Echografie Evaluatie van alveolaire stress door meting van echografie pleurale belasting bij gezonde proefpersonen (LUNGSTRAIN)
27 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bij de kritieke patiënt wordt routinematig longechografie uitgevoerd voor acute ademnood, ademnoodsyndroom bij volwassenen en voor hemodynamische evaluatie.
De diagnostische prestaties zijn superieur aan die van thoraxradiografie in de context van pleuropulmonale parenchymale pathologieën.
Het zoeken naar longverschuiving wordt uitgevoerd om een pneumothorax te diagnosticeren of om te zoeken naar de juiste plaatsing van de endotracheale intubatietube.
Deze analyse is echter kwalitatief en soms moeilijk te interpreteren.
Momenteel bestaat er geen globale evaluatietechniek aan het bed van de patiënt die het mogelijk maakt om gelijktijdig de alveolaire rekrutering, de pulmonale over-uitzetting en de kwaliteit van de longschuifbewegingen te analyseren, terwijl de pulmonaire schade meestal heterogeen is.
De rechtvaardiging van ons onderzoeksproject is gebaseerd op de noodzaak om een middel te ontwikkelen en te valideren voor globale en regionale kwantificering van de mechanische en beluchtingseigenschappen van het longparenchym door de analyse van de akoestische markers van het borstvlies (pleuraspanning) door de ultrasone techniek van het volgen van spikkels.
Het doel is om de normale waarden van de pleurale belasting vast te stellen bij gezonde vrijwilligers, bij spontane beademing en vervolgens bij niet-invasieve mechanische beademing, om het longvolume te variëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Gezonde vrijwilliger man of vrouw tussen 18 en 50 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van traumatische of spontane pneumothorax
- Geschiedenis van bindweefselziekte
- Elke voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen
- Aanwezigheid van een aanhoudend klinisch respiratoir oor-neus-keel (KNO) of longsyndroom (rhinitis, sinusitis, bronchitis, longziekte)
- Geschiedenis van gastro-duodenale reflux of maagoperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde vrijwilligers
Gezonde mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers tussen 18 en 50 jaar oud
|
Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de fysiologische waarden van longbelasting bij gezonde vrijwilligers, evenals de variaties die worden veroorzaakt door niet-invasieve positieve drukventilatie en hun correlatie met het ademvolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarden voor longbelasting
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 minuten)
|
Waarden longbelasting (%) bij spontane beademing en vervolgens bij niet-invasieve mechanische beademing (NIV) door variërend ademvolume en PEEP
|
tijdens de procedure (30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie semiologie en normale waarden
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 minuten)
|
Beschrijving van de ultrasone semiologie en de normale waarden van de verschillende rekparameters (globale longitudinale rek en reksnelheid) tijdens apneu
|
tijdens de procedure (30 minuten)
|
|
Variaties van de spanning onder NIV in de verschillende geteste longzones
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 minuten)
|
Beschrijving van de variaties van de rek en de reksnelheid (inspiratoir en expiratoir) volgens de variaties van het niveau van inspiratoire ondersteuning en positieve expiratoire druk (PEEP) onder NIV in de verschillende geteste longzones
|
tijdens de procedure (30 minuten)
|
|
Longitudinale en transversale waarden van longbelasting in de verschillende geteste longzones
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 minuten)
|
Beschrijving van de longitudinale en transversale waarden van de longbelasting en de snelheid van de longbelasting in de verschillende geteste longzones
|
tijdens de procedure (30 minuten)
|
|
Variaties van de spanning onder NIV in de rechter hartkamer
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 min)
|
Beschrijving van de variaties van de rek en reksnelheid (inspiratoir en expiratoir) volgens de variaties van het niveau van inspiratoire ondersteuning en positieve expiratoire druk (PEEP) onder NIV van het rechterventrikel
|
tijdens de procedure (30 min)
|
|
Variaties van de spanning onder NIV van het diafragma
Tijdsspanne: tijdens de procedure (30 minuten)
|
Beschrijving van de variaties van de rek en reksnelheid (inspiratoir en expiratoir) van het diafragma volgens de variaties van het niveau van inspiratoire ondersteuning en positieve expiratoire druk (PEEP) onder NIV.
De evaluatie van de middenrifbelasting zal worden gekoppeld aan en vergeleken met de fractie van verkorting van het middenrif, wat momenteel de ultrasone referentiemethode is om de functie van deze spier te meten
|
tijdens de procedure (30 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .