Alveolaarisen stressin ultraääniarviointi terveiden koehenkilöiden keuhkopussin venymän ultraäänimittauksella (LUNGSTRAIN)
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kriittisellä potilaalla keuhkojen ultraääni suoritetaan rutiininomaisesti akuutin hengitysvaikeuden, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymän ja hemodynaamisen arvioinnin vuoksi.
Sen diagnostinen suorituskyky on parempi kuin rintakehän röntgenkuvaus pleeuropulmonaalisten parenkymaalisten patologioiden yhteydessä.
Keuhkojen liukumisen etsintä suoritetaan pneumotoraksin diagnosoimiseksi tai endotrakeaalisen intubaatioputken oikean paikan etsimiseksi.
Tämä analyysi on kuitenkin laadullinen ja sitä on joskus vaikea tulkita.
Tällä hetkellä potilaan sängyllä ei ole globaalia arviointitekniikkaa, jolla voitaisiin analysoida samanaikaisesti keuhkorakkuloiden kerääntymistä, keuhkojen liiallista venymistä ja keuhkojen liukumisen laatua, kun taas keuhkovaurio on useimmiten heterogeenista.
Tutkimusprojektimme perustelut perustuvat tarpeeseen kehittää ja validoida keino keuhkojen parenkyymin mekaanisten ja ilmastusominaisuuksien globaaliin ja alueelliseen kvantifiointiin analysoimalla keuhkopussin akustisia markkereita (keuhkopussin venymä) ultraäänitekniikalla. pilkkujen seurannasta.
Tavoitteena on saada selville terveiden vapaaehtoisten keuhkopussin venytys normaaliarvot spontaanissa ventilaatiossa ja sitten non-invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa keuhkojen tilavuuden vaihtelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Terve vapaaehtoinen mies tai nainen 18-50-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen tai spontaani ilmarinta
- Sidekudossairauksien historia
- Mikä tahansa historiallinen krooninen hengitystiesairaus
- Käynnissä oleva kliininen hengitysteiden korva-nenä-kurkku (ENT) tai keuhkooireyhtymä (nuha, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkosairaus)
- Aiempi maha-pohjukaissuolen refluksi tai mahaleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Terveet 18–50-vuotiaat vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata terveiden vapaaehtoisten keuhkojännityksen fysiologisia arvoja sekä sen non-invasiivisen ylipainehengityksen aiheuttamia vaihteluja ja niiden korrelaatiota hengityksen tilavuuden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen rasitusarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Keuhkojen rasitusarvot (%) spontaanissa ventilaatiossa ja sitten noninvasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa (NIV) vaihtelemalla hengityksen tilavuutta ja PEEP:tä
|
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen semiologia ja normaaliarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Kuvaus ultraäänen semiologiasta ja eri venymäparametrien normaaliarvoista (Globaali pituussuuntainen venymä ja venymänopeus) apnean aikana
|
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
|
NIV:n alaisen kannan vaihtelut eri testatuilla keuhkoalueilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Kuvaus jännityksen ja jännitysnopeuden vaihteluista (sisään- ja uloshengitys) sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluiden mukaan NIV:n alla eri testatuilla keuhkoalueilla
|
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
|
Keuhkojännityksen pituus- ja poikittaisarvot testatuilla eri keuhkoalueilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Kuvaus keuhkojännityksen pitkittäis- ja poikittaisarvoista ja keuhkojen jännitysnopeudesta eri testatuilla keuhkoalueilla
|
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
|
NIV:n alaisen kannan vaihtelut oikeassa kammiossa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 min)
|
Kuvaus jännityksen ja jännitysnopeuden vaihteluista (sisään- ja uloshengitys) sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluiden mukaan oikean kammion NIV:ssä
|
toimenpiteen aikana (30 min)
|
|
Kannan vaihtelut pallean NIV:n alla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Kuvaus pallean jännityksen ja jännitysnopeuden (sisään- ja uloshengitys) vaihteluista riippuen sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluista NIV:n alla.
Pallean venymän arviointi kytketään ja sitä verrataan pallean lyhenemisosuuteen, joka on tällä hetkellä ultraäänireferenssimenetelmä tämän lihaksen toiminnan mittaamiseksi.
|
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .