- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05415605
Évaluation échographique du stress alvéolaire par mesure de la contrainte pleurale échographique chez des sujets sains (LUNGSTRAIN)
27 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Chez le patient critique, une échographie pulmonaire est systématiquement effectuée pour la détresse respiratoire aiguë, le syndrome de détresse respiratoire de l'adulte et pour l'évaluation hémodynamique.
Ses performances diagnostiques sont supérieures à celles de la radiographie thoracique dans le cadre des pathologies parenchymateuses pleuropulmonaires.
La recherche de glissement pulmonaire est effectuée pour diagnostiquer un pneumothorax ou pour rechercher le bon placement du tube d'intubation endotrachéale.
Cependant, cette analyse est qualitative et parfois difficile à interpréter.
A l'heure actuelle, il n'existe pas de technique d'évaluation globale au lit du patient permettant d'analyser simultanément le recrutement alvéolaire, la sur-distension pulmonaire et la qualité du glissement pulmonaire, alors que l'atteinte pulmonaire est le plus souvent hétérogène.
La justification de notre projet de recherche repose sur la nécessité de développer et de valider un moyen de quantification globale et régionale des propriétés mécaniques et d'aération du parenchyme pulmonaire par l'analyse des marqueurs acoustiques de la plèvre (effort pleural) par la technique des ultrasons du suivi du chatoiement.
L'objectif est d'établir les valeurs normales de la contrainte pleurale chez des volontaires sains, en ventilation spontanée puis en ventilation mécanique non invasive, afin de faire varier le volume pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Bénévole en bonne santé homme ou femme entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de pneumothorax traumatique ou spontané
- Antécédents de maladie du tissu conjonctif
- Tout antécédent de maladie respiratoire chronique
- Présence d'un syndrome respiratoire ORL ou pulmonaire (rhinite, sinusite, bronchite, pneumopathie) en cours
- Antécédents de reflux gastro-duodénal ou de chirurgie de l'estomac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bénévoles en bonne santé
Volontaires hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
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L'objectif principal de cette étude est de décrire les valeurs physiologiques de l'effort pulmonaire chez des volontaires sains ainsi que ses variations induites par la ventilation à pression positive non invasive et leur corrélation avec le volume courant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs d'effort pulmonaire
Délai: pendant la procédure (30 minutes)
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Valeurs de fatigue pulmonaire (%) en ventilation spontanée puis en ventilation mécanique non invasive (VNI) en faisant varier le volume courant et la PEP
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pendant la procédure (30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sémiologie échographique et valeurs normales
Délai: pendant la procédure (30 minutes)
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Description de la sémiologie échographique et des valeurs normales des différents paramètres de déformation (Global longitudinal strain et strain rate) au cours de l'apnée
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pendant la procédure (30 minutes)
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Variations de la contrainte sous VNI dans les différentes zones pulmonaires testées
Délai: pendant la procédure (30 minutes)
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Description des variations de l'effort et du taux d'effort (inspiratoire et expiratoire) en fonction des variations du niveau d'assistance inspiratoire et de la pression expiratoire positive (PEP) sous VNI dans les différentes zones pulmonaires testées
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pendant la procédure (30 minutes)
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Valeurs longitudinales et transversales de l'effort pulmonaire dans les différentes zones pulmonaires testées
Délai: pendant la procédure (30 minutes)
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Description des valeurs longitudinales et transversales de l'effort pulmonaire et du taux d'effort pulmonaire dans les différentes zones pulmonaires testées
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pendant la procédure (30 minutes)
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Variations de la contrainte sous VNI dans le ventricule droit
Délai: pendant la procédure (30 min)
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Description des variations de l'effort et du taux d'effort (inspiratoire et expiratoire) en fonction des variations du niveau d'assistance inspiratoire et de la pression expiratoire positive (PEP) sous VNI du ventricule droit
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pendant la procédure (30 min)
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Variations de la déformation sous VNI du diaphragme
Délai: pendant la procédure (30 minutes)
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Description des variations de l'effort et de la vitesse d'effort (inspiratoire et expiratoire) du diaphragme en fonction des variations du niveau d'assistance inspiratoire et de la pression expiratoire positive (PEP) sous VNI.
L'évaluation de la contrainte diaphragmatique sera couplée et comparée à la fraction de raccourcissement du diaphragme, qui est actuellement la méthode échographique de référence pour mesurer la fonction de ce muscle
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pendant la procédure (30 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
13 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2019/LM-01
- 2019-A01407-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .