Projekt IMPROV: Zlepšení duševního zdraví a poskytování léčby užíváním návykových látek (IMPROV) mezi lidmi žijícími s HIV (virus lidské imunodeficience) v Atlantě (IMPROV)
Zlepšení integrace duševního zdraví a léčby užíváním návykových látek do míst péče financovaných Ryanem Whitem v Atlantě pomocí vědeckého přístupu k implementaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude pilotně testovat dvouúrovňovou strategii pro zlepšení integrace farmakoterapie pro vážné duševní zdraví a poruchy spojené s užíváním alkoholu u lidí žijících s HIV (PLHIV) ve zdravotnických centrech financovaných Ryanem Whitem v Atlantě ve státě Georgia. Ve dvou klinických studiích bude provedena malá pilotní studie s cílem posoudit přijatelnost, proveditelnost, přijetí a předběžný dopad školení zaměřeného na snižování stigmatu a platformy pro předepisování podle rozhodnutí You℞.
Vědci naplní účel této studie prostřednictvím následujících cílů:
Cíl 1: Provádět formativní aktivity s lidmi žijícími s HIV, poskytovateli péče o HIV a naší komunitní radou pro spolupráci (CCB) s cílem přizpůsobit školení zaměřené na snižování stigmatu tak, aby se zabývalo duševním zdravím a stigmatem souvisejícím se zneužíváním návykových látek mezi zaměstnanci kliniky a zapojit poskytovatele péče o HIV a odborníka panel k vývoji platformy You℞ Decision předepisování na podporu poskytovatelů péče o HIV při nabízení farmakoterapie k léčbě deprese, PTSD, bipolární poruchy a AUD (dokončeno).
Cíl 2: Posoudit přijatelnost školení o snižování stigmatu mezi zaměstnanci kliniky a proveditelnost, přijatelnost a přijetí platformy You℞ Decision předepisování během klinických setkání mezi poskytovateli péče o HIV.
Cíl 3: Použití idiografických metod k provedení pilotní studie k posouzení předběžného dopadu školení o snižování stigmatu na stigma na klinické úrovni a platformy You℞ Decision předepisování na vlastní účinnost poskytovatelů péče o HIV při předepisování psychiatrických léků a naltrexonu stejně jako dopad školení a platformy zaměřené na snižování stigmatu na zvýšení procenta způsobilých pacientů, kteří dostávají a přijímají recepty na léčbu deprese, PTSD, bipolární poruchy a AUD.
Cílem této implementační vědecké studie je snížit komorbidity související s HIV zlepšením integrace duševního zdraví a léčby AUD do míst péče financovaných Ryanem Whitem. Pokud zjištění naznačují, že tréninková platforma pro snižování stigmatu a předepisování jsou proveditelné, bude tato studie impulsem pro rozšíření těchto strategií na další místa péče financovaná Ryanem Whitem v Georgii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonní číslo: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Spojené státy, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Školení na redukci stigmatu
- být starší 18 let
- být členem personálu na místě klinické studie randomizované pro školení zaměřené na redukci stigmatu
Průzkum zaměstnanců kliniky
- pracovat na jednom ze dvou míst klinické studie
- být starší 18 let
Průzkum pacientů
- 18 nebo starší
- hlásit, že je HIV pozitivní
- nedávno jim byla poskytnuta péče z místa klinické studie
Pilotní zkouška
- poskytovat péči o HIV
- být starší 18 let
- mít licenci k poskytování léků na předpis
- poskytovat péči na jednom ze dvou klinických studijních míst
Kritéria vyloučení:
Školení na redukci stigmatu
- Byli součástí formativních aktivit
Průzkum zaměstnanců kliniky
- Byli součástí formativních aktivit.
Průzkum pacientů
- HIV negativní
- Nedávno jsem nenavštěvoval stránky studijní kliniky
- Podíleli se na formativních aktivitách
Pilotní zkouška
- Nepředepisující poskytovatel
- V poslední době není poskytovatelem na studijní klinice
- Byli součástí formativních aktivit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninkové rameno pro redukci stigmatu + platforma předepisování YourRx
Zaměstnancům pracujícím na klinice v tomto rameni bude nabídnuto školení zaměřené na redukci stigmatu na celém pracovišti. Zúčastnění poskytovatelé péče o HIV budou mít přístup k platformě předepisování YourRx. |
Školicí osnovy Projektu zdravotní politiky (HPP) poskytují participativní školicí moduly, které se zabývají třemi klíčovými ovlivňovatelnými faktory stigmatu HIV.
Kurikulum HPP bylo upraveno prostřednictvím participativních workshopů s výborem pro spolupráci komunity studie, který zahrnoval zástupce komunit péče o HIV a advokacii a také členů komunity.
Školení je celoplošným školením zaměřeným na řešení stigmatu jako překážky v přístupu osob žijících s HIV k užívání návykových látek a službám duševního zdraví.
V důsledku toho budou zaměstnanci na všech úrovních (klinických i neklinických) školeni o stigmatizaci a diskriminaci, pokud jde o osoby žijící s HIV, s cílem snížit bariéry související se stigmatizací duševního zdraví a zdravotní péče o užívání návykových látek ve zdravotních střediscích s pozitivním dopadem a zvýšit retenci zdravotní služby pro osoby žijící s HIV.
Platforma předepisování You℞ Decision je mobilní aplikace, která slouží jako reference pro rychlé informování poskytovatelů o lécích doporučených pro vážné poruchy duševního zdraví a naltrexonu k léčbě AUD; vhodný režim dávkování; a potenciální kontraindikace nebo interakce související s antiretrovirovou terapií nebo jinou psychiatrickou medikací.
Informace pro platformu jsou převzaty z Příručky Ministerstva pro záležitosti veteránů pro péči o HIV v prostředí primární péče.
|
|
Experimentální: Pouze platforma pro předepisování YourRx
Zaměstnancům pracujícím na klinice v tomto rameni nebude nabídnuto školení o redukci stigmatu na celém pracovišti. Zaměstnanci však bude toto školení nabídnuto na konci studie. Zúčastnění poskytovatelé péče o HIV budou mít přístup k platformě předepisování YourRx. |
Platforma předepisování You℞ Decision je mobilní aplikace, která slouží jako reference pro rychlé informování poskytovatelů o lécích doporučených pro vážné poruchy duševního zdraví a naltrexonu k léčbě AUD; vhodný režim dávkování; a potenciální kontraindikace nebo interakce související s antiretrovirovou terapií nebo jinou psychiatrickou medikací.
Informace pro platformu jsou převzaty z Příručky Ministerstva pro záležitosti veteránů pro péči o HIV v prostředí primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek na úrovni personálu kliniky: Přijatelnost školení o redukci stigmatu
Časové okno: Ihned po tréninku
|
4-položkové self-report opatření k posouzení spokojenosti personálu kliniky s tréninkem snižování stigmatu
|
Ihned po tréninku
|
|
Výsledek na úrovni poskytovatele: Přijatelnost platformy pro předepisování rozhodnutí YourRx
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
4-položkové měření pro hodnocení spokojenosti poskytovatelů s platformou You℞ Decision
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni poskytovatele: Proveditelnost platformy pro předepisování rozhodnutí YourRx
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
4-položková míra k posouzení vnímání poskytovatele, že platformu You℞ Decision lze integrovat do běžné péče
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni poskytovatele: Přijetí platformy pro předepisování rozhodnutí YourRx
Časové okno: Týdně (12 týdnů)
|
Používání platformy pro předepisování You℞ Decision poskytovatelem
|
Týdně (12 týdnů)
|
|
Výsledek na úrovni poskytovatele: Použitelnost platformy pro předepisování rozhodnutí YourRx
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Průzkum o 21 položkách k posouzení jednoduchosti používání platformy pro předepisování You℞ Decision
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni personálu kliniky: Pozorované snížení stigmatu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Zaměstnanci kliniky pozorovali stigmatizující chování vůči osobám s vážným duševním zdravím a/nebo poruchami užívání návykových látek
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni spotřebitelů v oblasti zdraví: Pozorované snížení stigmatu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Zkušené nebo pozorované stigma a diskriminace ze strany personálu kliniky na základě vážného duševního zdraví nebo poruchy užívání návykových látek
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni poskytovatele: Vlastní účinnost poskytovatele
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
11položkový průzkum k posouzení důvěry poskytovatelů k léčbě závažných poruch duševního zdraví a AUD
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni kliniky: Přijetí psychiatrické medikace a naltrexonu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Procento způsobilých pacientů, kteří dostanou od svého poskytovatele péče o HIV předpis na psychiatrickou medikaci nebo naltrexon nebo interní doporučení na psychiatrickou léčbu.
|
3 měsíce sledování
|
|
Výsledek na úrovni kliniky: Dosah předepisování psychiatrické medikace a naltrexonu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Procento způsobilých pacientů, kteří splňují předpis na psychiatrický lék nebo naltrexon nebo interní doporučení na úrovni kliniky Procento způsobilých pacientů, kteří vyplní předpis na psychiatrické léky nebo naltrexon nebo se dostaví na schůzku s interním poskytovatelem duševního zdraví nebo užívání látek. |
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00063322
- R34MH124628 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika