- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415605
Avaliação Ultrassonográfica do Estresse Alveolar por Medição da Tensão Pleural Ultrassônica em Indivíduos Saudáveis (LUNGSTRAIN)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
No paciente crítico, a ultrassonografia pulmonar é rotineiramente realizada para desconforto respiratório agudo, síndrome do desconforto respiratório do adulto e para avaliação hemodinâmica.
Seu desempenho diagnóstico é superior ao da radiografia de tórax no contexto de patologias do parênquima pleuropulmonar.
A busca por deslizamento pulmonar é realizada para diagnosticar um pneumotórax ou para buscar o posicionamento correto do tubo de intubação endotraqueal.
No entanto, esta análise é qualitativa e por vezes é difícil de interpretar.
Atualmente, não existe uma técnica de avaliação global no leito do paciente que permita analisar simultaneamente o recrutamento alveolar, a hiperdistensão pulmonar e a qualidade do deslizamento pulmonar, enquanto o dano pulmonar é na maioria das vezes heterogêneo.
A justificativa do nosso projeto de pesquisa se baseia na necessidade de desenvolver e validar um meio de quantificação global e regional das propriedades mecânicas e de aeração do parênquima pulmonar pela análise dos marcadores acústicos da pleura (strain pleural) pela técnica de ultrassom de rastreamento de manchas.
O objetivo é estabelecer os valores normais do strain pleural em voluntários sadios, em ventilação espontânea e posteriormente em ventilação mecânica não invasiva, a fim de variar os volumes pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
-Voluntário saudável, homem ou mulher, entre 18 e 50 anos
Critério de exclusão:
- História de pneumotórax traumático ou espontâneo
- História de doença do tecido conjuntivo
- Qualquer história de doença respiratória crônica
- Presença de uma síndrome respiratória clínica contínua de ouvido-nariz-garganta (ENT) ou pulmonar (rinite, sinusite, bronquite, doença pulmonar)
- História de refluxo gastroduodenal ou cirurgia estomacal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis do sexo masculino ou feminino entre 18 e 50 anos
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O principal objetivo deste estudo é descrever os valores fisiológicos do esforço pulmonar em voluntários saudáveis, bem como suas variações induzidas pela ventilação não invasiva com pressão positiva e sua correlação com o volume corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de tensão pulmonar
Prazo: durante o procedimento (30 minutos)
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Valores de tensão pulmonar (%) em ventilação espontânea e depois em ventilação mecânica não invasiva (VNI) variando o volume corrente e PEEP
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durante o procedimento (30 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Semiologia ultrassonográfica e valores normais
Prazo: durante o procedimento (30 minutos)
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Descrição da semiologia do ultrassom e dos valores normais dos diferentes parâmetros do strain (strain longitudinal global e taxa de strain) durante a apneia
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durante o procedimento (30 minutos)
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Variações do strain sob VNI nas diferentes zonas pulmonares testadas
Prazo: durante o procedimento (30 minutos)
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Descrição das variações do strain e strain rate (inspiratório e expiratório) de acordo com as variações do nível de suporte inspiratório e pressão expiratória positiva (PEEP) sob VNI nas diferentes zonas pulmonares testadas
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durante o procedimento (30 minutos)
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Valores longitudinais e transversais do strain pulmonar nas diferentes zonas pulmonares testadas
Prazo: durante o procedimento (30 minutos)
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Descrição dos valores longitudinais e transversais do esforço pulmonar e taxa de esforço pulmonar nas diferentes zonas pulmonares testadas
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durante o procedimento (30 minutos)
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Variações do strain sob VNI no ventrículo direito
Prazo: durante o procedimento (30 min)
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Descrição das variações do strain e strain rate (inspiratório e expiratório) de acordo com as variações do nível de suporte inspiratório e pressão expiratória positiva (PEEP) sob VNI do ventrículo direito
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durante o procedimento (30 min)
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Variações da tensão sob VNI do diafragma
Prazo: durante o procedimento (30 minutos)
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Descrição das variações do strain e strain rate (inspiratório e expiratório) do diafragma de acordo com as variações do nível de suporte inspiratório e pressão expiratória positiva (PEEP) sob VNI.
A avaliação do strain diafragmático será acoplada e comparada com a fração de encurtamento do diafragma, que atualmente é o método ultrassonográfico de referência para medir a função desse músculo
|
durante o procedimento (30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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