通过测量健康受试者的超声胸膜应变来评估肺泡应力 (LUNGSTRAIN)
2022年8月31日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
对于危重患者，常规进行肺部超声检查以评估急性呼吸窘迫、成人呼吸窘迫综合征和血流动力学评估。
在胸膜肺实质病变方面，其诊断性能优于胸片。
执行肺滑动搜索以诊断气胸或搜索气管插管的正确位置。
然而，这种分析是定性的，有时难以解释。
目前，还没有在病床上同时分析肺泡复张、肺过度扩张和肺滑动质量的全面评估技术，而肺损伤通常是异质性的。
我们研究项目的理由是基于需要通过超声技术分析胸膜（胸膜应变）的声学标记来开发和验证肺实质的机械和通气特性的全球和区域量化方法散斑跟踪。
目的是在健康志愿者、自主通气和无创机械通气中建立胸膜应变的正常值，以改变肺容量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁之间的健康志愿者男性或女性
排除标准：
- 外伤性或自发性气胸病史
- 结缔组织病史
- 任何慢性呼吸道疾病史
- 存在正在进行的临床呼吸性耳鼻喉 (ENT) 或肺部综合征（鼻炎、鼻窦炎、支气管炎、肺部疾病）
- 胃十二指肠反流病史或胃部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康志愿者
18至50岁健康的男性或女性志愿者
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本研究的主要目的是描述健康志愿者肺应变的生理值及其由无创正压通气引起的变化及其与潮气量的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺应变值
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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通过改变潮气量和 PEEP 在自主通气和无创机械通气 (NIV) 下的肺应变值 (%)
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手术过程中（30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声症状学和正常值
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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呼吸暂停期间超声符号学和不同应变参数（全局纵向应变和应变率）的正常值的描述
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手术过程中（30 分钟）
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NIV 下测试的不同肺部区域的应变变化
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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应变和应变率（吸气和呼气）变化的描述根据 NIV 下测试的不同肺区的吸气支持和呼气正压 (PEEP) 水平的变化
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手术过程中（30 分钟）
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测试的不同肺区肺应变的纵向和横向值
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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所测试的不同肺区肺应变和肺应变率的纵向和横向值的描述
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手术过程中（30 分钟）
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NIV 下右心室应变的变化
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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根据右心室 NIV 下吸气支持和呼气正压 (PEEP) 水平的变化，应变和应变率（吸气和呼气）的变化描述
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手术过程中（30 分钟）
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隔膜 NIV 下的应变变化
大体时间：手术过程中（30 分钟）
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根据 NIV 下吸气支持和呼气正压 (PEEP) 水平的变化，隔膜的应变和应变率（吸气和呼气）的变化的描述。
膈肌应变的评估将被耦合并与膈肌缩短分数进行比较，这是目前测量该肌肉功能的超声参考方法
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手术过程中（30 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月24日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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