Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av alveolär stress genom mätning av ultraljudspleural stam hos friska försökspersoner (LUNGSTRAIN)

27 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hos den kritiska patienten utförs lungultraljud rutinmässigt för akut andnöd, andnödssyndrom hos vuxna och för hemodynamisk utvärdering. Dess diagnostiska prestanda är överlägsen den för bröströntgen i samband med pleuropulmonella parenkymala patologier. Sökandet efter lungglidning utförs för att diagnostisera en pneumothorax eller för att söka efter rätt placering av endotrakeala intubationsröret. Denna analys är dock kvalitativ och ibland svårtolkad. För närvarande finns det ingen global utvärderingsteknik vid patientens säng som gör det möjligt att samtidigt analysera den alveolära rekryteringen, pulmonell överdistension och kvaliteten på lungglidningen, medan lungskadorna oftast är heterogena. Berättigandet av vårt forskningsprojekt är baserat på behovet av att utveckla och validera ett sätt för global och regional kvantifiering av lungparenkymets mekaniska och luftningsegenskaper genom analys av de akustiska markörerna för pleura (pleural stam) med ultraljudstekniken av fläckspårning. Syftet är att fastställa normala värden för pleurastammen hos friska frivilliga, vid spontanventilation och sedan vid icke-invasiv mekanisk ventilation, för att variera lungvolymen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Frisk frivillig man eller kvinna mellan 18 och 50 år

Exklusions kriterier:

  • Historik av traumatisk eller spontan pneumothorax
  • Historik av bindvävssjukdom
  • Någon historia av kronisk luftvägssjukdom
  • Förekomst av ett pågående kliniskt andningsorgan Öron-Näsa-Hals (ENT) eller lungsyndrom (rinit, bihåleinflammation, bronkit, lungsjukdom)
  • Historik av gastro-duodenal reflux eller magkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: friska volontärer
Friska manliga eller kvinnliga volontärer mellan 18 och 50 år
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva de fysiologiska värdena av lungansträngning hos friska frivilliga såväl som dess variationer inducerade av icke-invasiv övertrycksventilation och deras korrelation med tidalvolymen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungbelastningsvärden
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
Lungbelastningsvärden (%) vid spontan ventilation och sedan under icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) genom att variera tidalvolym och PEEP
under proceduren (30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudssemiologi och normala värden
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
Beskrivning av ultraljudssemiologin och de normala värdena för de olika töjningsparametrarna (Global longitudinell töjning och töjningshastighet) under apné
under proceduren (30 minuter)
Variationer av stammen under NIV i de olika testade lungzonerna
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
Beskrivning av variationerna av belastningen och belastningsfrekvensen (inspiratorisk och expiratorisk) enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV i de olika testade lungzonerna
under proceduren (30 minuter)
Longitudinella och transversala värden för lungansträngning i de olika testade lungzonerna
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
Beskrivning av de longitudinella och transversala värdena för lungansträngningen och lungansträngningshastigheten i de olika testade lungzonerna
under proceduren (30 minuter)
Variationer av stammen under NIV i höger ventrikel
Tidsram: under proceduren (30 min)
Beskrivning av variationerna av töjningen och töjningsfrekvensen (inspiratorisk och expiratorisk) enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV i höger kammare
under proceduren (30 min)
Variationer av stammen under NIV av diafragman
Tidsram: under proceduren (30 minuter)
Beskrivning av variationerna av töjningen och töjningshastigheten (inspiratorisk och expiratorisk) av diafragman enligt variationerna av nivån av inandningsstöd och positivt utandningstryck (PEEP) under NIV. Utvärderingen av diafragmastammen kommer att kopplas och jämföras med andelen av förkortning av diafragman, som för närvarande är ultraljudsreferensmetoden för att mäta funktionen hos denna muskel
under proceduren (30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2019/LM-01
  • 2019-A01407-50 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera