Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt IMPROV: Poprawa zdrowia psychicznego i leczenia uzależnień (IMPROV) wśród osób żyjących z HIV (ludzki wirus upośledzenia odporności) w Atlancie (IMPROV)

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: RTI International

Poprawa integracji zdrowia psychicznego i leczenia uzależnień w placówkach opieki finansowanych przez Ryana White'a w Atlancie przy użyciu naukowego podejścia wdrożeniowego

Ten projekt składa się z próby pilotażowej mającej na celu ocenę wstępnego wpływu szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji w celu zmniejszenia stygmatyzacji na poziomie klinicznym oraz platformy przepisywania decyzji You℞ w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności świadczeniodawców opieki nad HIV w zakresie przepisywania leków psychiatrycznych na depresję, post- zespół stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenie afektywne dwubiegunowe, jak również naltrekson w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie będzie pilotażowym testem dwupoziomowej strategii mającej na celu poprawę integracji farmakoterapii poważnych zaburzeń psychicznych i alkoholowych wśród osób żyjących z HIV (PLHIV) w finansowanych przez Ryana White'a ośrodkach opieki zdrowotnej w Atlancie w stanie Georgia. Mała próba pilotażowa zostanie przeprowadzona w dwóch ośrodkach badań klinicznych w celu oceny akceptowalności, wykonalności, przyjęcia i wstępnego wpływu szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji oraz platformy przepisywania decyzji You℞.

Naukowcy spełnią cel tego badania poprzez następujące cele:

Cel 1: Przeprowadzenie działań formatywnych z PLHIV, dostawcami opieki nad HIV i naszą Radą ds. Współpracy Społecznej (CCB) w celu dostosowania szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji w celu rozwiązania problemu stygmatyzacji związanej ze zdrowiem psychicznym i nadużywaniem substancji wśród personelu klinik oraz zaangażowania świadczeniodawców opieki nad HIV i eksperta panel mający na celu opracowanie platformy przepisywania You℞ Decision w celu wsparcia świadczeniodawców HIV w oferowaniu farmakoterapii w leczeniu depresji, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej i AUD (ukończono).

Cel 2: Ocena akceptowalności szkolenia w zakresie zmniejszania stygmatyzacji wśród personelu kliniki oraz wykonalności, akceptowalności i przyjęcia platformy do przepisywania decyzji You℞ podczas spotkań klinicznych wśród świadczeniodawców w placówkach opieki nad HIV.

Cel 3: Wykorzystanie metod idiograficznych do przeprowadzenia próby pilotażowej w celu oceny wstępnego wpływu szkolenia z redukcji stygmatyzacji na stygmatyzację na poziomie klinicznym oraz platformy przepisywania decyzji You℞ na poczucie własnej skuteczności świadczeniodawców opieki nad HIV w zakresie przepisywania leków psychiatrycznych i naltreksonu a także wpływ szkolenia i platformy w zakresie redukcji stygmatyzacji na zwiększenie odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymują i akceptują recepty na leczenie depresji, zespołu stresu pourazowego, choroby afektywnej dwubiegunowej i AUD.

To naukowe badanie wdrożeniowe ma na celu zmniejszenie liczby chorób współistniejących związanych z HIV poprzez poprawę integracji zdrowia psychicznego i leczenia AUD w placówkach opieki finansowanych przez Ryana White'a. Jeśli wyniki wskażą, że szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji i platforma przepisywania leków są wykonalne, badanie to będzie impulsem do rozszerzenia tych strategii na dodatkowe ośrodki opieki finansowane przez Ryana White'a w Gruzji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Courtney Peasant Bonner, PhD
  • Numer telefonu: 7709865052
  • E-mail: cpbonner@rti.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Positive Impact Health Center--Decatur Location
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • Positive Impact Health Center--Duluth Location

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Trening Redukcji Stygmatyzacji

  • mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • być członkiem personelu ośrodka badawczego kliniki zrandomizowanego na szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji

Ankieta personelu kliniki

  • pracować w jednym z dwóch ośrodków badawczych kliniki
  • mieć ukończone 18 lat lub więcej

Ankieta pacjenta

  • 18 lat lub więcej
  • zgłosić, że jest nosicielem wirusa HIV
  • niedawno otrzymało opiekę w ośrodku badawczym kliniki

Próba pilotażowa

  • zapewnić opiekę nad HIV
  • mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • posiadać licencję na wydawanie leków na receptę
  • zapewnić opiekę w jednym z dwóch ośrodków badań klinicznych

Kryteria wyłączenia:

Trening Redukcji Stygmatyzacji

  • Byli częścią działań formacyjnych

Ankieta personelu kliniki

  • Byli częścią działań formacyjnych.

Ankieta pacjenta

  • HIV-ujemny
  • Nie uczęszczał(a) ostatnio do ośrodka badawczego
  • Uczestniczyli w zajęciach formacyjnych

Próba pilotażowa

  • Nie jest dostawcą przepisującym
  • Ostatnio nie jest usługodawcą w ośrodku badawczym
  • Byli częścią działań formacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię treningowe redukcji stygmatów + platforma do przepisywania YouRx

Personelowi pracującemu w klinice w tym ramieniu zostanie zaoferowane szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji w całym ośrodku.

Uczestniczący dostawcy opieki nad HIV będą mieli dostęp do Platformy przepisywania leków YouRx.

Program szkolenia Health Policy Project (HPP) zawiera moduły szkoleniowe z udziałem uczestników, które dotyczą trzech kluczowych możliwych do zastosowania czynników powodujących napiętnowanie HIV. Program HPP został dostosowany poprzez warsztaty z udziałem społeczności, w skład której weszli przedstawiciele społeczności zajmujących się opieką nad HIV i rzeczników, a także członkowie społeczności. Szkolenie jest szkoleniem obejmującym cały ośrodek dotyczącym stygmatyzacji jako bariery w dostępie do usług związanych z używaniem substancji i zdrowia psychicznego przez osoby żyjące z HIV. W związku z tym personel na wszystkich poziomach (klinicznym i nieklinicznym) zostanie przeszkolony w zakresie stygmatyzacji i dyskryminacji w odniesieniu do osób żyjących z wirusem HIV, aby zmniejszyć bariery związane ze stygmatyzacją dla zdrowia psychicznego i opieki zdrowotnej związanej z używaniem substancji w ośrodkach zdrowia pozytywnego oddziaływania oraz zwiększyć retencję w ośrodkach zdrowia świadczenia zdrowotne dla osób żyjących z HIV.
Platforma przepisywania You℞ Decision to aplikacja mobilna, która służy jako punkt odniesienia do szybkiego informowania dostawców o lekach zalecanych w przypadku poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i naltreksonu w leczeniu AUD; odpowiedni schemat dawkowania; oraz potencjalne przeciwwskazania lub interakcje związane z lekami terapii antyretrowirusowej lub innymi lekami psychiatrycznymi. Informacje na platformie zaczerpnięto z Podręcznika Departamentu ds. Weteranów dotyczącego opieki nad HIV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Tylko platforma przepisywania YouRx

Personelowi pracującemu w klinice w tym ramieniu nie zostanie zaoferowane szkolenie w zakresie redukcji stygmatyzacji w całym ośrodku. Jednak pracownicy otrzymają takie szkolenie po zakończeniu badania.

Uczestniczący dostawcy opieki nad HIV będą mieli dostęp do Platformy przepisywania leków YouRx.

Platforma przepisywania You℞ Decision to aplikacja mobilna, która służy jako punkt odniesienia do szybkiego informowania dostawców o lekach zalecanych w przypadku poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i naltreksonu w leczeniu AUD; odpowiedni schemat dawkowania; oraz potencjalne przeciwwskazania lub interakcje związane z lekami terapii antyretrowirusowej lub innymi lekami psychiatrycznymi. Informacje na platformie zaczerpnięto z Podręcznika Departamentu ds. Weteranów dotyczącego opieki nad HIV w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na poziomie personelu kliniki: dopuszczalność szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji
Ramy czasowe: Od razu po treningu
4-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny zadowolenia personelu kliniki ze szkolenia w zakresie redukcji stygmatyzacji
Od razu po treningu
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: Akceptowalność platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
4-punktowa miara do oceny satysfakcji dostawcy z platformy You℞ Decision
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie dostawcy: wykonalność platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
4-punktowa miara do oceny postrzegania przez usługodawcę, że platformę You℞ Decision można zintegrować ze zwykłą opieką
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie świadczeniodawcy: Przyjęcie platformy przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: Co tydzień (12 tygodni)
Korzystanie przez dostawcę z platformy przepisywania decyzji You℞
Co tydzień (12 tygodni)
Wynik na poziomie dostawcy: użyteczność platformy do przepisywania decyzji YouRx
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
21-punktowa ankieta oceniająca łatwość korzystania z platformy do przepisywania You℞ Decision
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie personelu kliniki: zaobserwowana redukcja stygmatyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Personel kliniki obserwował stygmatyzujące zachowania wobec osób z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego i/lub używaniem substancji psychoaktywnych
3 miesiące obserwacji
Zdrowie Wynik na poziomie konsumenta: zaobserwowana redukcja stygmatyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Doświadczona lub zaobserwowana stygmatyzacja i dyskryminacja ze strony personelu kliniki w oparciu o poważne problemy ze zdrowiem psychicznym lub zaburzenia związane z używaniem substancji
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie dostawcy: poczucie własnej skuteczności dostawcy
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Ankieta składająca się z 11 pozycji, aby ocenić zaufanie dostawców do leczenia poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego i AUD
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie klinicznym: przyjęcie leków psychiatrycznych i naltreksonu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy otrzymali receptę na leki psychiatryczne lub naltrekson lub wewnętrzne skierowanie na leczenie psychiatryczne od swojego dostawcy opieki nad HIV.
3 miesiące obserwacji
Wynik na poziomie klinicznym: zasięg przepisywania leków psychiatrycznych i naltreksonu
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji

Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy realizują receptę na lek psychiatryczny lub naltrekson lub skierowania wewnętrzne na poziomie kliniki

Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy realizują receptę na leki psychiatryczne lub naltrekson lub uczęszczają na wizytę wstępną u wewnętrznego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego lub uzależnień.

3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Subskrybuj