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IMPROV プロジェクト: アトランタの HIV (ヒト免疫不全ウイルス) と共に生きる人々のメンタルヘルスと物質使用治療提供 (IMPROV) の改善 (IMPROV)

2022年6月8日 更新者:RTI International

インプリメンテーション サイエンス アプローチを使用して、アトランタの Ryan White が資金提供するケア サイトへのメンタルヘルスと物質使用治療の統合の改善

このプロジェクトは、診療所レベルのスティグマを軽減するためのスティグマ軽減トレーニングの予備的影響を評価するためのパイロット試験と、うつ病に対する精神科の薬の処方に関連する HIV ケア提供者の自己効力感を高めるための You℞ Decision 処方プラットフォームで構成されています。外傷性ストレス障害(PTSD)、双極性障害、およびアルコール使用障害(AUD)のナルトレキソン。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ジョージア州アトランタにある Ryan White が資金を提供する医療センターで、HIV と共に生きる人々 (PLHIV) の深刻なメンタルヘルスとアルコール使用障害に対する薬物療法の統合を改善するための 2 つのレベルの戦略をパイロット テストします。 スティグマ軽減トレーニングと You℞ Decision 処方プラットフォームの受容性、実現可能性、採用、および予備的な影響を評価するために、2 つのクリニック研究サイトで小規模なパイロット試験が実施されます。

研究者は、次の目的を通じて、この研究の目的を達成します。

目的 1: PLHIV、HIV ケア提供者、およびコミュニティ協力委員会 (CCB) と形成活動を実施して、診療所スタッフのメンタルヘルスおよび薬物乱用関連のスティグマに対処し、HIV ケア提供者と専門家を関与させるためのスティグマ削減トレーニングを適応させるうつ病、PTSD、双極性障害、および AUD を治療するための薬物療法を提供するために HIV ケア提供者をサポートする You℞ Decision 処方プラットフォームを開発する委員会 (完了)。

目的 2: クリニック スタッフ間のスティグマ軽減トレーニングの受容性、および HIV ケア環境のプロバイダー間の臨床的出会いにおける You℞ Decision 処方プラットフォームの実現可能性、受容性、および採用を評価すること。

目的 3: 臨床レベルのスティグマに対するスティグマ軽減トレーニングの予備的影響と、HIV ケア提供者が精神科の薬とナルトレキソンを処方する自己効力感に対する You℞ Decision 処方プラットフォームの予備的影響を評価するためのパイロット試験を実施するために、個人識別法を使用すること。また、うつ病、PTSD、双極性障害、および AUD を治療するための処方箋を受け取って受け入れる資格のある患者の割合を増やすためのスティグマ軽減トレーニングとプラットフォームの影響。

この実装科学研究は、メンタルヘルスと AUD 治療の統合を Ryan White が資金提供するケア サイトに改善することにより、HIV 関連の併存疾患を減らすことを目的としています。 調査結果がスティグマ軽減トレーニングと処方プラットフォームが実行可能であることを示している場合、この研究は、これらの戦略をジョージア州の追加の Ryan White 資金提供のケア サイトにスケールアップする原動力となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

333

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Courtney Peasant Bonner, PhD
  • 電話番号:7709865052
  • メールcpbonner@rti.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Wendee M Wechsberg, PhD
  • メールwmw@rti.org

研究場所

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Positive Impact Health Center--Decatur Location
      • Duluth、Georgia、アメリカ、30096
        • Positive Impact Health Center--Duluth Location

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

スティグマ軽減トレーニング

  • 18歳以上であること
  • スティグマ軽減トレーニングのために無作為に選ばれたクリニックの研究サイトのスタッフになる

クリニックスタッフアンケート

  • 2 つの臨床試験施設のいずれかで働く
  • 18歳以上であること

患者調査

  • 18歳以上
  • HIV陽性であると報告する
  • 最近、臨床研究サイトから治療を受けた

パイロットトライアル

  • HIVケアを提供する
  • 18歳以上であること
  • 処方薬を提供するライセンスを取得する
  • 2つのクリニック研究サイトの1つでケアを提供する

除外基準:

スティグマ軽減トレーニング

  • 形成活動に参加している

クリニックスタッフアンケート

  • 形成活動に参加しています。

患者調査

  • HIV陰性
  • 最近、治験施設に参加していない
  • 形成活動に参加しました

パイロットトライアル

  • 処方提供者ではない
  • 最近の研究クリニックサイトのプロバイダーではありません
  • 形成活動に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スティグマ軽減トレーニング アーム + YouRx 処方プラットフォーム

この部門の診療所で働くスタッフは、サイト全体のスティグマ軽減トレーニングを提供されます。

参加している HIV ケア提供者は、YouRx Prescribing Platform にアクセスできます。

健康政策プロジェクト (HPP) トレーニング カリキュラムは、HIV スティグマの 3 つの重要な実行可能な要因に対処する参加型トレーニング モジュールを提供します。 HPP カリキュラムは、コミュニティ メンバーだけでなく HIV ケアおよびアドボカシー コミュニティの代表者を含む、研究のコミュニティ共同委員会との参加型ワークショップを通じて適応されました。 このトレーニングは、HIV 陽性者による薬物使用やメンタルヘルス サービスへのアクセスに対する障壁としてのスティグマに対処するためのサイト全体のトレーニングです。 その結果、すべてのレベル (臨床および非臨床) のスタッフは、ポジティブ インパクト ヘルス センターでのメンタルヘルスおよび薬物使用のヘルスケアに対するスティグマ関連の障壁を減らし、定着率を高めるために、HIV と共に生きる人々に関連するスティグマと差別についてトレーニングを受けます。 HIV 陽性者のための医療サービス。
You℞ Decision 処方プラットフォームは、深刻な精神障害に推奨される薬と AUD を治療するためのナルトレキソンについてプロバイダーに迅速に通知するための参照として機能するモバイル アプリケーションです。適切な投与計画;抗レトロウイルス療法薬またはその他の精神科薬に関連する潜在的な禁忌または相互作用。 プラットフォームの情報は、退役軍人省のプライマリ ケア設定における HIV ケアのマニュアルから適応されます。
実験的:YourRx処方プラットフォームのみ

この部門の診療所で働くスタッフは、サイト全体のスティグマ軽減トレーニングを提供されません。 ただし、スタッフは調査の終了時にこのトレーニングを提供されます。

参加している HIV ケア提供者は、YouRx Prescribing Platform にアクセスできます。

You℞ Decision 処方プラットフォームは、深刻な精神障害に推奨される薬と AUD を治療するためのナルトレキソンについてプロバイダーに迅速に通知するための参照として機能するモバイル アプリケーションです。適切な投与計画;抗レトロウイルス療法薬またはその他の精神科薬に関連する潜在的な禁忌または相互作用。 プラットフォームの情報は、退役軍人省のプライマリ ケア設定における HIV ケアのマニュアルから適応されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニックスタッフレベルの成果:スティグマ軽減トレーニングの受容性
時間枠:トレーニング直後
スティグマ軽減トレーニングに対するクリニック スタッフの満足度を評価するための 4 項目の自己申告尺度
トレーニング直後
プロバイダーレベルの成果: YouRx 意思決定処方プラットフォームの受容性
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
You℞ 意思決定プラットフォームに対するプロバイダーの満足度を評価するための 4 項目の尺度
3ヶ月のフォローアップ
プロバイダーレベルの成果: YouRx 意思決定処方プラットフォームの実現可能性
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
You℞ Decision プラットフォームを通常のケアに統合できるというプロバイダーの認識を評価するための 4 項目の尺度
3ヶ月のフォローアップ
医療提供者レベルの成果: YouRx 決定処方プラットフォームの採用
時間枠:毎週 (12 週間)
You℞ Decision 処方プラットフォームのプロバイダーによる使用
毎週 (12 週間)
プロバイダーレベルの成果: YouRx 意思決定処方プラットフォームの使いやすさ
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
You℞ Decision処方プラットフォームの使いやすさを評価するための21項目の調査
3ヶ月のフォローアップ
クリニックスタッフレベルの結果:スティグマの減少が観察された
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
クリニックのスタッフは、深刻なメンタルヘルスおよび/または物質使用障害を持つ人々に対するスティグマの行動を観察しました
3ヶ月のフォローアップ
健康消費者レベルの結果: 観察されたスティグマの減少
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
深刻なメンタルヘルスまたは物質使用障害に基づくクリニックスタッフからのスティグマおよび差別の経験または観察
3ヶ月のフォローアップ
医療提供者レベルの成果: 医療提供者の自己効力感
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
深刻なメンタルヘルス障害と豪ドルを治療する医療従事者の自信を評価するための 11 項目の調査
3ヶ月のフォローアップ
クリニックレベルの結果:精神科の薬とナルトレキソンの採用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
精神科の薬やナルトレキソンの処方箋、または HIV ケア提供者からの精神科治療の院内紹介を受けた適格な患者の割合。
3ヶ月のフォローアップ
クリニックレベルのアウトカム: 精神科の薬とナルトレキソンの処方の範囲
時間枠:3ヶ月のフォローアップ

精神科の薬やナルトレキソンの処方箋を満たしている適格な患者の割合、または診療所レベルでの社内紹介

精神科の薬またはナルトレキソンの処方箋を記入するか、社内のメンタルヘルスまたは物質使用プロバイダーとの摂取予約に出席する適格な患者の割合。

3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Courtney Peasant Bonner, PhD、RTI International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00063322
  • R34MH124628 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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