Az IMPROV projekt: A mentális egészség és az anyaghasználat kezelésének javítása (IMPROV) a HIV-vel (humán immunhiányos vírussal) élők körében Atlantában (IMPROV)
A mentális egészség és a szerhasználati kezelés integrálásának javítása a Ryan White által finanszírozott atlantai gondozási helyekbe, megvalósítási tudományos megközelítés alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány egy kétszintű stratégiát próbál majd ki a HIV-fertőzöttek (PLHIV) súlyos mentális egészségi és alkoholfogyasztási rendellenességeinek gyógyszeres kezelésének integrálásának javítására a Ryan White által finanszírozott egészségügyi központokban Atlantában, Georgia államban. A két klinika vizsgálati helyén egy kis kísérleti kísérletet hajtanak végre, hogy felmérjék a megbélyegzéscsökkentő tréning és a You℞ Decision felírási platform elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát, elfogadását és előzetes hatását.
A kutatók ennek a tanulmánynak a célját a következő célok révén teljesítik:
1. cél: Formatív tevékenységek végzése a PLHIV-vel, a HIV-gondozókkal és a Közösségi Együttműködési Tanácsunkkal (CCB) egy megbélyegzéscsökkentő tréning adaptálása érdekében a klinikai személyzet mentális egészséggel és kábítószer-használattal kapcsolatos megbélyegzésének kezelésére, valamint HIV-ellátók és szakértő bevonására. panel a You℞ Decision felírási platform kidolgozására, amely támogatja a HIV-gondozókat abban, hogy farmakoterápiát kínáljanak a depresszió, a PTSD, a bipoláris zavar és az AUD kezelésére (befejezve).
2. cél: Felmérni a megbélyegzés csökkentésére irányuló képzés elfogadhatóságát a klinika személyzete körében, valamint a You℞ határozat felírási platformjának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és elfogadását a HIV-ellátók közötti klinikai találkozások során.
3. cél: Idiográfiás módszerekkel kísérleti kísérletet végezni a megbélyegzéscsökkentő tréning klinikai szintű megbélyegzésre gyakorolt előzetes hatásának felmérésére, valamint a You℞ határozat felírási platformjának a HIV-ellátók önhatékonyságára a pszichiátriai gyógyszerek és naltrexon felírásakor. valamint a stigmacsökkentő tréning és platform hatása annak érdekében, hogy növelje azon jogosult betegek arányát, akik kapnak és elfogadnak recepteket a depresszió, a PTSD, a bipoláris zavar és az AUD kezelésére.
Ennek a megvalósítási tudományos tanulmánynak a célja a HIV-vel összefüggő társbetegségek csökkentése azáltal, hogy javítja a mentális egészség és az AUD-kezelés integrálását a Ryan White által finanszírozott gondozási helyekbe. Ha az eredmények azt mutatják, hogy a stigmacsökkentési képzés és a gyógyszerfelírási platform megvalósítható, ez a tanulmány lendületet ad majd e stratégiák további Ryan White által finanszírozott georgiai gondozási helyekre való kiterjesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonszám: 7709865052
- E-mail: cpbonner@rti.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-mail: wmw@rti.org
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Egyesült Államok, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Stigmacsökkentési tréning
- 18 éves vagy idősebb
- legyen munkatárs a klinika vizsgálati helyén, amelyet véletlenszerűen kiválasztottak a stigmacsökkentési tréningre
Klinikai személyzet felmérése
- dolgozzon a két klinika tanulmányi helyszínének egyikén
- 18 éves vagy idősebb
Betegfelmérés
- 18 éves vagy idősebb
- HIV-pozitívnak nyilatkozott
- a közelmúltban egy klinika tanulmányi helyén kaptak ellátást
Pilot Trial
- HIV-ellátást nyújtani
- 18 éves vagy idősebb
- rendelkezzen vényköteles gyógyszer kiadására vonatkozó engedéllyel
- ellátást nyújtson a két klinikai tanulmányi helyszín egyikén
Kizárási kritériumok:
Stigmacsökkentési tréning
- Része volt a formáló tevékenységeknek
Klinikai személyzet felmérése
- Része volt a formáló tevékenységeknek.
Betegfelmérés
- HIV negatív
- Nem jártam a közelmúltban tanulmányi klinikán
- Részt vettek a formáló tevékenységekben
Pilot Trial
- Nem gyógyszerfelíró
- Nem szolgáltató a közelmúltban egy tanulmányi klinikán
- Része volt a formáló tevékenységeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stigma-csökkentő edzőkar + YourRx felírási platform
A klinikán ebben a karban dolgozó alkalmazottak a teljes helyszínre kiterjedő stigmacsökkentési képzést kapnak. A részt vevő HIV-ellátást nyújtó szolgáltatók hozzáférhetnek a YouRx Felírási Platformhoz. |
Az Egészségpolitikai Projekt (HPP) képzési tanterve részvételi képzési modulokat biztosít, amelyek a HIV-stigma három kulcsfontosságú mozgatórugójával foglalkoznak.
A HPP tantervet a tanulmány közösségi együttműködési testületével, a HIV-gondozással foglalkozó és érdekképviseleti közösségek képviselőivel, valamint a közösség tagjaival folytatott részvételi műhelymunkákon keresztül adaptálták.
A képzés egy egész helyszínre kiterjedő tréning, amelynek célja a megbélyegzés, mint a HIV-fertőzöttek szerhasználatának és a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésének akadályaként való kezelés.
Következésképpen a személyzet minden szinten (klinikai és nem klinikai) képzésben részesül a HIV-fertőzött személyekkel kapcsolatos megbélyegzésről és diszkriminációról, hogy csökkentsék a megbélyegzésből adódó akadályokat a mentális egészséggel és a szerhasználattal kapcsolatos egészségügyi ellátásban a pozitív hatású egészségügyi központokban, és növeljék a megbélyegzést egészségügyi szolgáltatások HIV-fertőzöttek számára.
A You℞ Decision receptíró platform egy mobilalkalmazás, amely hivatkozási alapként szolgál a szolgáltatók gyors tájékoztatására a súlyos mentális egészségi rendellenességek esetén javasolt gyógyszerekről és a naltrexonról az AUD kezelésére; a megfelelő adagolási rend; valamint az antiretrovirális terápiás gyógyszerekkel vagy más pszichiátriai gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges ellenjavallatok vagy interakciók.
A platformra vonatkozó információk a Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care (alapellátási beállításokban) kézikönyvéből származnak.
|
|
Kísérleti: Csak a YourRx felírási platform
A klinikán ebben a karban dolgozó alkalmazottak nem kapnak teljes helyszínre kiterjedő stigmacsökkentési képzést. A személyzetnek azonban felajánlják ezt a képzést a tanulmány végén. A részt vevő HIV-ellátást nyújtó szolgáltatók hozzáférhetnek a YouRx Felírási Platformhoz. |
A You℞ Decision receptíró platform egy mobilalkalmazás, amely hivatkozási alapként szolgál a szolgáltatók gyors tájékoztatására a súlyos mentális egészségi rendellenességek esetén javasolt gyógyszerekről és a naltrexonról az AUD kezelésére; a megfelelő adagolási rend; valamint az antiretrovirális terápiás gyógyszerekkel vagy más pszichiátriai gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges ellenjavallatok vagy interakciók.
A platformra vonatkozó információk a Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care (alapellátási beállításokban) kézikönyvéből származnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinika személyzeti szintű eredménye: a megbélyegzéscsökkentési tréning elfogadhatósága
Időkeret: Azonnal edzés után
|
4 tételes önbevallási intézkedés a klinika személyzetének a megbélyegzéscsökkentési tréninggel való elégedettségének felmérésére
|
Azonnal edzés után
|
|
Szolgáltatói szintű eredmény: a YourRx határozati felírási platform elfogadhatósága
Időkeret: 3 hónapos követés
|
4 elemből álló mérőszám a szolgáltatók You℞ Decision platformmal való elégedettségének felmérésére
|
3 hónapos követés
|
|
Szolgáltatói szintű eredmény: a YourRx határozati felírási platform megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónapos követés
|
4 elemből álló mérőszám annak felmérésére, hogy a szolgáltató úgy látja, hogy a You℞ Decision platform integrálható a szokásos ellátásba
|
3 hónapos követés
|
|
Szolgáltatói szintű eredmény: A YourRx határozati felírási platform elfogadása
Időkeret: Hetente (12 hét)
|
A szolgáltató a You℞ Decision felírási platformot használja
|
Hetente (12 hét)
|
|
Szolgáltatói szintű eredmény: a YourRx határozati előírási platform használhatósága
Időkeret: 3 hónapos követés
|
21 tételből álló felmérés a You℞ Decision felírási platform egyszerű használatának felmérésére
|
3 hónapos követés
|
|
A klinika személyzeti szintjén elért eredmény: Megfigyelt stigmacsökkentés
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A klinika személyzete megbélyegző magatartást figyelt meg a súlyos mentális egészségi és/vagy szerhasználati zavarokkal küzdőkkel szemben
|
3 hónapos követés
|
|
Egészségügyi fogyasztói szintű eredmény: megfigyelt stigmacsökkentés
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Tapasztalt vagy megfigyelt megbélyegzés és diszkrimináció a klinikai személyzet részéről súlyos mentális egészség vagy szerhasználati zavar alapján
|
3 hónapos követés
|
|
Szolgáltatói szintű eredmény: Szolgáltatói önhatékonyság
Időkeret: 3 hónapos követés
|
11 tételből álló felmérés annak felmérésére, hogy a szolgáltatók mennyire bíznak a súlyos mentális egészségügyi zavarok és az AUD kezelésében
|
3 hónapos követés
|
|
Klinikai szintű eredmény: a pszichiátriai gyógyszeres kezelés és a naltrexon alkalmazása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik pszichiátriai gyógyszerre vagy naltrexonra írnak fel, vagy házon belüli beutalót kapnak pszichiátriai kezelésre a HIV-ellátójuktól.
|
3 hónapos követés
|
|
Klinikai szintű eredmény: a pszichiátriai gyógyszerek és a naltrexon felírásának elérése
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik teljesítik a pszichiátriai gyógyszerre vagy naltrexonra felírt receptet vagy a klinikai beutalót. Azon jogosult betegek százalékos aránya, akik pszichiátriai gyógyszerre vagy naltrexonra írnak fel receptet, vagy házon belüli mentálhigiénés vagy szerhasználati szolgáltatónál vesznek részt vételi időpontban. |
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00063322
- R34MH124628 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .