- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415605
Ultraljudsutvärdering av alveolär stress genom mätning av ultraljudspleural stam hos friska försökspersoner (LUNGSTRAIN)
27 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hos den kritiska patienten utförs lungultraljud rutinmässigt för akut andnöd, andnödssyndrom hos vuxna och för hemodynamisk utvärdering.
Dess diagnostiska prestanda är överlägsen den för bröströntgen i samband med pleuropulmonella parenkymala patologier.
Sökandet efter lungglidning utförs för att diagnostisera en pneumothorax eller för att söka efter rätt placering av endotrakeala intubationsröret.
Denna analys är dock kvalitativ och ibland svårtolkad.
För närvarande finns det ingen global utvärderingsteknik vid patientens säng som gör det möjligt att samtidigt analysera den alveolära rekryteringen, pulmonell överdistension och kvaliteten på lungglidningen, medan lungskadorna oftast är heterogena.
Berättigandet av vårt forskningsprojekt är baserat på behovet av att utveckla och validera ett sätt för global och regional kvantifiering av lungparenkymets mekaniska och luftningsegenskaper genom analys av de akustiska markörerna för pleura (pleural stam) med ultraljudstekniken av fläckspårning.
Syftet är att fastställa normala värden för pleurastammen hos friska frivilliga, vid spontanventilation och sedan vid icke-invasiv mekanisk ventilation, för att variera lungvolymen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk frivillig man eller kvinna mellan 18 och 50 år
Exklusions kriterier:
- Historik av traumatisk eller spontan pneumothorax
- Historik av bindvävssjukdom
- Någon historia av kronisk luftvägssjukdom
- Förekomst av ett pågående kliniskt andningsorgan Öron-Näsa-Hals (ENT) eller lungsyndrom (rinit, bihåleinflammation, bronkit, lungsjukdom)
- Historik av gastro-duodenal reflux eller magkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: friska volontärer
Friska manliga eller kvinnliga volontärer mellan 18 och 50 år
|
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva de fysiologiska värdena av lungansträngning hos friska frivilliga såväl som dess variationer inducerade av icke-invasiv övertrycksventilation och deras korrelation med tidalvolymen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungbelastningsvärden
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
|
Lungbelastningsvärden (%) vid spontan ventilation och sedan under icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) genom att variera tidalvolym och PEEP
|
under proceduren (30 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudssemiologi och normala värden
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
|
Beskrivning av ultraljudssemiologin och de normala värdena för de olika töjningsparametrarna (Global longitudinell töjning och töjningshastighet) under apné
|
under proceduren (30 minuter)
|
|
Variationer av stammen under NIV i de olika testade lungzonerna
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
|
Beskrivning av variationerna av belastningen och belastningsfrekvensen (inspiratorisk och expiratorisk) enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV i de olika testade lungzonerna
|
under proceduren (30 minuter)
|
|
Longitudinella och transversala värden för lungansträngning i de olika testade lungzonerna
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
|
Beskrivning av de longitudinella och transversala värdena för lungansträngningen och lungansträngningshastigheten i de olika testade lungzonerna
|
under proceduren (30 minuter)
|
|
Variationer av stammen under NIV i höger ventrikel
Tidsram: under proceduren (30 min)
|
Beskrivning av variationerna av töjningen och töjningsfrekvensen (inspiratorisk och expiratorisk) enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV i höger kammare
|
under proceduren (30 min)
|
|
Variationer av stammen under NIV av diafragman
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
|
Beskrivning av variationerna av töjningen och töjningshastigheten (inspiratorisk och expiratorisk) av diafragman enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV.
Utvärderingen av diafragmastammen kommer att kopplas och jämföras med andelen av förkortning av diafragman, som för närvarande är ultraljudsreferensmetoden för att mäta funktionen hos denna muskel
|
under proceduren (30 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Första postat (Faktisk)
13 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .