- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05415891
O Projeto IMPROV: Melhorando a Saúde Mental e Provisão de Tratamento para Uso de Substâncias (IMPROV) Entre Pessoas Vivendo com HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) em Atlanta (IMPROV)
Melhorando a integração do tratamento de saúde mental e uso de substâncias nos locais de atendimento financiados pela Ryan White em Atlanta usando uma abordagem científica de implementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo testará uma estratégia de dois níveis para melhorar a integração da farmacoterapia para transtornos graves de saúde mental e uso de álcool entre pessoas vivendo com HIV (PLHIV) em centros de saúde financiados por Ryan White em Atlanta, Geórgia. Um pequeno teste piloto será conduzido nos dois locais de estudo clínico para avaliar a aceitabilidade, viabilidade, adoção e impacto preliminar de um treinamento de redução de estigma e da plataforma de prescrição You℞ Decision.
Os pesquisadores cumprirão o objetivo deste estudo através dos seguintes objetivos:
Objetivo 1: Realizar atividades formativas com PVHIV, prestadores de cuidados de HIV e nosso Conselho Colaborativo Comunitário (CCB) para adaptar um treinamento de redução de estigma para abordar a saúde mental e o estigma relacionado ao abuso de substâncias entre a equipe clínica e envolver prestadores de cuidados de HIV e um especialista painel para desenvolver a plataforma de prescrição You℞ Decision para apoiar os prestadores de cuidados de HIV para oferecer farmacoterapia para tratar a depressão, PTSD, transtorno bipolar e AUD (concluído).
Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade do treinamento de redução de estigma entre a equipe clínica e a viabilidade, aceitabilidade e adoção da plataforma de prescrição You℞ Decision durante encontros clínicos entre provedores em ambientes de atendimento ao HIV.
Objetivo 3: Usar métodos idiográficos para conduzir um estudo piloto para avaliar o impacto preliminar do treinamento de redução de estigma no estigma em nível clínico e da plataforma de prescrição You℞ Decision sobre a autoeficácia dos provedores de cuidados de HIV para prescrever medicamentos psiquiátricos e naltrexona bem como o impacto do treinamento e plataforma de redução de estigma para aumentar a porcentagem de pacientes elegíveis que recebem e aceitam prescrições para tratar depressão, TEPT, transtorno bipolar e AUD.
Este estudo científico de implementação visa reduzir as comorbidades associadas ao HIV, melhorando a integração da saúde mental e do tratamento de AUD nos locais de atendimento financiados por Ryan White. Se as descobertas indicarem que o treinamento para redução do estigma e a plataforma de prescrição são viáveis, este estudo será o ímpeto para a expansão dessas estratégias para outros locais de atendimento financiados por Ryan White na Geórgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Número de telefone: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Estude backup de contato
- Nome: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
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Duluth, Georgia, Estados Unidos, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Treinamento de Redução de Estigma
- ter 18 anos ou mais
- ser um membro da equipe no local do estudo clínico randomizado para o treinamento de redução do estigma
Pesquisa do pessoal da clínica
- trabalhar em um dos dois locais de estudo clínico
- ter 18 anos ou mais
Pesquisa do paciente
- 18 anos ou mais
- relata ser HIV positivo
- receberam cuidados de um local de estudo clínico recentemente
teste piloto
- fornecer cuidados de HIV
- ter 18 anos ou mais
- ser licenciado para fornecer medicamentos prescritos
- fornecer atendimento em um dos dois locais de estudo clínico
Critério de exclusão:
Treinamento de Redução de Estigma
- Ter feito parte das atividades formativas
Pesquisa do pessoal da clínica
- Ter feito parte das atividades formativas.
Pesquisa do paciente
- HIV negativo
- Não frequentou um local de clínica de estudo recentemente
- Ter participado das atividades formativas
teste piloto
- Não é um provedor de prescrição
- Não é um provedor em um local de clínica de estudo recentemente
- Ter feito parte das atividades formativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de treinamento para redução de estigma + plataforma de prescrição YouRx
Será oferecido aos funcionários que trabalham na clínica neste braço um treinamento de redução de estigma em todo o local. Os prestadores de cuidados de VIH participantes terão acesso à plataforma de prescrição YouRx. |
O currículo de treinamento do Health Policy Project (HPP) fornece módulos de treinamento participativos que abordam três principais impulsionadores acionáveis do estigma do HIV.
O currículo do HPP foi adaptado por meio de oficinas participativas com o conselho de colaboração da comunidade do estudo, incluindo representantes das comunidades de assistência e defesa do HIV, bem como membros da comunidade.
O treinamento é um treinamento em todo o local para abordar o estigma como uma barreira ao acesso ao uso de substâncias e serviços de saúde mental por pessoas vivendo com HIV.
Consequentemente, a equipe em todos os níveis (clínicos e não clínicos) será treinada sobre estigma e discriminação no que se refere a pessoas vivendo com HIV, a fim de reduzir as barreiras relacionadas ao estigma à saúde mental e cuidados com o uso de substâncias nos Centros de Saúde de Impacto Positivo e aumentar a retenção em serviços de saúde para pessoas vivendo com HIV.
A plataforma de prescrição You℞ Decision é um aplicativo móvel que serve como referência para informar rapidamente os provedores sobre os medicamentos recomendados para distúrbios graves de saúde mental e naltrexona para tratar AUD; o regime de dosagem apropriado; e possíveis contraindicações ou interações relacionadas a medicamentos de terapia antirretroviral ou outros medicamentos psiquiátricos.
As informações para a plataforma são adaptadas do Manual do Departamento de Assuntos de Veteranos para Cuidados de HIV em ambientes de Atenção Primária.
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Experimental: Plataforma de prescrição YouRx apenas
Os funcionários que trabalham na clínica neste braço não receberão um treinamento de redução de estigma em todo o local. No entanto, a equipe receberá esse treinamento na conclusão do estudo. Os prestadores de cuidados de VIH participantes terão acesso à plataforma de prescrição YouRx. |
A plataforma de prescrição You℞ Decision é um aplicativo móvel que serve como referência para informar rapidamente os provedores sobre os medicamentos recomendados para distúrbios graves de saúde mental e naltrexona para tratar AUD; o regime de dosagem apropriado; e possíveis contraindicações ou interações relacionadas a medicamentos de terapia antirretroviral ou outros medicamentos psiquiátricos.
As informações para a plataforma são adaptadas do Manual do Departamento de Assuntos de Veteranos para Cuidados de HIV em ambientes de Atenção Primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado em nível de equipe clínica: aceitabilidade do treinamento de redução de estigma
Prazo: Imediatamente pós-treino
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Medida de autorrelato de 4 itens para avaliar a satisfação da equipe clínica com o treinamento de redução do estigma
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Imediatamente pós-treino
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Resultado no nível do provedor: aceitabilidade da plataforma de prescrição de decisão YouRx
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Medida de 4 itens para avaliar a satisfação do provedor com a plataforma You℞ Decision
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado no Nível do Provedor: Viabilidade da Plataforma de Prescrição de Decisões YouRx
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Medida de 4 itens para avaliar a percepção do provedor de que a plataforma You℞ Decision pode ser integrada aos cuidados habituais
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado no Nível do Provedor: Adoção da Plataforma de Prescrição de Decisões YouRx
Prazo: Semanal (12 semanas)
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Uso pelo provedor da plataforma de prescrição You℞ Decision
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Semanal (12 semanas)
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Resultado no nível do provedor: usabilidade da plataforma de prescrição de decisão YouRx
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa de 21 itens para avaliar a facilidade de uso da plataforma de prescrição You℞ Decision
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado em nível de equipe clínica: redução de estigma observada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A equipe clínica observou comportamentos estigmatizantes em relação àqueles com transtornos graves de saúde mental e/ou uso de substâncias
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado no nível do consumidor de saúde: redução do estigma observada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Estigma e discriminação vivenciados ou observados por parte da equipe clínica com base em transtorno mental grave ou transtorno por uso de substâncias
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado no Nível do Provedor: Autoeficácia do Provedor
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Pesquisa de 11 itens para avaliar a confiança dos provedores para tratar distúrbios graves de saúde mental e AUD
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado em Nível Clínico: Adoção de Medicação Psiquiátrica e Naltrexona
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Porcentagem de pacientes elegíveis que recebem uma prescrição de medicação psiquiátrica ou naltrexona ou um encaminhamento interno para tratamento psiquiátrico de seu prestador de cuidados de HIV.
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Acompanhamento de 3 meses
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Resultado em Nível Clínico: Alcance da Prescrição de Medicamentos Psiquiátricos e Naltrexona
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Porcentagem de pacientes elegíveis que cumprem uma prescrição de um medicamento psiquiátrico ou naltrexona ou encaminhamentos internos em nível clínico Porcentagem de pacientes elegíveis que preenchem uma receita de medicação psiquiátrica ou naltrexona ou comparecem a uma consulta de admissão com um provedor interno de saúde mental ou usuário de substâncias. |
Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00063322
- R34MH124628 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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