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Ultraschallbewertung der alveolären Belastung durch Messung der Ultraschall-Pleurabelastung bei gesunden Probanden (LUNGSTRAIN)

31. August 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bei kritischen Patienten wird routinemäßig eine Lungenultraschalluntersuchung bei akuter Atemnot, Atemnotsyndrom bei Erwachsenen und zur hämodynamischen Beurteilung durchgeführt. Die diagnostische Leistung ist der Thoraxradiographie bei pleuropulmonalen parenchymalen Pathologien überlegen. Die Suche nach Lungengleiten wird zur Diagnose eines Pneumothorax oder zur Suche nach der richtigen Platzierung des endotrachealen Intubationsschlauchs durchgeführt. Diese Analyse ist jedoch qualitativ und manchmal schwer zu interpretieren. Derzeit gibt es keine globale Bewertungstechnik am Bett des Patienten, die es ermöglicht, gleichzeitig die Alveolarrekrutierung, die Lungenüberdehnung und die Qualität des Lungengleitens zu analysieren, während der Lungenschaden meist heterogen ist. Die Begründung unseres Forschungsprojekts basiert auf der Notwendigkeit, ein Mittel zur globalen und regionalen Quantifizierung der mechanischen und Belüftungseigenschaften des Lungenparenchyms durch die Analyse der akustischen Marker der Pleura (Pleurabelastung) mittels Ultraschalltechnik zu entwickeln und zu validieren der Speckle-Verfolgung. Ziel ist es, bei gesunden Probanden Normalwerte der Pleurabelastung in der Spontanbeatmung und anschließend in der nicht-invasiven maschinellen Beatmung zu ermitteln, um das Lungenvolumen zu variieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Gesunde freiwillige Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines traumatischen oder spontanen Pneumothorax
  • Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung
  • Jede Vorgeschichte chronischer Atemwegserkrankungen
  • Vorliegen eines anhaltenden klinischen respiratorischen Hals-Nasen-Ohren-Syndroms (HNO) oder Lungensyndroms (Rhinitis, Sinusitis, Bronchitis, Lungenerkrankung)
  • Vorgeschichte von gastro-duodenalem Reflux oder einer Magenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesunde Freiwillige
Gesunde männliche oder weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Gerät: Lungenbelastung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die physiologischen Werte der Lungenbelastung bei gesunden Probanden sowie deren durch nicht-invasive Überdruckbeatmung induzierte Schwankungen und deren Korrelation mit dem Atemzugvolumen zu beschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte der Lungenbelastung
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Minuten)
Lungenbelastungswerte (%) bei spontaner Beatmung und dann bei nicht-invasiver mechanischer Beatmung (NIV) durch Variation von Atemzugvolumen und PEEP
während des Eingriffs (30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallsemiologie und Normalwerte
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Minuten)
Beschreibung der Ultraschallsemiologie und der Normalwerte der verschiedenen Belastungsparameter (globale Längsbelastung und Belastungsrate) während der Apnoe
während des Eingriffs (30 Minuten)
Variationen der Belastung unter NIV in den verschiedenen getesteten Lungenzonen
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Minuten)
Beschreibung der Schwankungen der Belastung und der Belastungsrate (inspiratorisch und exspiratorisch) entsprechend den Schwankungen des Niveaus der Inspirationsunterstützung und des positiven Exspirationsdrucks (PEEP) unter NIV in den verschiedenen getesteten Lungenzonen
während des Eingriffs (30 Minuten)
Längs- und Querwerte der Lungenbelastung in den verschiedenen getesteten Lungenzonen
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Minuten)
Beschreibung der Längs- und Querwerte der Lungenbelastung und der Lungenbelastungsrate in den verschiedenen getesteten Lungenzonen
während des Eingriffs (30 Minuten)
Variationen der Belastung unter NIV im rechten Ventrikel
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Min.)
Beschreibung der Schwankungen der Belastung und der Belastungsrate (inspiratorisch und exspiratorisch) entsprechend den Schwankungen des Niveaus der Inspirationsunterstützung und des positiven Exspirationsdrucks (PEEP) unter NIV des rechten Ventrikels
während des Eingriffs (30 Min.)
Variationen der Belastung des Zwerchfells unter NIV
Zeitfenster: während des Eingriffs (30 Minuten)
Beschreibung der Schwankungen der Belastung und der Belastungsrate (inspiratorisch und exspiratorisch) des Zwerchfells entsprechend den Schwankungen des Niveaus der Inspirationsunterstützung und des positiven Exspirationsdrucks (PEEP) unter NIV. Die Bewertung der Zwerchfellbelastung wird gekoppelt und mit dem Anteil der Verkürzung des Zwerchfells verglichen, der derzeit die Ultraschall-Referenzmethode zur Messung der Funktion dieses Muskels ist
während des Eingriffs (30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2019/LM-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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