Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alveoláris stressz ultrahangos értékelése a pleurális feszültség ultrahangos mérésével egészséges alanyokban (LUNGSTRAIN)

2022. augusztus 31. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kritikus betegeknél a tüdő ultrahangvizsgálatát rutinszerűen végezzük akut légzési nehézség, felnőttkori légzési distressz szindróma és hemodinamikai értékelés céljából. Diagnosztikai teljesítménye felülmúlja a mellkasi radiográfiát a pleuropulmonalis parenchymalis patológiák összefüggésében. A tüdőcsúszás keresését pneumothorax diagnosztizálására vagy az endotracheális intubációs cső megfelelő elhelyezésének megkeresésére végezzük. Ez az elemzés azonban kvalitatív, és néha nehezen értelmezhető. Jelenleg nincs olyan átfogó értékelési technika a betegágynál, amely lehetővé tenné az alveoláris recruitment, a pulmonalis overdension és a tüdő csúszás minőségének egyidejű elemzését, miközben a tüdőkárosodás legtöbbször heterogén. Kutatási projektünk indoklása azon alapul, hogy ki kell dolgozni és validálni kell a tüdőparenchyma mechanikai és levegőztetési tulajdonságainak globális és regionális kvantifikációs eszközét a mellhártya akusztikus markereinek (pleurális törzs) ultrahangos technikával történő elemzésével. a foltok követéséről. A cél egészséges önkénteseknél a pleurális törzs normálértékeinek megállapítása spontán lélegeztetésben, majd non-invazív gépi lélegeztetésben, a tüdőtérfogat változtatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nîmes, Franciaország
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 és 50 év közötti egészséges önkéntes férfi vagy nő

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus vagy spontán pneumothorax a kórtörténetben
  • A kötőszöveti betegség története
  • Bármilyen krónikus légúti betegség anamnézisében
  • Folyamatos klinikai légúti fül-orr-gége (ENT) vagy pulmonalis szindróma (nátha, arcüreggyulladás, hörghurut, tüdőbetegség) jelenléte
  • Gastroduodenális reflux vagy gyomorműtét anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egészséges önkéntesek
18 és 50 év közötti egészséges férfi vagy női önkéntesek
Eszköz: Tüdőfeszültség
A tanulmány fő célja, hogy leírja az egészséges önkéntesek tüdőfeszültségének fiziológiai értékeit, valamint a nem invazív pozitív nyomású lélegeztetés által kiváltott változásait, valamint ezek összefüggését a légzéstérfogattal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lung Strain értékek
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
Tüdőterhelési értékek (%) spontán lélegeztetésben, majd non-invazív mechanikus lélegeztetésben (NIV) a légzéstérfogat és a PEEP változtatásával
az eljárás során (30 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang szemiológia és normál értékek
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
Az ultrahang szemiológiájának leírása és a különböző deformációs paraméterek normálértékei (Globális longitudinális deformáció és nyúlási sebesség) apnoe alatt
az eljárás során (30 perc)
A törzs variációi NIV alatt a különböző vizsgált pulmonalis zónákban
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
A feszültség és a megerőltetési sebesség (belégzési és kilégzési) változásainak leírása a belégzési támogatás szintjének és a pozitív kilégzési nyomásnak (PEEP) NIV alatti változásai szerint a különböző vizsgált pulmonalis zónákban
az eljárás során (30 perc)
A tüdőfeszültség longitudinális és transzverzális értékei a különböző vizsgált pulmonalis zónákban
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
A tüdőfeszültség longitudinális és transzverzális értékeinek leírása, valamint a tüdő igénybevételi sebessége a különböző vizsgált pulmonalis zónákban
az eljárás során (30 perc)
A törzs variációi NIV alatt a jobb kamrában
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
A feszültség és a feszítési sebesség (belégzési és kilégzési) változásainak leírása a belégzési támogatás és a pozitív kilégzési nyomás (PEEP) szintjének változásai szerint a jobb kamra NIV alatt
az eljárás során (30 perc)
A törzs variációi a rekeszizom NIV alatt
Időkeret: az eljárás során (30 perc)
A rekeszizom feszültségének és feszültségi sebességének (belégzési és kilégzési) változásainak leírása a belégzési támogatás és a pozitív kilégzési nyomás (PEEP) szintjének változásai szerint NIV alatt. A rekeszizom húzódásának értékelését összekapcsoljuk és összehasonlítjuk a rekeszizom megrövidülésének hányadával, amely jelenleg az ultrahangos referenciamódszer ennek az izomnak a működésének mérésére.
az eljárás során (30 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2019/LM-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfeszültség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel