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Il progetto IMPROV: miglioramento della salute mentale e della fornitura di trattamenti per l'uso di sostanze (IMPROV) tra le persone che vivono con l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) ad Atlanta (IMPROV)

8 giugno 2022 aggiornato da: RTI International

Migliorare l'integrazione della salute mentale e del trattamento dell'uso di sostanze nei centri di assistenza finanziati da Ryan White ad Atlanta utilizzando un approccio scientifico di implementazione

Questo progetto consiste in una sperimentazione pilota per valutare l'impatto preliminare di una formazione sulla riduzione dello stigma per ridurre lo stigma a livello clinico e la piattaforma di prescrizione You℞ Decision per aumentare l'autoefficacia degli operatori sanitari dell'HIV in relazione alla prescrizione di farmaci psichiatrici per la depressione, post- disturbo da stress traumatico (PTSD) e disturbo bipolare, nonché naltrexone per il disturbo da uso di alcol (AUD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio testerà una strategia a due livelli per migliorare l'integrazione della farmacoterapia per gravi disturbi di salute mentale e uso di alcol tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) nei centri sanitari finanziati da Ryan White ad Atlanta, in Georgia. Verrà condotto un piccolo esperimento pilota nei due siti dello studio clinico per valutare l'accettabilità, la fattibilità, l'adozione e l'impatto preliminare di una formazione per la riduzione dello stigma e della piattaforma di prescrizione You℞ Decision.

I ricercatori raggiungeranno lo scopo di questo studio attraverso i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: condurre attività formative con PLHIV, fornitori di cure per l'HIV e il nostro Community Collaborative Board (CCB) per adattare una formazione sulla riduzione dello stigma per affrontare lo stigma correlato alla salute mentale e all'abuso di sostanze tra il personale clinico e coinvolgere i fornitori di cure per l'HIV e un esperto panel per sviluppare la piattaforma di prescrizione You℞ Decision per supportare gli operatori sanitari dell'HIV nell'offrire la farmacoterapia per trattare la depressione, il disturbo da stress post-traumatico da stress, il disturbo bipolare e l'AUD (completato).

Obiettivo 2: Valutare l'accettabilità della formazione sulla riduzione dello stigma tra il personale clinico e la fattibilità, l'accettabilità e l'adozione della piattaforma di prescrizione You℞ Decision durante gli incontri clinici tra i fornitori nelle strutture di cura dell'HIV.

Obiettivo 3: Utilizzare metodi idiografici per condurre una sperimentazione pilota per valutare l'impatto preliminare della formazione sulla riduzione dello stigma sullo stigma a livello clinico e della piattaforma di prescrizione You℞ Decision sull'autoefficacia degli operatori sanitari nel prescrivere farmaci psichiatrici e naltrexone così come l'impatto della formazione e della piattaforma per la riduzione dello stigma per aumentare la percentuale di pazienti idonei che ricevono e accettano prescrizioni per il trattamento di depressione, disturbo da stress post-traumatico, disturbo bipolare e AUD.

Questo studio scientifico di implementazione mira a ridurre le comorbilità associate all'HIV migliorando l'integrazione della salute mentale e del trattamento dell'AUD nei centri di assistenza finanziati da Ryan White. Se i risultati indicano che la formazione per la riduzione dello stigma e la piattaforma di prescrizione sono fattibili, questo studio sarà l'impulso per l'estensione di queste strategie ad altri centri di assistenza finanziati da Ryan White in Georgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

333

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Courtney Peasant Bonner, PhD
  • Numero di telefono: 7709865052
  • Email: cpbonner@rti.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Positive Impact Health Center--Decatur Location
      • Duluth, Georgia, Stati Uniti, 30096
        • Positive Impact Health Center--Duluth Location

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Formazione sulla riduzione dello stigma

  • avere 18 anni o più
  • essere un membro del personale presso il sito dello studio clinico randomizzato per la formazione sulla riduzione dello stigma

Indagine sul personale della clinica

  • lavorare in uno dei due siti di studio clinico
  • avere 18 anni o più

Indagine sui pazienti

  • 18 anni o più
  • dichiarare di essere sieropositivo
  • hanno ricevuto cure da un sito di studio clinico di recente

Prova pilota

  • fornire cure per l'HIV
  • avere 18 anni o più
  • essere autorizzati a fornire farmaci su prescrizione
  • fornire assistenza presso uno dei due siti di studio clinico

Criteri di esclusione:

Formazione sulla riduzione dello stigma

  • Ho fatto parte delle attività formative

Indagine sul personale della clinica

  • Ho fatto parte delle attività formative.

Indagine sui pazienti

  • HIV negativo
  • Non aver frequentato di recente un sito della clinica dello studio
  • Aver partecipato alle attività formative

Prova pilota

  • Non un fornitore di prescrizione
  • Non un fornitore presso un sito della clinica dello studio di recente
  • Ho fatto parte delle attività formative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di addestramento per la riduzione dello stigma + piattaforma di prescrizione YouRx

Al personale che lavora nella clinica in questo braccio verrà offerto un addestramento sulla riduzione dello stigma dell'intero sito.

I fornitori di cure per l'HIV partecipanti avranno accesso alla piattaforma di prescrizione YouRx.

Il programma di formazione del progetto di politica sanitaria (HPP) fornisce moduli di formazione partecipativa che affrontano tre fattori chiave attuabili dello stigma dell'HIV. Il curriculum HPP è stato adattato attraverso workshop partecipativi con il comitato collaborativo della comunità dello studio, inclusi rappresentanti delle comunità di cura e difesa dell'HIV, nonché membri della comunità. La formazione è una formazione dell'intero sito per affrontare lo stigma come barriera all'accesso all'uso di sostanze e ai servizi di salute mentale da parte delle persone che vivono con l'HIV. Di conseguenza, il personale a tutti i livelli (clinico e non clinico) sarà formato sullo stigma e la discriminazione in relazione alle persone che vivono con l'HIV al fine di ridurre le barriere legate allo stigma alla salute mentale e all'assistenza sanitaria per l'uso di sostanze nei centri sanitari a impatto positivo e aumentare la ritenzione in servizi sanitari per le persone che vivono con l'HIV.
La piattaforma di prescrizione You℞ Decision è un'applicazione mobile che funge da riferimento per informare rapidamente i fornitori sui farmaci raccomandati per gravi disturbi di salute mentale e sul naltrexone per il trattamento dell'AUD; il regime di dosaggio appropriato; e potenziali controindicazioni o interazioni correlate ai farmaci per la terapia antiretrovirale o ad altri farmaci psichiatrici. Le informazioni per la piattaforma sono adattate dal Manuale per la cura dell'HIV nelle strutture di assistenza primaria del Dipartimento per gli affari dei veterani.
Sperimentale: Solo piattaforma di prescrizione YouRx

Al personale che lavora nella clinica in questo braccio non verrà offerta una formazione sulla riduzione dello stigma dell'intero sito. Tuttavia, al personale verrà offerta questa formazione al termine dello studio.

I fornitori di cure per l'HIV partecipanti avranno accesso alla piattaforma di prescrizione YouRx.

La piattaforma di prescrizione You℞ Decision è un'applicazione mobile che funge da riferimento per informare rapidamente i fornitori sui farmaci raccomandati per gravi disturbi di salute mentale e sul naltrexone per il trattamento dell'AUD; il regime di dosaggio appropriato; e potenziali controindicazioni o interazioni correlate ai farmaci per la terapia antiretrovirale o ad altri farmaci psichiatrici. Le informazioni per la piattaforma sono adattate dal Manuale per la cura dell'HIV nelle strutture di assistenza primaria del Dipartimento per gli affari dei veterani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato a livello di personale clinico: accettabilità della formazione sulla riduzione dello stigma
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
Misurazione self-report di 4 item per valutare la soddisfazione del personale clinico per la formazione sulla riduzione dello stigma
Subito dopo l'allenamento
Risultato a livello di fornitore: accettabilità della piattaforma di prescrizione decisionale YouRx
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Misura in 4 elementi per valutare la soddisfazione del fornitore con la piattaforma You℞ Decision
Controllo a 3 mesi
Risultato a livello di fornitore: fattibilità della piattaforma di prescrizione decisionale YouRx
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Misura in 4 elementi per valutare la percezione del fornitore che la piattaforma You℞ Decision può essere integrata nell'assistenza abituale
Controllo a 3 mesi
Risultato a livello di fornitore: adozione della piattaforma di prescrizione decisionale YouRx
Lasso di tempo: Settimanale (12 settimane)
Uso da parte del fornitore della piattaforma di prescrizione You℞ Decision
Settimanale (12 settimane)
Risultato a livello di fornitore: usabilità della piattaforma di prescrizione decisionale YouRx
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Sondaggio di 21 domande per valutare la facilità d'uso della piattaforma di prescrizione You℞ Decision
Controllo a 3 mesi
Risultato a livello di personale clinico: riduzione dello stigma osservata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il personale della clinica ha osservato comportamenti stigmatizzanti nei confronti di persone con gravi disturbi mentali e/o da uso di sostanze
Controllo a 3 mesi
Salute Risultato a livello di consumatore: riduzione dello stigma osservata
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Stigma e discriminazione sperimentati o osservati da parte del personale clinico sulla base di gravi problemi di salute mentale o disturbo da uso di sostanze
Controllo a 3 mesi
Risultato a livello di fornitore: autoefficacia del fornitore
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Sondaggio di 11 elementi per valutare la fiducia dei fornitori nel trattamento di gravi disturbi di salute mentale e AUD
Controllo a 3 mesi
Esito a livello clinico: adozione di farmaci psichiatrici e naltrexone
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Percentuale di pazienti idonei che ricevono una prescrizione di farmaci psichiatrici o naltrexone o un rinvio interno per un trattamento psichiatrico dal proprio fornitore di assistenza per l'HIV.
Controllo a 3 mesi
Esito a livello clinico: portata della prescrizione di farmaci psichiatrici e naltrexone
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi

Percentuale di pazienti idonei che soddisfano una prescrizione per un farmaco psichiatrico o naltrexone o rinvii interni a livello clinico

Percentuale di pazienti idonei che compilano una prescrizione per farmaci psichiatrici o naltrexone o partecipano a un appuntamento di assunzione con un fornitore interno di salute mentale o uso di sostanze.

Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00063322
  • R34MH124628 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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