- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05415891
Проект IMPROV: Улучшение психического здоровья и предоставление лечения от наркозависимости (IMPROV) среди людей, живущих с ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) в Атланте (IMPROV)
Улучшение интеграции психического здоровья и лечения наркозависимости в учреждениях по уходу, финансируемых Райаном Уайтом в Атланте, с использованием научного подхода к внедрению
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ходе исследования будет проведена экспериментальная проверка двухуровневой стратегии по улучшению интеграции фармакотерапии серьезных психических расстройств и расстройств, связанных с употреблением алкоголя, среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в медицинских центрах, финансируемых Райаном Уайтом, в Атланте, штат Джорджия. Небольшое пилотное испытание будет проведено в двух клинических исследовательских центрах для оценки приемлемости, осуществимости, принятия и предварительного воздействия тренинга по снижению стигмы и платформы для назначения препаратов You℞ Decision.
Исследователи будут выполнять цель этого исследования через следующие цели:
Цель 1: Провести формирующие мероприятия с ЛЖВ, поставщиками помощи при ВИЧ-инфекции и нашим Общественным советом по сотрудничеству (CCB), чтобы адаптировать тренинг по снижению стигмы для решения проблемы стигмы, связанной с психическим здоровьем и злоупотреблением психоактивными веществами, среди персонала клиники и привлечь поставщиков помощи при ВИЧ и эксперта. комиссия по разработке платформы для назначения препаратов You℞ Decision, чтобы помочь поставщикам услуг по лечению ВИЧ предложить фармакотерапию для лечения депрессии, посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства и AUD (завершено).
Цель 2: Оценить приемлемость тренинга по снижению стигмы среди персонала клиники, а также осуществимость, приемлемость и принятие платформы для назначения препаратов You℞ Decision во время клинических встреч между поставщиками медицинских услуг в учреждениях по оказанию помощи при ВИЧ.
Цель 3: Использовать идиографические методы для проведения пилотного испытания для оценки предварительного воздействия тренинга по снижению стигмы на стигму на уровне клиники и платформы для назначения препаратов You℞ Decision на самоэффективность медицинских работников при ВИЧ-инфекции при назначении психиатрических препаратов и налтрексона. а также влияние обучения и платформы по снижению стигмы на увеличение процента подходящих пациентов, которые получают и принимают рецепты для лечения депрессии, посттравматического стрессового расстройства, биполярного расстройства и AUD.
Это практическое научное исследование направлено на сокращение сопутствующих заболеваний, связанных с ВИЧ, за счет улучшения интеграции психического здоровья и лечения AUD в учреждениях по уходу, финансируемых Райаном Уайтом. Если результаты покажут, что обучение по снижению стигмы и платформа для назначения лекарств осуществимы, это исследование станет стимулом для распространения этих стратегий на дополнительные учреждения по уходу, финансируемые Райаном Уайтом, в Джорджии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Номер телефона: 7709865052
- Электронная почта: cpbonner@rti.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wendee M Wechsberg, PhD
- Электронная почта: wmw@rti.org
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Соединенные Штаты, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Тренинг по снижению стигмы
- быть в возрасте 18 лет и старше
- быть сотрудником клинического исследовательского центра, рандомизированного для прохождения тренинга по снижению стигмы
Опрос персонала клиники
- работать в одном из двух учебных центров клиники
- быть в возрасте 18 лет и старше
Опрос пациентов
- 18 лет и старше
- сообщить о положительном ВИЧ-статусе
- недавно получали помощь в клиническом исследовательском центре
Пробная версия
- оказывать помощь при ВИЧ
- быть в возрасте 18 лет и старше
- иметь лицензию на предоставление рецептурных лекарств
- оказывать помощь в одном из двух исследовательских центров клиники
Критерий исключения:
Тренинг по снижению стигмы
- Принимали участие в формирующей деятельности
Опрос персонала клиники
- Были частью формирующей деятельности.
Опрос пациентов
- ВИЧ-отрицательный
- Не посещали сайт исследовательской клиники в последнее время
- Принимали участие в формирующих мероприятиях
Пробная версия
- Не назначающий поставщика
- В последнее время не являлся поставщиком услуг в учебной клинике
- Принимали участие в формирующей деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировочная рука для снижения стигмы + платформа для назначения рецептов YouRx
Сотрудникам, работающим в клинике в этом подразделении, будет предложено обучение по снижению стигмы на всей территории. Участвующие поставщики услуг по лечению ВИЧ будут иметь доступ к платформе для назначения рецептов YouRx. |
Учебная программа Проекта политики здравоохранения (HPP) включает в себя модули обучения, направленные на решение трех ключевых движущих сил стигмы в связи с ВИЧ.
Учебная программа HPP была адаптирована посредством совместных семинаров с советом по сотрудничеству с сообществом, в который вошли представители сообществ, занимающихся вопросами ухода за больными ВИЧ и защиты интересов, а также члены сообщества.
Тренинг представляет собой комплексное обучение по преодолению стигмы как барьера для доступа к услугам по употреблению психоактивных веществ и психиатрическим услугам для людей, живущих с ВИЧ.
Следовательно, персонал на всех уровнях (клиническом и неклиническом) будет проходить обучение по вопросам стигмы и дискриминации в отношении людей, живущих с ВИЧ, с целью снижения связанных со стигмой барьеров на пути к психическому здоровью и лечению наркозависимости в центрах здравоохранения Positive Impact и увеличения удержания в медицинские услуги для людей, живущих с ВИЧ.
Платформа для выписывания рецептов You℞ Decision — это мобильное приложение, которое служит справочной информацией для быстрого информирования поставщиков медицинских услуг о лекарствах, рекомендованных для лечения серьезных психических расстройств, и о налтрексоне для лечения AUD; соответствующий режим дозирования; и потенциальные противопоказания или взаимодействия, связанные с антиретровирусными препаратами или другими психиатрическими препаратами.
Информация для платформы адаптирована из «Руководства по оказанию помощи при ВИЧ-инфекции в учреждениях первичной медико-санитарной помощи» Департамента по делам ветеранов.
|
|
Экспериментальный: YouRx только платформа для прописывания рецептов
Персоналу, работающему в клинике в этом подразделении, не будет предлагаться комплексное обучение по снижению стигмы. Тем не менее, персоналу будет предложено это обучение по завершении исследования. Участвующие поставщики услуг по лечению ВИЧ будут иметь доступ к платформе для назначения рецептов YouRx. |
Платформа для выписывания рецептов You℞ Decision — это мобильное приложение, которое служит справочной информацией для быстрого информирования поставщиков медицинских услуг о лекарствах, рекомендованных для лечения серьезных психических расстройств, и о налтрексоне для лечения AUD; соответствующий режим дозирования; и потенциальные противопоказания или взаимодействия, связанные с антиретровирусными препаратами или другими психиатрическими препаратами.
Информация для платформы адаптирована из «Руководства по оказанию помощи при ВИЧ-инфекции в учреждениях первичной медико-санитарной помощи» Департамента по делам ветеранов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат на уровне персонала клиники: приемлемость тренинга по снижению стигмы
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Самостоятельный отчет из 4 пунктов для оценки удовлетворенности персонала клиники тренингом по снижению стигмы
|
Сразу после тренировки
|
|
Результат на уровне поставщика медицинских услуг: приемлемость платформы для назначения решений YouRx
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Измерение из 4 пунктов для оценки удовлетворенности поставщиков платформой You℞ Decision
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на уровне поставщика медицинских услуг: осуществимость платформы для назначения решений YouRx
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Мера из 4 пунктов для оценки восприятия поставщиком услуг платформы You℞ Decision, которая может быть интегрирована в обычную медицинскую помощь.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на уровне поставщика медицинских услуг: принятие платформы для назначения решений YouRx
Временное ограничение: Еженедельно (12 недель)
|
Использование поставщиком услуг платформы для назначения лекарств You℞ Decision
|
Еженедельно (12 недель)
|
|
Результат на уровне поставщика медицинских услуг: удобство использования платформы для назначения решений YouRx
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Опрос из 21 пункта для оценки простоты использования платформы для выписывания рецептов You℞ Decision
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на уровне персонала клиники: наблюдаемое снижение стигмы
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Персонал клиники наблюдал стигматизирующее поведение по отношению к лицам с серьезными психическими расстройствами и/или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на уровне потребителей здравоохранения: наблюдаемое снижение стигмы
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Сталкивались или наблюдали стигматизацию и дискриминацию со стороны персонала клиники на основании серьезных психических заболеваний или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на уровне провайдера: Самоэффективность провайдера
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Опрос из 11 пунктов для оценки уверенности поставщиков в лечении серьезных психических расстройств и AUD
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на клиническом уровне: принятие психиатрических препаратов и налтрексона
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Процент отвечающих критериям пациентов, которые получают рецепт на психиатрические препараты или налтрексон или направление на психиатрическое лечение на дому от поставщика услуг по лечению ВИЧ.
|
3 месяца наблюдения
|
|
Результат на клиническом уровне: охват рецептурными психиатрическими препаратами и налтрексоном
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Процент соответствующих критериям пациентов, которые выполняют рецепт на психиатрическое лекарство или налтрексон или внутренние направления на уровне клиники Процент соответствующих критериям пациентов, которые выписывают рецепт на психиатрические препараты или налтрексон или посещают предварительный прием у штатного поставщика психиатрических услуг или наркозависимых. |
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00063322
- R34MH124628 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .