Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd evaluering av alveolær stress ved måling av ultralyd pleurabelastning hos friske personer (LUNGSTRAIN)

27. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hos den kritiske pasienten utføres rutinemessig lunge-ultralyd for akutt respirasjonsbesvær, respiratorisk distress-syndrom hos voksne og for hemodynamisk evaluering. Dens diagnostiske ytelse er overlegen den til røntgen av thorax i sammenheng med pleuropulmonale parenkymale patologier. Søket etter lungegliding utføres for å diagnostisere en pneumothorax eller for å søke etter riktig plassering av endotrakeal intubasjonsrøret. Denne analysen er imidlertid kvalitativ og noen ganger vanskelig å tolke. For tiden er det ingen global evalueringsteknikk ved pasientens seng som gjør det mulig å analysere alveolær rekruttering, pulmonal overdistensjon og kvaliteten på lungeglidingen samtidig, mens lungeskaden oftest er heterogen. Begrunnelsen for forskningsprosjektet vårt er basert på behovet for å utvikle og validere et middel for global og regional kvantifisering av de mekaniske egenskapene og luftingsegenskapene til lungeparenkymet ved å analysere de akustiske markørene til pleura (pleural belastning) ved hjelp av ultralydteknikken av flekksporing. Målet er å etablere normale verdier av pleurastammen hos friske frivillige, ved spontan ventilasjon og deretter ved ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, for å variere lungevolumet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Frisk frivillig mann eller kvinne mellom 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumatisk eller spontan pneumotoraks
  • Historie om bindevevssykdom
  • Enhver historie med kronisk luftveissykdom
  • Tilstedeværelse av et pågående klinisk respiratorisk øre-nese-hals (ØNH) eller lungesyndrom (rhinitt, bihulebetennelse, bronkitt, lungesykdom)
  • Historie med gastro-duodenal refluks eller magekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: friske frivillige
Friske mannlige eller kvinnelige frivillige mellom 18 og 50 år
Hovedmålet med denne studien er å beskrive de fysiologiske verdiene av lungebelastning hos friske frivillige, så vel som dens variasjoner indusert av ikke-invasiv positivt trykkventilasjon og deres korrelasjon med tidalvolum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungebelastningsverdier
Tidsramme: under prosedyren (30 minutter)
Lungebelastningsverdier (%) ved spontan ventilasjon og deretter under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) ved å variere tidalvolum og PEEP
under prosedyren (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsemiologi og normale verdier
Tidsramme: under prosedyren (30 minutter)
Beskrivelse av ultralydsemiologien og de normale verdiene for de forskjellige belastningsparametrene (global longitudinell belastning og tøyningshastighet) under apné
under prosedyren (30 minutter)
Variasjoner av stammen under NIV i de forskjellige testede lungesonene
Tidsramme: under prosedyren (30 minutter)
Beskrivelse av variasjonene av belastningen og belastningsfrekvensen (inspiratorisk og ekspiratorisk) i henhold til variasjonene av nivået av inspiratorisk støtte og positivt ekspirasjonstrykk (PEEP) under NIV i de forskjellige testede lungesonene
under prosedyren (30 minutter)
Longitudinelle og transversale verdier av lungebelastning i de forskjellige testede lungesonene
Tidsramme: under prosedyren (30 minutter)
Beskrivelse av longitudinelle og tverrgående verdier av lungebelastningen og lungebelastningshastigheten i de forskjellige testede lungesonene
under prosedyren (30 minutter)
Variasjoner av belastningen under NIV i høyre ventrikkel
Tidsramme: under prosedyren (30 min)
Beskrivelse av variasjonene av belastningen og belastningshastigheten (inspiratorisk og ekspiratorisk) i henhold til variasjonene av nivået av inspiratorisk støtte og positivt ekspirasjonstrykk (PEEP) under NIV av høyre ventrikkel
under prosedyren (30 min)
Variasjoner av belastningen under NIV av diafragma
Tidsramme: under prosedyren (30 minutter)
Beskrivelse av variasjonene av belastningen og belastningshastigheten (inspiratorisk og ekspiratorisk) av diafragma i henhold til variasjonene av nivået av inspiratorisk støtte og positivt ekspirasjonstrykk (PEEP) under NIV. Evalueringen av den diafragmatiske belastningen vil bli koblet og sammenlignet med brøkdelen av forkortning av mellomgulvet, som for tiden er ultralydreferansemetoden for å måle funksjonen til denne muskelen
under prosedyren (30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2019/LM-01
  • 2019-A01407-50 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere