- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05415891
Projekt IMPROV: Poprawa zdrowia psychicznego i leczenia uzależnień (IMPROV) wśród osób żyjących z HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności) w Atlancie (IMPROV)
Poprawa integracji zdrowia psychicznego i leczenia uzależnień w placówkach opieki finansowanych przez Ryana White'a w Atlancie przy użyciu naukowego podejścia wdrożeniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie będzie pilotażowym testem dwupoziomowej strategii mającej na celu poprawę integracji farmakoterapii poważnych zaburzeń psychicznych i alkoholowych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV) w finansowanych przez Ryana White'a ośrodkach opieki zdrowotnej w Atlancie w stanie Georgia. Mała próba pilotażowa zostanie przeprowadzona w dwóch ośrodkach badań klinicznych w celu oceny akceptowalności, wykonalności, przyjęcia i wstępnego wpływu szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji oraz platformy przepisywania decyzji You℞.
Naukowcy spełnią cel tego badania poprzez następujące cele:
Cel 1: Przeprowadzenie działań formatywnych z PLHIV, dostawcami opieki nad HIV i naszą Radą ds. Współpracy Społecznej (CCB) w celu dostosowania szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji związanej ze zdrowiem psychicznym i nadużywaniem substancji wśród personelu klinik oraz zaangażowania świadczeniodawców opieki nad HIV i eksperta panel mający na celu opracowanie platformy przepisywania You℞ Decision w celu wsparcia świadczeniodawców HIV w oferowaniu farmakoterapii w leczeniu depresji, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej i AUD (ukończono).
Cel 2: Ocena akceptowalności szkolenia w zakresie zmniejszania stygmatyzacji wśród personelu kliniki oraz wykonalności, akceptowalności i przyjęcia platformy do przepisywania decyzji You℞ podczas spotkań klinicznych wśród świadczeniodawców w placówkach opieki nad HIV.
Cel 3: Wykorzystanie metod idiograficznych do przeprowadzenia próby pilotażowej w celu oceny wstępnego wpływu szkolenia z redukcji stygmatyzacji na stygmatyzację na poziomie klinicznym oraz platformy przepisywania decyzji You℞ na poczucie własnej skuteczności świadczeniodawców opieki nad HIV w zakresie przepisywania leków psychiatrycznych i naltreksonu a także wpływ szkolenia i platformy w zakresie redukcji stygmatyzacji na zwiększenie odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują i akceptują recepty na leczenie depresji, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej i AUD.
To naukowe badanie wdrożeniowe ma na celu zmniejszenie liczby chorób współistniejących związanych z HIV poprzez poprawę integracji zdrowia psychicznego i leczenia AUD w placówkach opieki finansowanych przez Ryana White'a. Jeśli wyniki wskażą, że szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji i platforma przepisywania leków są wykonalne, badanie to będzie impulsem do rozszerzenia tych strategii na dodatkowe ośrodki opieki finansowane przez Ryana White'a w Gruzji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Numer telefonu: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Trening Redukcji Stygmatyzacji
- mieć ukończone 18 lat lub więcej
- być członkiem personelu ośrodka badawczego kliniki zrandomizowanego na szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji
Ankieta personelu kliniki
- pracować w jednym z dwóch ośrodków badawczych kliniki
- mieć ukończone 18 lat lub więcej
Ankieta pacjenta
- 18 lat lub więcej
- zgłosić, że jest nosicielem wirusa HIV
- niedawno otrzymało opiekę w ośrodku badawczym kliniki
Próba pilotażowa
- zapewnić opiekę nad HIV
- mieć ukończone 18 lat lub więcej
- posiadać licencję na wydawanie leków na receptę
- zapewnić opiekę w jednym z dwóch ośrodków badań klinicznych
Kryteria wyłączenia:
Trening Redukcji Stygmatyzacji
- Byli częścią działań formacyjnych
Ankieta personelu kliniki
- Byli częścią działań formacyjnych.
Ankieta pacjenta
- HIV-ujemny
- Nie uczęszczał(a) ostatnio do ośrodka badawczego
- Uczestniczyli w zajęciach formacyjnych
Próba pilotażowa
- Nie jest dostawcą przepisującym
- Ostatnio nie jest usługodawcą w ośrodku badawczym
- Byli częścią działań formacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię treningowe redukcji stygmatów + platforma do przepisywania YouRx
Personelowi pracującemu w klinice w tym ramieniu zostanie zaoferowane szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji w całym ośrodku. Uczestniczący dostawcy opieki nad HIV będą mieli dostęp do Platformy przepisywania leków YouRx. |
Program szkolenia Health Policy Project (HPP) zawiera moduły szkoleniowe z udziałem uczestników, które dotyczą trzech kluczowych możliwych do zastosowania czynników powodujących napiętnowanie HIV.
Program HPP został dostosowany poprzez warsztaty z udziałem społeczności, w skład której weszli przedstawiciele społeczności zajmujących się opieką nad HIV i rzeczników, a także członkowie społeczności.
Szkolenie jest szkoleniem obejmującym cały ośrodek dotyczącym stygmatyzacji jako bariery w dostępie do usług związanych z używaniem substancji i zdrowia psychicznego przez osoby żyjące z HIV.
W związku z tym personel na wszystkich poziomach (klinicznym i nieklinicznym) zostanie przeszkolony w zakresie stygmatyzacji i dyskryminacji w odniesieniu do osób żyjących z wirusem HIV, aby zmniejszyć bariery związane ze stygmatyzacją dla zdrowia psychicznego i opieki zdrowotnej związanej z używaniem substancji w ośrodkach zdrowia pozytywnego oddziaływania oraz zwiększyć retencję w ośrodkach zdrowia świadczenia zdrowotne dla osób żyjących z HIV.
Platforma przepisywania You℞ Decision to aplikacja mobilna, która służy jako punkt odniesienia do szybkiego informowania dostawców o lekach zalecanych w przypadku poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i naltreksonu w leczeniu AUD; odpowiedni schemat dawkowania; oraz potencjalne przeciwwskazania lub interakcje związane z lekami terapii antyretrowirusowej lub innymi lekami psychiatrycznymi.
Informacje na platformie zaczerpnięto z Podręcznika Departamentu ds. Weteranów dotyczącego opieki nad HIV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko platforma przepisywania YouRx
Personelowi pracującemu w klinice w tym ramieniu nie zostanie zaoferowane szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji w całym ośrodku. Jednak pracownicy otrzymają takie szkolenie po zakończeniu badania. Uczestniczący dostawcy opieki nad HIV będą mieli dostęp do Platformy przepisywania leków YouRx. |
Platforma przepisywania You℞ Decision to aplikacja mobilna, która służy jako punkt odniesienia do szybkiego informowania dostawców o lekach zalecanych w przypadku poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i naltreksonu w leczeniu AUD; odpowiedni schemat dawkowania; oraz potencjalne przeciwwskazania lub interakcje związane z lekami terapii antyretrowirusowej lub innymi lekami psychiatrycznymi.
Informacje na platformie zaczerpnięto z Podręcznika Departamentu ds. Weteranów dotyczącego opieki nad HIV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik na poziomie personelu kliniki: dopuszczalność szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji
Ramy czasowe: Od razu po treningu
|
4-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny zadowolenia personelu kliniki ze szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji
|
Od razu po treningu
|
|
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: Akceptowalność platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
4-punktowa miara do oceny satysfakcji dostawcy z platformy You℞ Decision
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie dostawcy: wykonalność platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
4-punktowa miara do oceny postrzegania przez usługodawcę, że platformę You℞ Decision można zintegrować ze zwykłą opieką
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: Przyjęcie platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: Co tydzień (12 tygodni)
|
Korzystanie przez dostawcę z platformy przepisywania decyzji You℞
|
Co tydzień (12 tygodni)
|
|
Wynik na poziomie dostawcy: użyteczność platformy do przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
21-punktowa ankieta oceniająca łatwość korzystania z platformy do przepisywania You℞ Decision
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie personelu kliniki: zaobserwowana redukcja stygmatyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Personel kliniki obserwował stygmatyzujące zachowania wobec osób z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i/lub używaniem substancji psychoaktywnych
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Zdrowie Wynik na poziomie konsumenta: zaobserwowana redukcja stygmatyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Doświadczona lub zaobserwowana stygmatyzacja i dyskryminacja ze strony personelu kliniki w oparciu o poważne problemy ze zdrowiem psychicznym lub zaburzenia związane z używaniem substancji
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie dostawcy: poczucie własnej skuteczności dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Ankieta składająca się z 11 pozycji, aby ocenić zaufanie dostawców do leczenia poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i AUD
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie klinicznym: przyjęcie leków psychiatrycznych i naltreksonu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymali receptę na leki psychiatryczne lub naltrekson lub wewnętrzne skierowanie na leczenie psychiatryczne od swojego dostawcy opieki nad HIV.
|
3 miesiące obserwacji
|
|
Wynik na poziomie klinicznym: zasięg przepisywania leków psychiatrycznych i naltreksonu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy realizują receptę na lek psychiatryczny lub naltrekson lub skierowania wewnętrzne na poziomie kliniki Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy realizują receptę na leki psychiatryczne lub naltrekson lub uczęszczają na wizytę wstępną u wewnętrznego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień. |
3 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063322
- R34MH124628 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia