在轻瘫患者中使用偏心肌肉强化疗法已经发展了大约十年,其结果优于常规疗法。 评估它的研究结果侧重于临床评估,无法确定观察到的反应的确切来源。

通过结合测力法、超声、弹性成像和肌电图 (EMG) 对肌肉结构和功能进行仪器化检查,可以从病理生理学角度了解离心力量训练的治疗效果。 然而,尚未评估在强化方案期间对麻痹患者进行这种量化仪器检查的可行性。

在这种情况下进行量化仪器检查的可行性是本研究的目的,这是进行更大规模的介入研究以评估偏心肌肉强化对麻痹患者的生物力学和神经生理学影响的必要先决条件。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在 18 至 80 岁之间;
  • 医疗团队对偏心强化方案的验证:

被研究肌肉出现功能性麻痹(在 MRC 量表上小腿三头肌评分为 2 分或以上),或多或少与 HAM 和肌肉收缩有关;

  • 亚洲损伤量表 (AIS) C 或 D 级(不完全运动损伤)< 6 个月或中风 < 6 个月的创伤性或缺血性脊髓损伤患者;
  • 患者有能力同意(波士顿诊断性失语症检查 [BDAE] 得分大于或等于 2);
  • 患者在南特大学医院的神经 PRM 服务中住院。

排除标准:

  • 功能性手术史<3个月;
  • 骨关节病变患者被认为是康复的禁忌症;
  • 患者不太可能坚持研究计划和/或不依从研究者的判断或拒绝参与研究;
  • 患有进行性病理学禁忌主要肌肉力量的患者(空洞、癌症等)(空洞、癌症、心血管不稳定……);
  • 未成年人患者、受保护的成年人、无法表达同意的成年人或孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肌肉功能的仪器评估
在仪器评估期间,研究人员将评估使用以下方法测量肌肉被动和主动功能的可能性: - 等速测力计、超声和弹性成像设备、小腿神经的电刺激
在仪器评估期间,我们将评估使用以下方法测量肌肉的被动和主动功能的可能性: - 等速测力计、超声波和弹性成像设备、小腿神经的电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
所收集的可用数据(超声和弹性图像、肌电图、力曲线等)与预期可用数据的比例
大体时间:14周
14周

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量考试的持续时间
大体时间:14周
14周
纳入患者的平均住院时间
大体时间:14周
14周
通过自我满意度问卷调查患者的意见
大体时间:14周
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Lecharte、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月10日

首次发布 (实际的)

2022年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月9日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC22_0173

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肌肉功能的仪器评估的临床试验

3
订阅