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Valutazione ecografica dello stress alveolare mediante misurazione del ceppo pleurico ad ultrasuoni in soggetti sani (LUNGSTRAIN)

27 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nel paziente critico, l'ecografia polmonare viene eseguita di routine per il distress respiratorio acuto, la sindrome da distress respiratorio dell'adulto e per la valutazione emodinamica. La sua performance diagnostica è superiore a quella della radiografia del torace nel contesto delle patologie del parenchima pleuropolmonare. La ricerca per scorrimento polmonare viene eseguita per diagnosticare uno pneumotorace o per ricercare il corretto posizionamento del tubo di intubazione endotracheale. Tuttavia, questa analisi è qualitativa ed è talvolta difficile da interpretare. Attualmente non esiste una tecnica di valutazione globale al letto del paziente che consenta di analizzare contemporaneamente il reclutamento alveolare, l'iperdistensione polmonare e la qualità dello scorrimento polmonare, mentre il danno polmonare è il più delle volte eterogeneo. La giustificazione del nostro progetto di ricerca si basa sulla necessità di sviluppare e validare un mezzo di quantificazione globale e regionale delle proprietà meccaniche e di aerazione del parenchima polmonare mediante l'analisi dei marcatori acustici della pleura (deformazione pleurica) mediante la tecnica degli ultrasuoni del tracciamento delle macchioline. Lo scopo è stabilire i valori normali del ceppo pleurico in volontari sani, in ventilazione spontanea e poi in ventilazione meccanica non invasiva, al fine di variare il volume polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Volontario sano maschio o femmina tra i 18 ei 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia di pneumotorace traumatico o spontaneo
  • Storia della malattia del tessuto connettivo
  • Qualsiasi storia di malattia respiratoria cronica
  • Presenza di una sindrome respiratoria orecchio-naso-gola (ORL) o polmonare clinica in corso (rinite, sinusite, bronchite, malattia polmonare)
  • Storia di reflusso gastro-duodenale o intervento chirurgico allo stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Volontari maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 50 anni
Dispositivo: Ceppo polmonare
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere i valori fisiologici dello strain polmonare in volontari sani, nonché le sue variazioni indotte dalla ventilazione a pressione positiva non invasiva e la loro correlazione con il volume corrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di sforzo polmonare
Lasso di tempo: durante la procedura (30 minuti)
Valori di deformazione polmonare (%) in ventilazione spontanea e quindi in ventilazione meccanica non invasiva (NIV) al variare del volume corrente e della PEEP
durante la procedura (30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Semiologia ecografica e valori normali
Lasso di tempo: durante la procedura (30 minuti)
Descrizione della semiologia ecografica e dei valori normali dei diversi parametri di deformazione (deformazione longitudinale globale e velocità di deformazione) durante l'apnea
durante la procedura (30 minuti)
Variazioni del ceppo sotto NIV nelle diverse zone polmonari testate
Lasso di tempo: durante la procedura (30 minuti)
Descrizione delle variazioni dello strain e dello strain rate (inspiratorio ed espiratorio) in funzione delle variazioni del livello di supporto inspiratorio e della pressione espiratoria positiva (PEEP) in NIV nelle diverse zone polmonari testate
durante la procedura (30 minuti)
Valori longitudinali e trasversali di strain polmonare nelle diverse zone polmonari testate
Lasso di tempo: durante la procedura (30 minuti)
Descrizione dei valori longitudinali e trasversali del lung strain e del lung strain rate nelle diverse zone polmonari testate
durante la procedura (30 minuti)
Variazioni del ceppo sotto NIV nel ventricolo destro
Lasso di tempo: durante la procedura (30 min)
Descrizione delle variazioni dello strain e dello strain rate (inspiratorio ed espiratorio) in funzione delle variazioni del livello di supporto inspiratorio e della pressione espiratoria positiva (PEEP) sotto NIV del ventricolo destro
durante la procedura (30 min)
Variazioni della deformazione sotto NIV del diaframma
Lasso di tempo: durante la procedura (30 minuti)
Descrizione delle variazioni dello strain e dello strain rate (inspiratorio ed espiratorio) del diaframma in funzione delle variazioni del livello di supporto inspiratorio e della pressione espiratoria positiva (PEEP) in NIV. La valutazione dello stiramento diaframmatico sarà accoppiata e confrontata con la frazione di accorciamento del diaframma, che attualmente è il metodo ecografico di riferimento per misurare la funzione di questo muscolo
durante la procedura (30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2019/LM-01
  • 2019-A01407-50 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione della deformazione ad ultrasuoni

Prove cliniche su Ceppo polmonare

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