Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsevaluering af alveolær stress ved måling af ultralydspleurabelastning hos raske forsøgspersoner (LUNGSTRAIN)

27. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hos den kritiske patient udføres lunge-ultralyd rutinemæssigt ved akut åndedrætsbesvær, åndedrætsbesvær hos voksne og til hæmodynamisk evaluering. Dens diagnostiske ydeevne er overlegen i forhold til røntgen af ​​thorax i forbindelse med pleuropulmonære parenkymale patologier. Søgningen efter lungeglidning udføres for at diagnosticere en pneumothorax eller for at søge efter den korrekte placering af det endotracheale intubationsrør. Denne analyse er dog kvalitativ og er nogle gange svær at fortolke. På nuværende tidspunkt er der ingen global evalueringsteknik ved patientens seng, der giver mulighed for samtidig at analysere den alveolære rekruttering, den pulmonale overudspilning og kvaliteten af ​​lungeglidningen, hvorimod lungeskaden oftest er heterogen. Begrundelsen for vores forskningsprojekt er baseret på behovet for at udvikle og validere et middel til global og regional kvantificering af lungeparenkymets mekaniske og luftningsegenskaber ved analyse af de akustiske markører af pleura (pleural stamme) ved ultralydsteknikken af plettersporing. Målet er at fastlægge de normale værdier af pleurastammen hos raske frivillige, ved spontan ventilation og derefter ved non-invasiv mekanisk ventilation, for at variere lungevolumenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Rask frivillig mand eller kvinde mellem 18 og 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumatisk eller spontan pneumothorax
  • Anamnese med bindevævssygdom
  • Enhver historie med kronisk luftvejssygdom
  • Tilstedeværelse af et igangværende klinisk respiratorisk øre-næse-hals (ENT) eller lungesyndrom (rhinitis, bihulebetændelse, bronkitis, lungesygdom)
  • Anamnese med gastro-duodenal refluks eller mavekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sunde frivillige
Friske mandlige eller kvindelige frivillige mellem 18 og 50 år
Enhed: Lungebelastning
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive de fysiologiske værdier af lungebelastning hos raske frivillige såvel som dens variationer induceret af ikke-invasiv overtryksventilation og deres korrelation med tidalvolumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebelastningsværdier
Tidsramme: under proceduren (30 minutter)
Lungebelastningsværdier (%) i spontan ventilation og derefter under ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) ved at variere tidalvolumen og PEEP
under proceduren (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydssemiologi og normale værdier
Tidsramme: under proceduren (30 minutter)
Beskrivelse af ultralydssemiologien og de normale værdier af de forskellige belastningsparametre (global langsgående belastning og belastningshastighed) under apnø
under proceduren (30 minutter)
Variationer af stammen under NIV i de forskellige testede lungezoner
Tidsramme: under proceduren (30 minutter)
Beskrivelse af variationerne af belastningen og belastningshastigheden (inspiratorisk og eksspiratorisk) i henhold til variationerne af niveauet af inspiratorisk støtte og positivt eksspiratorisk tryk (PEEP) under NIV i de forskellige testede lungezoner
under proceduren (30 minutter)
Longitudinelle og tværgående værdier af lungebelastning i de forskellige testede lungezoner
Tidsramme: under proceduren (30 minutter)
Beskrivelse af de langsgående og tværgående værdier af lungebelastningen og lungebelastningshastigheden i de forskellige testede lungezoner
under proceduren (30 minutter)
Variationer af stammen under NIV i højre ventrikel
Tidsramme: under proceduren (30 min)
Beskrivelse af variationerne af belastningen og belastningshastigheden (inspiratorisk og eksspiratorisk) i henhold til variationerne af niveauet af inspiratorisk støtte og positivt eksspiratorisk tryk (PEEP) under NIV af højre ventrikel
under proceduren (30 min)
Variationer af stammen under NIV af diafragma
Tidsramme: under proceduren (30 minutter)
Beskrivelse af variationerne af belastningen og belastningshastigheden (inspiratorisk og eksspiratorisk) af mellemgulvet i henhold til variationerne af niveauet af inspiratorisk støtte og positivt eksspiratorisk tryk (PEEP) under NIV. Evalueringen af ​​den diafragmatiske belastning vil blive koblet og sammenlignet med fraktionen af ​​afkortning af mellemgulvet, som i øjeblikket er ultralydsreferencemetoden til at måle denne muskels funktion
under proceduren (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2019/LM-01
  • 2019-A01407-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsbelastningsmåling

Kliniske forsøg med Lungebelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner