健常者の超音波胸膜緊張測定による肺胞ストレスの超音波評価 (LUNGSTRAIN)
2025年11月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
重篤な患者では、急性呼吸窮迫、成人呼吸窮迫症候群、および血行動態の評価のために肺超音波検査が定期的に行われます。
その診断性能は、胸膜肺実質の病状において胸部 X 線撮影よりも優れています。
肺の滑りの検索は、気胸を診断するため、または気管内挿管チューブの正しい配置を検索するために実行されます。
ただし、この分析は定性的なものであるため、解釈が難しい場合があります。
現時点では、患者のベッドで肺胞リクルートメント、肺の過膨張、肺の滑りの質を同時に分析できる包括的な評価技術はありませんが、肺の損傷は不均一であることがほとんどです。
私たちの研究プロジェクトの正当性は、超音波技術による胸膜の音響マーカー（胸膜ひずみ）の分析による肺実質の機械的および通気特性の全体的および地域的な定量化手段を開発および検証する必要性に基づいています。スペックル追跡の様子。
目的は、肺容積を変化させるために、健康なボランティアの自発換気、次に非侵襲的機械換気における胸膜ひずみの正常値を確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-18歳から50歳までの健康な男性または女性のボランティア
除外基準:
- 外傷性気胸または自然気胸の病歴
- 膠原病の歴史
- 慢性呼吸器疾患の既往歴
- 進行中の臨床呼吸器性耳鼻咽喉科（ENT）または肺症候群（鼻炎、副鼻腔炎、気管支炎、肺疾患）の存在
- 胃十二指腸逆流症または胃の手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
18歳から50歳までの健康な男性または女性のボランティア
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この研究の主な目的は、健康なボランティアにおける肺緊張の生理学的値、非侵襲的陽圧換気によって誘発される肺緊張の変動および一回換気量との相関を説明することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の負担値
時間枠：施術中（30分）
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一回換気量とPEEPを変化させた自発換気とその後の非侵襲的機械換気(NIV)下での肺負担値(%)
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施術中（30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波記号学と正常値
時間枠：施術中（30分）
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超音波記号学の説明と、無呼吸時のさまざまなひずみパラメーター (全体的な縦ひずみとひずみ速度) の正常値
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施術中（30分）
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試験したさまざまな肺ゾーンにおける NIV 下のひずみの変化
時間枠：施術中（30分）
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試験したさまざまな肺ゾーンにおけるNIV下での吸気補助および呼気陽圧（PEEP）のレベルの変化に応じたひずみおよびひずみ速度（吸気および呼気）の変化の説明
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施術中（30分）
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試験したさまざまな肺ゾーンにおける肺緊張の縦方向および横方向の値
時間枠：施術中（30分）
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試験されたさまざまな肺ゾーンにおける肺ひずみおよび肺ひずみ率の縦方向および横方向の値の説明
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施術中（30分）
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右心室の NIV 下のひずみの変化
時間枠：施術中（30分）
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右心室のNIV下での吸気補助および呼気陽圧（PEEP）のレベルの変化に応じたひずみおよびひずみ速度（吸気および呼気）の変化の説明
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施術中（30分）
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横隔膜の NIV 下のひずみの変化
時間枠：施術中（30分）
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NIV 下の吸気サポートと呼気陽圧 (PEEP) のレベルの変化に応じた横隔膜のひずみとひずみ速度 (吸気および呼気) の変化の説明。
横隔膜の緊張の評価は、横隔膜の短縮率と結び付けられ、横隔膜の短縮率と比較されます。横隔膜の短縮率は、現在この筋肉の機能を測定するための超音波基準方法です。
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施術中（30分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月24日
一次修了 (実際)
2022年7月27日
研究の完了 (実際)
2022年7月27日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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