IMPROV-projektet: Forbedring af mental sundhed og behandling af stofbrug (IMPROV) blandt mennesker, der lever med hiv (human immundefektvirus) i Atlanta (IMPROV)
Forbedring af integrationen af mental sundhed og stofbrugsbehandling på Ryan White-finansierede plejesteder i Atlanta ved hjælp af en implementeringsvidenskabstilgang
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil pilotteste en strategi på to niveauer for at forbedre integrationen af farmakoterapi til alvorlige psykiske lidelser og alkoholforbrug blandt mennesker, der lever med HIV (PLHIV) i Ryan White-finansierede sundhedscentre i Atlanta, Georgia. Et lille pilotforsøg vil blive udført på de to klinikundersøgelsessteder for at vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden, adoptionen og den foreløbige virkning af en stigmatiseringsreduktionsuddannelse og You℞ Decision-ordinationsplatformen.
Forskerne vil opfylde formålet med denne undersøgelse gennem følgende mål:
Mål 1: At udføre formative aktiviteter med PLHIV, hiv-plejeudbydere og vores Community Collaborative Board (CCB) for at tilpasse en stigma-reduktionsuddannelse for at adressere mental sundhed og stofmisbrugsrelateret stigma blandt klinikpersonale og engagere hiv-plejeudbydere og en ekspert panel til at udvikle You℞ Decision-ordinationsplatformen til at støtte hiv-plejeudbydere med at tilbyde farmakoterapi til behandling af depression, PTSD, bipolar lidelse og AUD (fuldført).
Mål 2: At vurdere acceptabiliteten af stigmatiseringstræningen blandt klinikpersonale og gennemførligheden, acceptablen og vedtagelsen af You℞ Decision-ordinationsplatformen under kliniske møder blandt udbydere i HIV-plejemiljøer.
Formål 3: At bruge idiografiske metoder til at udføre et pilotforsøg for at vurdere den foreløbige indvirkning af stigmatiseringstræningen på stigmatisering på klinikniveau og af You℞ Decision-ordinationsplatformen på HIV-plejeudbyderes selveffektivitet til at ordinere psykiatrisk medicin og naltrexon samt virkningen af stigmatiseringstræningen og platformen til at øge procentdelen af kvalificerede patienter, der modtager og accepterer recepter til behandling af depression, PTSD, bipolar lidelse og AUD.
Dette videnskabelige implementeringsstudie har til formål at reducere HIV-associerede komorbiditeter ved at forbedre integrationen af mental sundhed og AUD-behandling på Ryan White-finansierede plejesteder. Hvis resultaterne indikerer, at stigma-reducerende trænings- og ordinationsplatform er gennemførlig, vil denne undersøgelse være drivkraften til at opskalere disse strategier til yderligere Ryan White-finansierede plejesteder i Georgia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonnummer: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Forenede Stater, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Træning i stigmatisering
- være 18 år eller ældre
- være en medarbejder på klinikstudiestedet randomiseret til stigmatiseringstræningen
Klinikkens personaleundersøgelse
- arbejde på et af de to klinikstudiesteder
- være 18 år eller ældre
Patientundersøgelse
- 18 eller ældre
- rapportere at være hiv-positiv
- har modtaget pleje fra et klinikstudiested for nylig
Pilotforsøg
- yde hiv-pleje
- være 18 år eller ældre
- have tilladelse til at udlevere receptpligtig medicin
- yde pleje på et af de to klinikstudiesteder
Ekskluderingskriterier:
Træning i stigmatisering
- Har været en del af de dannende aktiviteter
Klinikkens personaleundersøgelse
- Har været en del af de dannende aktiviteter.
Patientundersøgelse
- HIV negativ
- Har ikke besøgt et studiekliniksted for nylig
- Har deltaget i de dannelsesaktiviteter
Pilotforsøg
- Ikke en ordinerende udbyder
- Ikke en udbyder på et studiekliniksted for nylig
- Har været en del af de dannende aktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stigma-reduktion træningsarm + YourRx ordinationsplatform
Personale, der arbejder i klinikken i denne arm, vil blive tilbudt en stigmatiseringstræning på hele stedet. Deltagende hiv-plejeudbydere vil have adgang til YourRx Prescribing Platform. |
Uddannelsesplanen for Health Policy Project (HPP) giver deltageruddannelsesmoduler, der adresserer tre vigtige handlingsfremmende årsager til HIV-stigma.
HPP-pensumet blev tilpasset gennem deltagende workshops med undersøgelsens lokale samarbejdsudvalg, herunder repræsentanter fra hiv-pleje- og fortalersamfundene samt medlemmer af lokalsamfundet.
Uddannelsen er en helhedsuddannelse for at adressere stigmatisering som en barriere for adgang til stofbrug og mentale sundhedstjenester for personer, der lever med hiv.
Som følge heraf vil personalet på alle niveauer (klinisk og ikke-klinisk) blive trænet i stigmatisering og diskrimination, som det vedrører personer, der lever med hiv for at reducere stigma-relaterede barrierer for mental sundhed og stofmisbrug i sundhedscentre med positiv effekt og øge fastholdelsen i sundhedsydelser til personer, der lever med hiv.
You℞ Decision-ordinationsplatformen er en mobilapplikation, der tjener som reference til hurtigt at informere udbydere om den medicin, der anbefales til alvorlige psykiske lidelser og naltrexon til behandling af AUD; det passende doseringsregime; og potentielle kontraindikationer eller interaktioner relateret til antiretroviral terapimedicin eller anden psykiatrisk medicin.
Information til platformen er tilpasset fra Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care settings.
|
|
Eksperimentel: Kun YourRx-ordinationsplatformen
Personale, der arbejder i klinikken i denne arm, vil ikke blive tilbudt en hel-site stigmatiseringstræning. Personalet vil dog blive tilbudt denne uddannelse ved afslutningen af undersøgelsen. Deltagende hiv-plejeudbydere vil have adgang til YourRx Prescribing Platform. |
You℞ Decision-ordinationsplatformen er en mobilapplikation, der tjener som reference til hurtigt at informere udbydere om den medicin, der anbefales til alvorlige psykiske lidelser og naltrexon til behandling af AUD; det passende doseringsregime; og potentielle kontraindikationer eller interaktioner relateret til antiretroviral terapimedicin eller anden psykiatrisk medicin.
Information til platformen er tilpasset fra Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care settings.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat på klinikpersonale: Acceptabilitet af stigmatiseringstræning
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
4-punkts selvrapportering for at vurdere klinikpersonalets tilfredshed med stigmatiseringstræningen
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Udfald på udbyderniveau: Acceptabilitet af YourRx-beslutningsforskrivningsplatformen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Foranstaltning i 4 punkter for at vurdere udbyderens tilfredshed med You℞ Decision-platformen
|
3 måneders opfølgning
|
|
Resultat på udbyderniveau: Gennemførligheden af YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Foranstaltning med 4 elementer til vurdering af udbyderens opfattelse af, at You℞ Decision-platformen kan integreres i den sædvanlige pleje
|
3 måneders opfølgning
|
|
Resultat på udbyderniveau: Vedtagelse af YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: Ugentligt (12 uger)
|
Udbyderens brug af You℞ Decision-ordinationsplatformen
|
Ugentligt (12 uger)
|
|
Resultat på udbyderniveau: Brugbarheden af YourRx-beslutningsforskrivningsplatformen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
21-element undersøgelse for at vurdere brugervenligheden af You℞ Decision ordinerende platform
|
3 måneders opfølgning
|
|
Udfald på klinikpersonaleniveau: Observeret stigmatisering
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Klinikpersonalet observerede stigmatiserende adfærd over for personer med alvorlige psykiske lidelser og/eller stofmisbrug
|
3 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsforbrug på forbrugerniveau: Observeret stigmatisering
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Oplevet eller observeret stigmatisering og diskrimination fra klinikpersonale på grund af alvorlig mental sundhed eller stofmisbrug
|
3 måneders opfølgning
|
|
Udbyder-niveau: Udbyder selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
11-element undersøgelse for at vurdere udbyderes tillid til at behandle alvorlige psykiske lidelser og AUD
|
3 måneders opfølgning
|
|
Udfald på klinikniveau: Adoption af psykiatrisk medicin og Naltrexon
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Procentdel af berettigede patienter, der modtager en recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller en intern henvisning til psykiatrisk behandling fra deres hiv-plejer.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Udfald på klinikniveau: Rekkevidde af ordination af psykiatrisk medicin og Naltrexon
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Procentdel af berettigede patienter, der opfylder en recept på en psykiatrisk medicin eller naltrexon eller interne henvisninger på klinikniveau Procentdel af berettigede patienter, der udfylder en recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller deltager i en indtagelsesaftale hos en intern udbyder af mental sundhed eller stofbrug. |
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00063322
- R34MH124628 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .