- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05415891
IMPROV-projekti: Mielenterveyden ja päihdehoidon parantaminen (IMPROV) ihmisten keskuudessa, joilla on HIV (ihmisen immuunikatovirus) Atlantassa (IMPROV)
Mielenterveyden ja päihdehoidon integroinnin parantaminen Ryanin valkoisten rahoittamiin hoitopaikkoihin Atlantassa täytäntöönpanotieteellisen lähestymistavan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pilotoidaan kaksitasoista strategiaa, jolla parannetaan lääkehoidon integrointia vakavien mielenterveys- ja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon HIV:tä (PLHIV) sairastavien ihmisten keskuudessa Ryan Whiten rahoittamissa terveyskeskuksissa Atlantassa, Georgiassa. Molemmissa klinikan tutkimuspaikoissa suoritetaan pieni pilottikoe, jossa arvioidaan leimautumista vähentävän koulutuksen ja You℞ Decision -lääkemääräysalustan hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, käyttöönottoa ja alustavia vaikutuksia.
Tutkijat täyttävät tämän tutkimuksen tarkoituksen seuraavilla tavoitteilla:
Tavoite 1: Tehdä kehittäviä toimia PLHIV-tartuntojen, HIV-hoidon tarjoajien ja yhteisön yhteistyöneuvoston (CCB) kanssa stigman vähentämiskoulutuksen mukauttamiseksi klinikan henkilökunnan mielenterveyteen ja päihteisiin liittyvään leimautumiseen ja saada HIV-hoidon tarjoajat ja asiantuntija mukaan paneeli, joka kehittää You℞ Decision -reseptialustan, jolla tuetaan HIV-hoidon tarjoajia tarjoamaan lääkehoitoa masennuksen, PTSD:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja AUD:n hoitoon (valmis).
Tavoite 2: Arvioida leimautumista vähentävän koulutuksen hyväksyttävyyttä klinikan henkilökunnan keskuudessa sekä You℞-päätöksen lääkkeiden määräämisalustan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyväksymistä HIV-hoidon tarjoajien kliinisissä kohtaamisissa.
Tavoite 3: Suorittaa idiografisia menetelmiä pilottikokeessa, jolla arvioidaan leimautumista vähentävän koulutuksen alustavaa vaikutusta klinikkatason leimaamiseen ja You℞-reseptialustan alustavaa vaikutusta HIV-hoidon tarjoajien omaan tehokkuuteen määrätä psykiatrisia lääkkeitä ja naltreksonia sekä leimautumista vähentävän koulutuksen ja foorumin vaikutus, joka lisää niiden kelpoisten potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat ja hyväksyvät reseptejä masennuksen, PTSD:n, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja AUD:n hoitoon.
Tämän toteutustieteellisen tutkimuksen tavoitteena on vähentää HIV:hen liittyviä liitännäissairauksia parantamalla mielenterveyden ja AUD-hoidon integrointia Ryan Whiten rahoittamiin hoitokohteisiin. Jos havainnot osoittavat, että leimautumista vähentävä koulutus ja lääkemääräysalusta ovat toteutettavissa, tämä tutkimus on sysäys näiden strategioiden laajentamiselle muihin Ryan Whiten rahoittamiin hoitokohteisiin Georgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Puhelinnumero: 7709865052
- Sähköposti: cpbonner@rti.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wendee M Wechsberg, PhD
- Sähköposti: wmw@rti.org
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Yhdysvallat, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Stigman vähentämiskoulutus
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- olla henkilökunnan jäsen klinikan tutkimuspaikalla, joka on satunnaistettu leimautumisen vähentämiskoulutukseen
Klinikan henkilöstökysely
- työskentelemään yhdessä kahdesta klinikan tutkimuspaikasta
- olla 18-vuotias tai vanhempi
Potilastutkimus
- 18 tai vanhempi
- ilmoittaa olevansa HIV-positiivinen
- ovat saaneet äskettäin hoitoa klinikan tutkimuspaikalta
Pilot Trial
- tarjota HIV-hoitoa
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- saada lupa tarjota reseptilääkkeitä
- tarjota hoitoa yhdessä kahdesta klinikan tutkimuspaikasta
Poissulkemiskriteerit:
Stigman vähentämiskoulutus
- Ollut osa kasvatustoimintaa
Klinikan henkilöstökysely
- Ollut osa kasvatustoimintaa.
Potilastutkimus
- HIV negatiivinen
- En ole käynyt opintoklinikalla viime aikoina
- Osallistunut kasvatustoimintaan
Pilot Trial
- Ei reseptien määrääjä
- Ei palveluntarjoaja tutkimusklinikan sivustolla viime aikoina
- Ollut osa kasvatustoimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stigma-Reduction -harjoitusvarsi + YourRx-lääkealusta
Tämän haaran klinikalla työskentelevälle henkilökunnalle tarjotaan koko paikan kattava leimautumisen vähentämiskoulutus. Osallistuvilla HIV-hoidon tarjoajilla on pääsy YourRx-reseptialustaan. |
Health Policy Project (HPP) -koulutusohjelma sisältää osallistuvia koulutusmoduuleja, jotka käsittelevät kolmea keskeistä HIV-stigman vaikuttavaa tekijää.
HPP:n opetussuunnitelmaa mukautettiin osallistuvilla työpajoilla tutkimuksen yhteisön yhteistoimintalautakunnan kanssa, johon kuului HIV-hoito- ja edunvalvontayhteisöjen edustajia sekä yhteisön jäseniä.
Koulutus on koko paikan kattava koulutus, jossa käsitellään leimautumista esteenä hiv-tartunnan saaneiden henkilöiden pääsylle päihteiden käyttöön ja mielenterveyspalveluihin.
Tämän seurauksena henkilöstöä kaikilla tasoilla (kliiniset ja ei-kliiniset) koulutetaan leimaamisesta ja syrjinnästä HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden osalta, jotta voidaan vähentää leimautumiseen liittyviä mielenterveyden ja päihteiden käytön esteitä positiivisten vaikutusten terveyskeskuksissa ja lisätä pysyvyyttä terveydenhuoltopalveluja HIV-tartunnan saaneille henkilöille.
You℞ Decision reseptialusta on mobiilisovellus, joka toimii viitteenä tiedottaakseen nopeasti palveluntarjoajille vakaviin mielenterveyshäiriöihin suositelluista lääkkeistä ja naltreksonista AUD:n hoitoon; sopiva annostusohjelma; ja mahdolliset vasta-aiheet tai yhteisvaikutukset, jotka liittyvät antiretroviraalisiin lääkkeisiin tai muihin psykiatrisiin lääkkeisiin.
Alustan tiedot on mukautettu Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care -oppaasta.
|
|
Kokeellinen: Vain YourRx-määräysalusta
Tämän haaran klinikalla työskentelevälle henkilökunnalle ei tarjota koko paikan kattavaa leimautumisen vähentämiskoulutusta. Henkilökunnalle tarjotaan kuitenkin tätä koulutusta tutkimuksen päätyttyä. Osallistuvilla HIV-hoidon tarjoajilla on pääsy YourRx-reseptialustaan. |
You℞ Decision reseptialusta on mobiilisovellus, joka toimii viitteenä tiedottaakseen nopeasti palveluntarjoajille vakaviin mielenterveyshäiriöihin suositelluista lääkkeistä ja naltreksonista AUD:n hoitoon; sopiva annostusohjelma; ja mahdolliset vasta-aiheet tai yhteisvaikutukset, jotka liittyvät antiretroviraalisiin lääkkeisiin tai muihin psykiatrisiin lääkkeisiin.
Alustan tiedot on mukautettu Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care -oppaasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan henkilöstötason tulos: Stigman vähentämiskoulutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti koulutuksen jälkeen
|
4-kohtainen itseraportointimittari, jolla arvioidaan klinikan henkilökunnan tyytyväisyyttä leimautumisen vähentämiskoulutukseen
|
Heti koulutuksen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajatason tulos: YourRx-päätöksen määräämisalustan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Neljän kohdan mitta, jolla arvioidaan palveluntarjoajan tyytyväisyyttä You℞ Decision -alustaan
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Palveluntarjoajatason tulos: YourRx-päätösreseptialustan toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Neljän kohdan mitta, jolla arvioidaan palveluntarjoajan käsitystä siitä, että You℞ Decision -alusta voidaan integroida tavalliseen hoitoon
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Palveluntarjoajatason tulos: YourRx-päätösten määräämisalustan käyttöönotto
Aikaikkuna: Viikoittain (12 viikkoa)
|
Palveluntarjoaja käyttää You℞ Decision -reseptialustaa
|
Viikoittain (12 viikkoa)
|
|
Palveluntarjoajan tason tulos: YourRx-päätösten määräämisalustan käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
21 pisteen kysely You℞ Decision -reseptialustan käytön helppouden arvioimiseksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Klinikan henkilöstötason tulos: Havaittu leimautumisen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Klinikan henkilökunta havaitsi leimaavaa käyttäytymistä niitä kohtaan, joilla oli vakavia mielenterveys- ja/tai päihdehäiriöitä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Terveyskuluttajatason tulos: havaittu leimautumisen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Klinikan henkilökunnan kokenut tai havaittu leimautuminen ja syrjintä vakavan mielenterveyden tai päihdehäiriön vuoksi
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Palveluntarjoajan tason tulos: Palveluntarjoajan omatehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
11 kohdan kysely arvioimaan palveluntarjoajien luottamusta vakavien mielenterveyshäiriöiden ja AUD:n hoitoon
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Klinikkatason tulos: psykiatrisen lääkityksen ja naltreksonin käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet psykiatrista lääkettä tai naltreksonia koskevan reseptin tai oman lähetteen psykiatriseen hoitoon HIV-hoidon tarjoajaltaan.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Klinikkatason tulos: Psykiatristen lääkkeiden ja naltreksonin määräysten ulottuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka täyttävät psykiatrisen lääkkeen tai naltreksonin reseptin tai omat lähetteet klinikalla Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka täyttävät psykiatrisen lääkkeen tai naltreksonin reseptin tai käyvät vastaanottokäynnillä oman mielenterveys- tai päihdepalveluntarjoajan kanssa. |
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063322
- R34MH124628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .