Ультразвуковая оценка альвеолярного стресса путем измерения ультразвуковой деформации плевры у здоровых субъектов (LUNGSTRAIN)
27 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
У пациентов в критическом состоянии УЗИ легких обычно выполняется при остром респираторном дистресс-синдроме, респираторном дистресс-синдроме взрослых и для оценки гемодинамики.
Его диагностическая эффективность превосходит рентгенографию органов грудной клетки в контексте плевропульмональных паренхиматозных патологий.
Поиск соскальзывания легкого проводят для диагностики пневмоторакса или для поиска правильного размещения эндотрахеальной интубационной трубки.
Однако этот анализ является качественным и иногда его трудно интерпретировать.
В настоящее время отсутствует глобальная методика оценки у постели больного, позволяющая одновременно анализировать альвеолярный рекрутмент, перерастяжение легких и качество соскальзывания легкого, тогда как поражение легких чаще всего бывает неоднородным.
Обоснование нашего исследовательского проекта основано на необходимости разработки и апробации средств глобальной и региональной количественной оценки механических и аэрационных свойств паренхимы легких путем анализа акустических маркеров плевры (плевральной деформации) ультразвуковым методом. отслеживания спеклов.
Цель состоит в том, чтобы установить нормальные значения плевральной деформации у здоровых добровольцев при спонтанной вентиляции, а затем при неинвазивной механической вентиляции, чтобы варьировать объем легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
-Здоровый доброволец мужчина или женщина в возрасте от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- Травматический или спонтанный пневмоторакс в анамнезе
- Заболевания соединительной ткани в анамнезе
- Любая история хронических респираторных заболеваний
- Наличие продолжающегося клинического респираторного синдрома уха-носа-горла (ЛОР) или легочного синдрома (ринит, синусит, бронхит, заболевание легких)
- История гастродуоденального рефлюкса или операции на желудке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые добровольцы
Здоровые добровольцы мужского или женского пола в возрасте от 18 до 50 лет.
|
Основная цель данного исследования — описание физиологических значений напряжения легких у здоровых добровольцев, а также его вариаций, вызванных неинвазивной вентиляцией с положительным давлением, и их корреляции с дыхательным объемом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения деформации легких
Временное ограничение: во время процедуры (30 минут)
|
Значения деформации легких (%) при спонтанной вентиляции, а затем при неинвазивной механической вентиляции (НИВ) при изменении дыхательного объема и ПДКВ
|
во время процедуры (30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая семиология и нормальные значения
Временное ограничение: во время процедуры (30 минут)
|
Описание ультразвуковой симптоматики и нормальных значений различных параметров деформации (общая продольная деформация и скорость деформации) во время апноэ
|
во время процедуры (30 минут)
|
|
Вариации штамма при НИВЛ в различных исследованных зонах легких
Временное ограничение: во время процедуры (30 минут)
|
Описание изменений напряжения и скорости напряжения (на вдохе и выдохе) в соответствии с изменениями уровня поддержки вдоха и положительного давления на выдохе (ПДКВ) при НИВЛ в различных исследуемых зонах легких
|
во время процедуры (30 минут)
|
|
Продольные и поперечные значения деформации легких в различных тестируемых легочных зонах
Временное ограничение: во время процедуры (30 минут)
|
Описание продольных и поперечных значений деформации легких и скорости деформации легких в различных тестируемых зонах легких.
|
во время процедуры (30 минут)
|
|
Вариации деформации правого желудочка при НИВЛ
Временное ограничение: во время процедуры (30 мин)
|
Описание вариаций напряжения и скорости напряжения (на вдохе и выдохе) по вариациям уровня поддержки вдоха и положительного давления на выдохе (ПДКВ) при НИВЛ правого желудочка
|
во время процедуры (30 мин)
|
|
Вариации деформации диафрагмы при НИВЛ
Временное ограничение: во время процедуры (30 минут)
|
Описание изменений напряжения и скорости напряжения (на вдохе и выдохе) диафрагмы в зависимости от изменения уровня поддержки вдоха и положительного давления на выдохе (ПДКВ) в условиях НИВЛ.
Оценка деформации диафрагмы будет объединена и сравнена с долей укорочения диафрагмы, которая в настоящее время является эталонным ультразвуковым методом для измерения функции этой мышцы.
|
во время процедуры (30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .