Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen stressin ultraääniarviointi terveiden koehenkilöiden keuhkopussin venymän ultraäänimittauksella (LUNGSTRAIN)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kriittisellä potilaalla keuhkojen ultraääni suoritetaan rutiininomaisesti akuutin hengitysvaikeuden, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymän ja hemodynaamisen arvioinnin vuoksi. Sen diagnostinen suorituskyky on parempi kuin rintakehän röntgenkuvaus pleeuropulmonaalisten parenkymaalisten patologioiden yhteydessä. Keuhkojen liukumisen etsintä suoritetaan pneumotoraksin diagnosoimiseksi tai endotrakeaalisen intubaatioputken oikean paikan etsimiseksi. Tämä analyysi on kuitenkin laadullinen ja sitä on joskus vaikea tulkita. Tällä hetkellä potilaan sängyllä ei ole globaalia arviointitekniikkaa, jolla voitaisiin analysoida samanaikaisesti keuhkorakkuloiden kerääntymistä, keuhkojen liiallista venymistä ja keuhkojen liukumisen laatua, kun taas keuhkovaurio on useimmiten heterogeenista. Tutkimusprojektimme perustelut perustuvat tarpeeseen kehittää ja validoida keino keuhkojen parenkyymin mekaanisten ja ilmastusominaisuuksien globaaliin ja alueelliseen kvantifiointiin analysoimalla keuhkopussin akustisia markkereita (keuhkopussin venymä) ultraäänitekniikalla. pilkkujen seurannasta. Tavoitteena on saada selville terveiden vapaaehtoisten keuhkopussin venytys normaaliarvot spontaanissa ventilaatiossa ja sitten non-invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa keuhkojen tilavuuden vaihtelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Terve vapaaehtoinen mies tai nainen 18-50-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen tai spontaani ilmarinta
  • Sidekudossairauksien historia
  • Mikä tahansa historiallinen krooninen hengitystiesairaus
  • Käynnissä oleva kliininen hengitysteiden korva-nenä-kurkku (ENT) tai keuhkooireyhtymä (nuha, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkosairaus)
  • Aiempi maha-pohjukaissuolen refluksi tai mahaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
Terveet 18–50-vuotiaat vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset
Laite: Keuhkojen rasitus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata terveiden vapaaehtoisten keuhkojännityksen fysiologisia arvoja sekä sen non-invasiivisen ylipainehengityksen aiheuttamia vaihteluja ja niiden korrelaatiota hengityksen tilavuuden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen rasitusarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Keuhkojen rasitusarvot (%) spontaanissa ventilaatiossa ja sitten noninvasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa (NIV) vaihtelemalla hengityksen tilavuutta ja PEEP:tä
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen semiologia ja normaaliarvot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Kuvaus ultraäänen semiologiasta ja eri venymäparametrien normaaliarvoista (Globaali pituussuuntainen venymä ja venymänopeus) apnean aikana
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
NIV:n alaisen kannan vaihtelut eri testatuilla keuhkoalueilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Kuvaus jännityksen ja jännitysnopeuden vaihteluista (sisään- ja uloshengitys) sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluiden mukaan NIV:n alla eri testatuilla keuhkoalueilla
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Keuhkojännityksen pituus- ja poikittaisarvot testatuilla eri keuhkoalueilla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Kuvaus keuhkojännityksen pitkittäis- ja poikittaisarvoista ja keuhkojen jännitysnopeudesta eri testatuilla keuhkoalueilla
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
NIV:n alaisen kannan vaihtelut oikeassa kammiossa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 min)
Kuvaus jännityksen ja jännitysnopeuden vaihteluista (sisään- ja uloshengitys) sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluiden mukaan oikean kammion NIV:ssä
toimenpiteen aikana (30 min)
Kannan vaihtelut pallean NIV:n alla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (30 minuuttia)
Kuvaus pallean jännityksen ja jännitysnopeuden (sisään- ja uloshengitys) vaihteluista riippuen sisäänhengitystukitason ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaihteluista NIV:n alla. Pallean venymän arviointi kytketään ja sitä verrataan pallean lyhenemisosuuteen, joka on tällä hetkellä ultraäänireferenssimenetelmä tämän lihaksen toiminnan mittaamiseksi.
toimenpiteen aikana (30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2019/LM-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraäänijännityksen mittaus

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen rasitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa