El Proyecto IMPROV: Mejora de la provisión de tratamiento para el consumo de sustancias y la salud mental (IMPROV) entre las personas que viven con el VIH (virus de inmunodeficiencia humana) en Atlanta (IMPROV)
Mejorar la integración del tratamiento de salud mental y uso de sustancias en los sitios de atención financiados por Ryan White en Atlanta utilizando un enfoque científico de implementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio pondrá a prueba una estrategia de dos niveles para mejorar la integración de la farmacoterapia para los trastornos graves de salud mental y consumo de alcohol entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) en los centros de atención médica financiados por Ryan White en Atlanta, Georgia. Se llevará a cabo una pequeña prueba piloto en las dos clínicas del estudio para evaluar la aceptabilidad, la viabilidad, la adopción y el impacto preliminar de una capacitación para la reducción del estigma y la plataforma de prescripción You℞ Decision.
Los investigadores cumplirán con el propósito de este estudio a través de los siguientes objetivos:
Objetivo 1: realizar actividades formativas con las PVVIH, los proveedores de atención del VIH y nuestra Junta Colaborativa Comunitaria (CCB) para adaptar una capacitación sobre reducción del estigma para abordar el estigma relacionado con la salud mental y el abuso de sustancias entre el personal de la clínica e involucrar a los proveedores de atención del VIH y un experto panel para desarrollar la plataforma de prescripción You℞ Decision para ayudar a los proveedores de atención del VIH a ofrecer farmacoterapia para tratar la depresión, el TEPT, el trastorno bipolar y el AUD (completado).
Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad de la capacitación en reducción del estigma entre el personal de la clínica y la viabilidad, aceptabilidad y adopción de la plataforma de prescripción You℞ Decision durante encuentros clínicos entre proveedores en entornos de atención del VIH.
Objetivo 3: utilizar métodos ideográficos para realizar un ensayo piloto para evaluar el impacto preliminar de la capacitación en reducción del estigma en el estigma a nivel clínico y de la plataforma de prescripción You℞ Decision en la autoeficacia de los proveedores de atención del VIH para recetar medicamentos psiquiátricos y naltrexona así como el impacto de la capacitación y la plataforma de reducción del estigma para aumentar el porcentaje de pacientes elegibles que reciben y aceptan recetas para tratar la depresión, el TEPT, el trastorno bipolar y el AUD.
Este estudio científico de implementación tiene como objetivo reducir las comorbilidades asociadas con el VIH al mejorar la integración del tratamiento de salud mental y AUD en los sitios de atención financiados por Ryan White. Si los hallazgos indican que la capacitación para la reducción del estigma y la plataforma de prescripción son factibles, este estudio será el impulso para ampliar estas estrategias a otros centros de atención financiados por Ryan White en Georgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Número de teléfono: 7709865052
- Correo electrónico: cpbonner@rti.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wendee M Wechsberg, PhD
- Correo electrónico: wmw@rti.org
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
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Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Capacitación en reducción del estigma
- ser mayor de 18 años
- ser un miembro del personal en el sitio de estudio de la clínica asignado al azar para la capacitación en reducción del estigma
Encuesta del personal de la clínica
- trabajar en uno de los dos sitios de estudio de la clínica
- ser mayor de 18 años
Encuesta de pacientes
- 18 o más
- reportar ser seropositivo
- han recibido atención de un sitio de estudio clínico recientemente
Prueba piloto
- proporcionar atención del VIH
- ser mayor de 18 años
- tener licencia para proporcionar medicamentos recetados
- proporcionar atención en uno de los dos sitios de estudio de la clínica
Criterio de exclusión:
Capacitación en reducción del estigma
- Han sido parte de las actividades formativas
Encuesta del personal de la clínica
- Han sido parte de las actividades formativas.
Encuesta de pacientes
- VIH negativo
- No haber asistido recientemente a un sitio clínico del estudio
- Haber participado en las actividades formativas.
Prueba piloto
- No es un proveedor que prescribe
- No es un proveedor en un sitio de la clínica del estudio recientemente
- Han sido parte de las actividades formativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de entrenamiento para la reducción del estigma + plataforma de prescripción YouRx
Al personal que trabaja en la clínica en este brazo se le ofrecerá una capacitación para la reducción del estigma en todo el sitio. Los proveedores de atención del VIH participantes tendrán acceso a la plataforma de prescripción YouRx. |
El currículo de capacitación del Proyecto de Políticas de Salud (HPP, por sus siglas en inglés) proporciona módulos de capacitación participativos que abordan tres impulsores clave accionables del estigma del VIH.
El plan de estudios HPP se adaptó a través de talleres participativos con la junta de colaboración comunitaria del estudio, incluidos representantes de las comunidades de defensa y atención del VIH, así como miembros de la comunidad.
La capacitación es una capacitación de sitio completo para abordar el estigma como una barrera para acceder a los servicios de salud mental y uso de sustancias por parte de las personas que viven con el VIH.
En consecuencia, el personal de todos los niveles (clínico y no clínico) recibirá capacitación sobre el estigma y la discriminación en relación con las personas que viven con el VIH a fin de reducir las barreras relacionadas con el estigma para la atención de la salud mental y el uso de sustancias en los Centros de Salud de Impacto Positivo y aumentar la retención en servicios de salud para personas que viven con el VIH.
La plataforma de prescripción You℞ Decision es una aplicación móvil que sirve de referencia para informar rápidamente a los proveedores sobre los medicamentos recomendados para los trastornos mentales graves y la naltrexona para tratar la AUD; el régimen de dosificación apropiado; y posibles contraindicaciones o interacciones relacionadas con los medicamentos de la terapia antirretroviral u otros medicamentos psiquiátricos.
La información para la plataforma está adaptada del Manual para la atención del VIH en entornos de atención primaria del Departamento de Asuntos de Veteranos.
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Experimental: Solo plataforma de prescripción YouRx
Al personal que trabaja en la clínica en este brazo no se le ofrecerá una capacitación para la reducción del estigma en todo el sitio. Sin embargo, al personal se le ofrecerá esta capacitación al finalizar el estudio. Los proveedores de atención del VIH participantes tendrán acceso a la plataforma de prescripción YouRx. |
La plataforma de prescripción You℞ Decision es una aplicación móvil que sirve de referencia para informar rápidamente a los proveedores sobre los medicamentos recomendados para los trastornos mentales graves y la naltrexona para tratar la AUD; el régimen de dosificación apropiado; y posibles contraindicaciones o interacciones relacionadas con los medicamentos de la terapia antirretroviral u otros medicamentos psiquiátricos.
La información para la plataforma está adaptada del Manual para la atención del VIH en entornos de atención primaria del Departamento de Asuntos de Veteranos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado a nivel del personal clínico: aceptabilidad de la capacitación para la reducción del estigma
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
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Medida de autoinforme de 4 ítems para evaluar la satisfacción del personal de la clínica con la capacitación para la reducción del estigma
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Inmediatamente después del entrenamiento
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Resultado a nivel de proveedor: aceptabilidad de la plataforma de prescripción de decisiones YouRx
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Medida de 4 elementos para evaluar la satisfacción del proveedor con la plataforma You℞ Decision
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel de proveedor: viabilidad de la plataforma de prescripción de decisiones YouRx
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Medida de 4 ítems para evaluar la percepción del proveedor de que la plataforma You℞ Decision puede integrarse en la atención habitual
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel de proveedor: Adopción de la plataforma de prescripción de decisiones YouRx
Periodo de tiempo: Semanal (12 semanas)
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Uso del proveedor de la plataforma de prescripción You℞ Decision
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Semanal (12 semanas)
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Resultado a nivel de proveedor: usabilidad de la plataforma de prescripción de decisiones YouRx
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Encuesta de 21 ítems para evaluar la facilidad de uso de la plataforma de prescripción You℞ Decision
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel del personal clínico: reducción observada del estigma
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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El personal de la clínica observó conductas estigmatizantes hacia las personas con trastornos graves de salud mental y/o uso de sustancias
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel del consumidor de salud: reducción observada del estigma
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Estigma y discriminación experimentados u observados por parte del personal de la clínica en función de un trastorno grave de salud mental o uso de sustancias
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel del proveedor: Autoeficacia del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Encuesta de 11 ítems para evaluar la confianza de los proveedores para tratar trastornos de salud mental graves y AUD
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel clínico: Adopción de medicación psiquiátrica y naltrexona
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Porcentaje de pacientes elegibles que reciben una receta para medicamentos psiquiátricos o naltrexona o una derivación interna para tratamiento psiquiátrico de su proveedor de atención del VIH.
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3 meses de seguimiento
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Resultado a nivel clínico: Alcance de la prescripción de medicamentos psiquiátricos y naltrexona
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Porcentaje de pacientes elegibles que cumplen con una receta de un medicamento psiquiátrico o naltrexona o referencias internas a nivel de la clínica Porcentaje de pacientes elegibles que obtienen una receta para medicamentos psiquiátricos o naltrexona o asisten a una cita de admisión con un proveedor interno de salud mental o abuso de sustancias. |
3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00063322
- R34MH124628 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .