Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna stresu pęcherzykowego poprzez pomiar ultrasonograficznego napięcia opłucnej u zdrowych osób (LUNGSTRAIN)

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
U pacjentów w stanie krytycznym rutynowo wykonuje się USG płuc w przypadku ostrej niewydolności oddechowej, zespołu niewydolności oddechowej dorosłych oraz w celu oceny hemodynamicznej. Jego skuteczność diagnostyczna jest lepsza niż radiografii klatki piersiowej w kontekście patologii miąższu opłucnej. Poszukiwanie przesunięcia płuca wykonuje się w celu rozpoznania odmy opłucnowej lub poszukiwania prawidłowego umieszczenia rurki intubacyjnej dotchawiczej. Analiza ta ma jednak charakter jakościowy i czasami jest trudna do interpretacji. Obecnie nie ma globalnej techniki oceny przy łóżku pacjenta, która pozwalałaby na jednoczesną analizę rekrutacji pęcherzyków płucnych, nadmiernego rozdęcia płuc i jakości ślizgania się płuc, a uszkodzenie płuc jest najczęściej niejednorodne. Uzasadnienie naszego projektu badawczego opiera się na potrzebie opracowania i walidacji sposobu globalnej i regionalnej ilościowej oceny właściwości mechanicznych i powietrznych miąższu płuc poprzez analizę akustycznych markerów opłucnej (odkształcenia opłucnej) techniką ultradźwiękową śledzenia plamek. Celem jest ustalenie prawidłowych wartości odkształcenia opłucnej u zdrowych ochotników, przy wentylacji spontanicznej, a następnie nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej, w celu zróżnicowania objętości płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Zdrowy ochotnik, mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia traumatycznej lub samoistnej odmy opłucnowej
  • Historia chorób tkanki łącznej
  • Każda historia przewlekłych chorób układu oddechowego
  • Obecność trwającego klinicznego zespołu oddechowego ucho-nos-gardło (ENT) lub zespołu płucnego (nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, choroba płuc)
  • Historia refluksu żołądkowo-dwunastniczego lub operacji żołądka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 50 lat
Głównym celem pracy jest opisanie fizjologicznych wartości napięcia płuc u zdrowych ochotników oraz jego zmian wywołanych nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem i ich korelacji z objętością oddechową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości napięcia płuc
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 minut)
Wartości odkształcenia płuc (%) przy wentylacji spontanicznej, a następnie przy nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV) poprzez zmianę objętości oddechowej i PEEP
w trakcie zabiegu (30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Semiologia ultradźwięków i wartości normalne
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 minut)
Opis semiologii ultradźwięków i normalnych wartości różnych parametrów odkształcenia (globalne odkształcenie podłużne i szybkość odkształcenia) podczas bezdechu
w trakcie zabiegu (30 minut)
Zmiany szczepu pod NIV w różnych testowanych strefach płuc
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 minut)
Opis zmian napięcia i szybkości odkształcenia (wdechowego i wydechowego) w zależności od zmian poziomu wspomagania wdechowego i dodatniego ciśnienia wydechowego (PEEP) pod NIV w różnych testowanych strefach płuc
w trakcie zabiegu (30 minut)
Wzdłużne i poprzeczne wartości odkształcenia płuc w różnych badanych strefach płuc
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 minut)
Opis podłużnych i poprzecznych wartości odkształcenia płuc i szybkości odkształcenia płuc w różnych badanych strefach płuc
w trakcie zabiegu (30 minut)
Zmiany napięcia w prawej komorze pod NIV
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 min)
Opis zmian odkształcenia i szybkości odkształcenia (wdechowego i wydechowego) w zależności od zmian poziomu wspomagania wdechowego i dodatniego ciśnienia wydechowego (PEEP) pod NIV prawej komory
w trakcie zabiegu (30 min)
Zmiany odkształcenia przepony pod NIV
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu (30 minut)
Opis zmian odkształcenia i szybkości odkształcenia (wdechowego i wydechowego) przepony w zależności od zmian poziomu wspomagania wdechowego i dodatniego ciśnienia wydechowego (PEEP) pod NIV. Ocena odkształcenia przepony zostanie połączona i porównana z frakcją skrócenia przepony, która jest obecnie ultrasonograficzną metodą referencyjną do pomiaru funkcji tego mięśnia
w trakcie zabiegu (30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2019/LM-01
  • 2019-A01407-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj