IMPROV-prosjektet: Forbedring av mental helse og behandling av rusmidler (IMPROV) blant mennesker som lever med HIV (Human Immunodeficiency Virus) i Atlanta (IMPROV)
Forbedre integreringen av mental helse og rusbehandling på Ryan White-finansierte omsorgssteder i Atlanta ved å bruke en implementeringsvitenskapelig tilnærming
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien vil pilotteste en to-nivå strategi for å forbedre integreringen av farmakoterapi for alvorlige psykiske helse- og alkoholforstyrrelser blant mennesker som lever med HIV (PLHIV) i Ryan White-finansierte helsesentre i Atlanta, Georgia. En liten pilotforsøk vil bli utført på de to klinikkstudiestedene for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten, adopsjonen og den foreløpige effekten av en stigma-reduksjonstrening og You℞ Decision-forskrivningsplattformen.
Forskerne vil oppfylle formålet med denne studien gjennom følgende mål:
Mål 1: Å gjennomføre formative aktiviteter med PLHIV, HIV-omsorgsleverandører og vårt Community Collaborative Board (CCB) for å tilpasse en stigma-reduksjonstrening for å adressere mental helse og rusrelatert stigma blant klinikkpersonale og engasjere HIV-omsorgsleverandører og en ekspert panel for å utvikle forskrivningsplattformen You℞ Decision for å støtte HIV-pleiere med å tilby farmakoterapi for å behandle depresjon, PTSD, bipolar lidelse og AUD (fullført).
Mål 2: Å vurdere akseptabiliteten av stigma-reduksjonsopplæringen blant klinikkpersonale og gjennomførbarheten, akseptabiliteten og bruken av forskrivningsplattformen You℞ Decision under kliniske møter blant leverandører i HIV-omsorgsmiljøer.
Mål 3: Å bruke idiografiske metoder for å gjennomføre en pilotforsøk for å vurdere den foreløpige effekten av stigma-reduksjonstreningen på stigma på klinikknivå og av You℞ Decision-forskrivningsplattformen på HIV-pleieleverandørers selveffektivitet til å forskrive psykiatriske medisiner og naltrekson samt virkningen av stigma-reduksjonsopplæringen og plattformen for å øke prosentandelen av kvalifiserte pasienter som mottar og aksepterer resepter for å behandle depresjon, PTSD, bipolar lidelse og AUD.
Denne implementeringsvitenskapelige studien tar sikte på å redusere HIV-assosierte komorbiditeter ved å forbedre integreringen av mental helse og AUD-behandling på Ryan White-finansierte omsorgssteder. Hvis funnene indikerer at stigmatiserings- og forskrivningsplattformen er gjennomførbar, vil denne studien være drivkraften for å oppskalere disse strategiene til flere Ryan White-finansierte omsorgssteder i Georgia.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonnummer: 7709865052
- E-post: cpbonner@rti.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-post: wmw@rti.org
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Forente stater, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Stigma-reduksjonstrening
- være 18 år eller eldre
- være en medarbeider ved klinikkens studiested randomisert for stigma-reduksjonsopplæringen
Klinikkmedarbeiderundersøkelse
- arbeide ved en av de to studiestedene på klinikken
- være 18 år eller eldre
Pasientundersøkelse
- 18 år eller eldre
- rapportere å være hiv-positiv
- har mottatt omsorg fra en klinikk studiested nylig
Pilotforsøk
- gi hiv-omsorg
- være 18 år eller eldre
- ha lisens til å gi reseptbelagte medisiner
- gi omsorg ved en av de to studiestedene på klinikken
Ekskluderingskriterier:
Stigma-reduksjonstrening
- Har vært en del av de formende aktivitetene
Klinikkmedarbeiderundersøkelse
- Har vært en del av de formende aktivitetene.
Pasientundersøkelse
- HIV-negativ
- Har ikke besøkt en studieklinikk i det siste
- Har deltatt i de formende aktivitetene
Pilotforsøk
- Ikke en forskrivende leverandør
- Ikke en leverandør ved en studieklinikk nylig
- Har vært en del av de formende aktivitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stigma-reduksjon treningsarm + YourRx forskrivningsplattform
Personalet som jobber i klinikken i denne armen vil bli tilbudt opplæring i stigmatisering på hele nettstedet. Deltakende hiv-omsorgsleverandører vil ha tilgang til YourRx Prescribing Platform. |
Opplæringsplanen for helsepolitikkprosjektet (HPP) gir deltakende opplæringsmoduler som tar for seg tre viktige drivkrefter for HIV-stigma.
HPP-pensumet ble tilpasset gjennom deltakende workshops med studiens fellesskapssamarbeidsstyre, inkludert representanter fra hiv-omsorgs- og fortalermiljøene samt medlemmer av samfunnet.
Opplæringen er en helhetlig opplæring for å adressere stigma som en barriere for tilgang til rusbruk og psykiske helsetjenester for personer som lever med HIV.
Følgelig vil ansatte på alle nivåer (klinisk og ikke-klinisk) bli opplært i stigma og diskriminering når det gjelder personer som lever med hiv, for å redusere stigma-relaterte barrierer for psykisk helse og rusbehandling i helsesentre med positiv effekt og øke oppbevaring i helsetjenester for personer som lever med hiv.
Forskrivningsplattformen You℞ Decision er en mobilapplikasjon som fungerer som en referanse for raskt å informere leverandører om medisiner som anbefales for alvorlige psykiske lidelser og naltrekson for å behandle AUD; riktig doseringsregime; og potensielle kontraindikasjoner eller interaksjoner relatert til antiretrovirale terapimedisiner eller andre psykiatriske medisiner.
Informasjon for plattformen er tilpasset fra Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care settings.
|
|
Eksperimentell: Kun YourRx-reseptplattform
Ansatte som jobber i klinikken i denne armen vil ikke bli tilbudt opplæring i stigmatisering på hele stedet. Personalet vil imidlertid bli tilbudt denne opplæringen ved avslutningen av studien. Deltakende hiv-omsorgsleverandører vil ha tilgang til YourRx Prescribing Platform. |
Forskrivningsplattformen You℞ Decision er en mobilapplikasjon som fungerer som en referanse for raskt å informere leverandører om medisiner som anbefales for alvorlige psykiske lidelser og naltrekson for å behandle AUD; riktig doseringsregime; og potensielle kontraindikasjoner eller interaksjoner relatert til antiretrovirale terapimedisiner eller andre psykiatriske medisiner.
Informasjon for plattformen er tilpasset fra Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care settings.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall på klinikkpersonale: Akseptabilitet av stigma-reduksjonstrening
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
4-punkts egenrapporteringstiltak for å vurdere klinikkpersonalets tilfredshet med stigmatiseringsopplæringen
|
Umiddelbart etter trening
|
|
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitet av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
4-elements mål for å vurdere leverandørens tilfredshet med You℞ Decision-plattformen
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på leverandørnivå: Gjennomførbarheten av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
4-elements mål for å vurdere leverandørens oppfatning av at You℞ Decision-plattformen kan integreres i vanlig omsorg
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på leverandørnivå: Adopsjon av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: Ukentlig (12 uker)
|
Leverandørens bruk av forskrivningsplattformen You℞ Decision
|
Ukentlig (12 uker)
|
|
Utfall på leverandørnivå: Brukbarhet av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
21-elements undersøkelse for å vurdere brukervennligheten til forskrivningsplattformen You℞ Decision
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på klinikkpersonalenivå: Observert stigmatisering
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Klinikkansatte observerte stigmatiserende atferd overfor personer med alvorlige psykiske helse- og/eller ruslidelser
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på helseforbrukernivå: Observert stigmatisering
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Opplevd eller observert stigma og diskriminering fra klinikkpersonale på grunn av alvorlig psykisk helse- eller ruslidelse
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på leverandørnivå: leverandørens egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
11-elements undersøkelse for å vurdere leverandørers selvtillit til å behandle alvorlige psykiske lidelser og AUD
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på klinikknivå: Adopsjon av psykiatrisk medisin og naltrekson
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Andel av kvalifiserte pasienter som mottar resept på psykiatrisk medisin eller naltrekson eller en intern henvisning til psykiatrisk behandling fra sin HIV-pleier.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Utfall på klinikknivå: Rekkevidde av forskrivning av psykiatriske medisiner og naltrekson
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som oppfyller en resept på psykiatrisk medisin eller naltrekson eller interne henvisninger på klinikknivå Andel av kvalifiserte pasienter som fyller ut en resept på psykiatrisk medisin eller naltrekson eller deltar på en inntaksavtale med en intern leverandør av mental helse eller rusmiddelbruk. |
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00063322
- R34MH124628 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .