건강한 피험자의 초음파 흉막 긴장 측정에 의한 폐포 스트레스의 초음파 평가 (LUNGSTRAIN)
2025년 11월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
중환자의 경우 급성 호흡 곤란, 성인 호흡 곤란 증후군 및 혈역학적 평가를 위해 폐 초음파를 정기적으로 시행합니다.
그것의 진단 성능은 흉막 폐 실질 병리학의 맥락에서 흉부 방사선 촬영의 성능보다 우수합니다.
폐 활주에 대한 검색은 기흉을 진단하거나 기관 내 삽관 튜브의 올바른 위치를 검색하기 위해 수행됩니다.
그러나 이 분석은 정성적이며 때때로 해석하기 어렵습니다.
현재 환자의 침상에서 폐포 모집, 폐의 과도한 팽창 및 폐 미끄러짐의 질을 동시에 분석할 수 있는 글로벌 평가 기술이 없는 반면 폐 손상은 대부분 이질적입니다.
우리 연구 프로젝트의 정당성은 초음파 기술에 의한 흉막(흉막 변형)의 음향 마커 분석을 통해 폐 실질의 기계적 및 통기 특성의 전역적 및 지역적 정량화 수단을 개발하고 검증해야 할 필요성을 기반으로 합니다. 스펙클 추적.
목표는 건강한 지원자에서 자발 환기와 비침습적 기계 환기에서 흉막 변형의 정상 값을 설정하여 폐 용적을 변화시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 50세 이하의 건강한 남녀 자원봉사자
제외 기준:
- 외상성 또는 자발성 기흉의 병력
- 결합 조직 질환의 병력
- 만성 호흡기 질환의 병력
- 진행 중인 임상 호흡기 귀-코-목(ENT) 또는 폐 증후군(비염, 부비동염, 기관지염, 폐 질환)의 존재
- 위 십이지장 역류 또는 위 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성 지원자
|
이 연구의 주요 목적은 건강한 지원자의 폐 부담의 생리적 가치와 비침습적 양압 환기에 의해 유발된 변형 및 일회 호흡량과의 상관 관계를 설명하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 스트레인 값
기간: 시술 중 (30분)
|
일회 호흡량 및 PEEP를 변경하여 자발적 환기 및 비침습적 기계 환기(NIV)에서 폐 부담 값(%)
|
시술 중 (30분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 기호학 및 정상 값
기간: 시술 중 (30분)
|
초음파 기호학에 대한 설명과 무호흡 중 다양한 변형률 매개변수(글로벌 세로 변형률 및 변형률 속도)의 정상 값
|
시술 중 (30분)
|
|
테스트된 다른 폐 영역에서 NIV에 따른 변형의 변화
기간: 시술 중 (30분)
|
테스트된 다른 폐 영역에서 NIV 하의 흡기 지원 수준 및 호기 양압(PEEP)의 변화에 따른 긴장 및 긴장 속도(흡기 및 호기)의 변화에 대한 설명
|
시술 중 (30분)
|
|
테스트된 서로 다른 폐 영역에서 폐 변형의 세로 및 가로 값
기간: 시술 중 (30분)
|
테스트된 서로 다른 폐 영역에서 폐 변형률 및 폐 변형률의 세로 및 가로 값에 대한 설명
|
시술 중 (30분)
|
|
우심실에서 NIV에 따른 긴장의 변화
기간: 시술 중 (30분)
|
우심실의 NIV 하에서 흡기 지원 및 호기 양압(PEEP) 수준의 변화에 따른 긴장 및 긴장 속도(흡기 및 호기)의 변화에 대한 설명
|
시술 중 (30분)
|
|
다이어프램의 NIV에 따른 변형의 변화
기간: 시술 중 (30분)
|
NIV 하에서 흡기 지지 수준과 호기 양압(PEEP)의 변화에 따른 횡경막의 변형률 및 변형률(흡기 및 호기) 변화에 대한 설명.
횡격막 변형의 평가는 현재 이 근육의 기능을 측정하기 위한 초음파 참조 방법인 횡경막의 단축 비율과 결합되고 비교됩니다.
|
시술 중 (30분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .