Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení alveolárního stresu měřením ultrazvukového pleurálního napětí u zdravých subjektů (LUNGSTRAIN)

31. srpna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
U kritického pacienta se rutinně provádí ultrazvuk plic pro akutní respirační tíseň, syndrom dechové tísně dospělých a pro hemodynamické hodnocení. Jeho diagnostický výkon je lepší než rentgen hrudníku v kontextu pleuropulmonálních parenchymálních patologií. Vyhledávání klouzání plic se provádí pro diagnostiku pneumotoraxu nebo pro hledání správného umístění endotracheální intubační trubice. Tato analýza je však kvalitativní a někdy je obtížné ji interpretovat. V současné době neexistuje na lůžku pacienta žádná globální hodnotící technika, která by umožňovala současně analyzovat alveolární nábor, plicní nadměrnou distenzi a kvalitu plicního skluzu, přičemž poškození plic je nejčastěji heterogenní. Odůvodnění našeho výzkumného projektu je založeno na potřebě vyvinout a ověřit způsob globální a regionální kvantifikace mechanických a provzdušňovacích vlastností plicního parenchymu analýzou akustických markerů pleury (pleurální kmen) ultrazvukovou technikou. sledování skvrn. Cílem je stanovení normálních hodnot pleurální zátěže u zdravých dobrovolníků při spontánní ventilaci a následně při neinvazivní mechanické ventilaci za účelem změny objemu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Zdravý dobrovolník nebo dobrovolník ve věku 18 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  • Traumatický nebo spontánní pneumotorax v anamnéze
  • Historie onemocnění pojivové tkáně
  • Jakákoli anamnéza chronického respiračního onemocnění
  • Přítomnost probíhajícího klinického respiračního ušního-nosního-krčního (ENT) nebo plicního syndromu (rýma, sinusitida, bronchitida, onemocnění plic)
  • Anamnéza gastro-duodenálního refluxu nebo operace žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let
Přístroj: Napětí plic
Hlavním cílem této studie je popsat fyziologické hodnoty plicní zátěže u zdravých dobrovolníků i její variace vyvolané neinvazivní přetlakovou ventilací a jejich korelaci s dechovým objemem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty plicního napětí
Časové okno: během procedury (30 minut)
Hodnoty plicního napětí (%) při spontánní ventilaci a poté při neinvazivní mechanické ventilaci (NIV) změnou dechového objemu a PEEP
během procedury (30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuková sémiologie a normální hodnoty
Časové okno: během procedury (30 minut)
Popis ultrazvukové semiologie a normálních hodnot různých parametrů deformace (globální podélné napětí a rychlost deformace) během apnoe
během procedury (30 minut)
Variace kmene pod NIV v různých testovaných plicních zónách
Časové okno: během procedury (30 minut)
Popis změn napětí a rychlosti napětí (inspirační a exspirační) podle změn úrovně inspirační podpory a pozitivního exspiračního tlaku (PEEP) při NIV v různých testovaných plicních zónách
během procedury (30 minut)
Podélné a příčné hodnoty plicního napětí v různých testovaných plicních zónách
Časové okno: během procedury (30 minut)
Popis podélných a příčných hodnot plicního napětí a rychlosti plicního napětí v různých testovaných plicních zónách
během procedury (30 minut)
Variace kmene pod NIV v pravé komoře
Časové okno: během procedury (30 min.)
Popis změn napětí a rychlosti napětí (inspirační a exspirační) podle změn úrovně inspirační podpory a pozitivního exspiračního tlaku (PEEP) pod NIV pravé komory
během procedury (30 min.)
Variace napětí pod NIV membrány
Časové okno: během procedury (30 minut)
Popis změn napětí a rychlosti napětí (inspirační a exspirační) bránice podle změn úrovně inspirační podpory a pozitivního exspiračního tlaku (PEEP) při NIV. Hodnocení napětí bránice bude spojeno a porovnáno s podílem zkrácení bránice, což je v současné době ultrazvuková referenční metoda pro měření funkce tohoto svalu.
během procedury (30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2019/LM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Napětí plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit