- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05415891
IMPROV 프로젝트: 애틀랜타에서 HIV(Human Immunodeficiency Virus)를 안고 사는 사람들의 정신 건강 및 물질 사용 치료 제공(IMPROV) 개선 (IMPROV)
구현 과학 접근 방식을 사용하여 애틀랜타의 Ryan White Funded Care 사이트에 정신 건강 및 약물 남용 치료 통합 개선
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 조지 아주 애틀랜타에 있는 Ryan White가 자금을 지원하는 의료 센터에서 HIV(PLHIV)에 걸린 사람들의 심각한 정신 건강 및 알코올 사용 장애에 대한 약물 요법의 통합을 개선하기 위한 2단계 전략을 파일럿 테스트할 것입니다. 낙인 감소 교육 및 You℞ 결정 처방 플랫폼의 수용 가능성, 타당성, 채택 및 예비 영향을 평가하기 위해 두 개의 클리닉 연구 사이트에서 소규모 파일럿 시험이 실시될 것입니다.
연구자들은 다음과 같은 목적을 통해 본 연구의 목적을 달성할 것입니다.
목표 1: PLHIV, HIV 치료 제공자 및 CCB(Community Collaborative Board)와 함께 형성 활동을 수행하여 클리닉 직원 사이의 정신 건강 및 약물 남용 관련 낙인을 해결하고 HIV 치료 제공자와 전문가를 참여시키기 위한 낙인 감소 교육을 적용합니다. 우울증, PTSD, 양극성 장애 및 AUD(완료)를 치료하기 위한 약물 요법을 제공하도록 HIV 치료 제공자를 지원하는 You℞ 결정 처방 플랫폼을 개발하기 위한 패널.
목표 2: 클리닉 직원들 사이에서 오명 감소 교육의 수용 가능성과 HIV 치료 환경에서 제공자들 사이의 임상적 만남 동안 You℞ Decision 처방 플랫폼의 타당성, 수용 가능성 및 채택을 평가합니다.
목표 3: 임상 수준의 낙인에 대한 낙인 감소 훈련과 정신과 약물 및 날트렉손을 처방하기 위한 HIV 관리 제공자의 자기효능감에 대한 You℞ 결정 처방 플랫폼에 대한 낙인 감소 훈련의 예비 영향을 평가하기 위해 개별 문자 방법을 사용하여 파일럿 시험을 수행합니다. 우울증, PTSD, 양극성 장애 및 AUD를 치료하기 위해 처방을 받고 수락하는 적격 환자의 비율을 늘리기 위한 낙인 감소 교육 및 플랫폼의 영향.
이 구현 과학 연구는 정신 건강 및 AUD 치료를 Ryan White가 자금을 지원하는 치료 사이트에 통합하여 HIV 관련 합병증을 줄이는 것을 목표로 합니다. 조사 결과 낙인 감소 교육 및 처방 플랫폼이 실현 가능하다고 표시되면 이 연구는 이러한 전략을 조지아의 추가 Ryan White 자금 지원 치료 사이트로 확장하는 원동력이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Courtney Peasant Bonner, PhD
- 전화번호: 7709865052
- 이메일: cpbonner@rti.org
연구 연락처 백업
- 이름: Wendee M Wechsberg, PhD
- 이메일: wmw@rti.org
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
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Duluth, Georgia, 미국, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
낙인 감소 교육
- 18세 이상
- 낙인 감소 교육을 위해 무작위로 배정된 임상 연구 현장의 직원이어야 합니다.
클리닉 직원 설문조사
- 두 개의 클리닉 연구 사이트 중 한 곳에서 일하십시오.
- 18세 이상
환자 설문조사
- 18세 이상
- HIV 양성 보고
- 최근에 클리닉 연구 사이트에서 치료를 받았습니다.
파일럿 트라이얼
- HIV 치료를 제공하다
- 18세 이상
- 처방약 제공 허가를 받다
- 두 클리닉 연구 사이트 중 한 곳에서 치료 제공
제외 기준:
낙인 감소 교육
- 형성 활동의 일부였습니다.
클리닉 직원 설문조사
- 조형 활동의 일부였습니다.
환자 설문조사
- HIV 음성
- 최근에 연구 클리닉 사이트에 참석하지 않았습니다.
- 형성 활동에 참여했습니다.
파일럿 트라이얼
- 처방 제공자가 아님
- 최근 연구 클리닉 사이트의 제공자가 아님
- 형성 활동의 일부였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙인 감소 훈련 암 + YouRx 처방 플랫폼
이 팔의 클리닉에서 근무하는 직원에게는 전체 사이트 낙인 감소 교육이 제공됩니다. 참여하는 HIV 치료 제공자는 YouRx 처방 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. |
건강 정책 프로젝트(HPP) 교육 커리큘럼은 HIV 낙인의 세 가지 주요 실행 가능한 동인을 다루는 참여형 교육 모듈을 제공합니다.
HPP 커리큘럼은 HIV 관리 및 옹호 커뮤니티의 대표와 커뮤니티 구성원을 포함하여 연구의 커뮤니티 협력 위원회와의 참여형 워크숍을 통해 조정되었습니다.
이 교육은 HIV 감염인이 약물 사용 및 정신 건강 서비스에 접근하는 데 장애가 되는 낙인을 해결하기 위한 전체 현장 교육입니다.
결과적으로 모든 수준(임상 및 비임상)의 직원은 긍정적 영향 건강 센터에서 정신 건강 및 약물 사용 의료에 대한 낙인 관련 장벽을 줄이고 HIV 감염인을 위한 의료 서비스.
You℞ Decision 처방 플랫폼은 심각한 정신 건강 장애에 권장되는 약물과 AUD 치료를 위한 날트렉손에 대해 제공자에게 신속하게 알리기 위한 참조 역할을 하는 모바일 애플리케이션입니다. 적절한 투약 요법; 항레트로바이러스 요법 약물 또는 기타 정신과 약물과 관련된 잠재적 금기 사항 또는 상호 작용.
플랫폼에 대한 정보는 1차 진료 환경에서 HIV 관리를 위한 재향군인회 매뉴얼에서 채택되었습니다.
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실험적: YouRx 처방 플랫폼 전용
이 팔의 클리닉에서 근무하는 직원에게는 전체 사이트 낙인 감소 교육이 제공되지 않습니다. 그러나 연구 종료 시 직원에게 이 교육이 제공됩니다. 참여하는 HIV 치료 제공자는 YouRx 처방 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. |
You℞ Decision 처방 플랫폼은 심각한 정신 건강 장애에 권장되는 약물과 AUD 치료를 위한 날트렉손에 대해 제공자에게 신속하게 알리기 위한 참조 역할을 하는 모바일 애플리케이션입니다. 적절한 투약 요법; 항레트로바이러스 요법 약물 또는 기타 정신과 약물과 관련된 잠재적 금기 사항 또는 상호 작용.
플랫폼에 대한 정보는 1차 진료 환경에서 HIV 관리를 위한 재향군인회 매뉴얼에서 채택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉 직원 수준의 결과: 낙인 감소 교육의 수용 가능성
기간: 교육 직후
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낙인 감소 교육에 대한 클리닉 직원의 만족도를 평가하기 위한 4개 항목 자가 보고 측정
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교육 직후
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공급자 수준 결과: YouRx 결정 처방 플랫폼의 수용 가능성
기간: 3개월 추적
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You℞ 결정 플랫폼에 대한 공급자 만족도를 평가하기 위한 4개 항목 측정
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3개월 추적
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공급자 수준 결과: YouRx 결정 처방 플랫폼의 타당성
기간: 3개월 추적
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You℞ Decision 플랫폼이 일반 진료에 통합될 수 있다는 제공자의 인식을 평가하기 위한 4개 항목 측정
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3개월 추적
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공급자 수준 결과: YouRx 결정 처방 플랫폼 채택
기간: 주간(12주)
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You℞ Decision 처방 플랫폼의 제공자 사용
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주간(12주)
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제공자 수준 결과: YouRx 결정 처방 플랫폼의 유용성
기간: 3개월 추적
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You℞ Decision 처방 플랫폼의 사용 용이성을 평가하기 위한 21개 항목 설문 조사
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3개월 추적
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클리닉 직원 수준 결과: 관찰된 낙인 감소
기간: 3개월 추적
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클리닉 직원은 심각한 정신 건강 및/또는 약물 사용 장애가 있는 사람들을 낙인찍는 행동을 관찰했습니다.
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3개월 추적
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건강 소비자 수준 결과: 관찰된 낙인 감소
기간: 3개월 추적
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심각한 정신 건강 또는 약물 사용 장애에 근거한 진료소 직원의 낙인 및 차별을 경험했거나 목격한 경우
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3개월 추적
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제공자 수준 결과: 제공자 자기효능감
기간: 3개월 추적
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심각한 정신 건강 장애 및 AUD 치료에 대한 공급자의 신뢰도를 평가하기 위한 11개 항목 설문 조사
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3개월 추적
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클리닉 수준의 결과: 정신과 약물 및 날트렉손의 채택
기간: 3개월 추적
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HIV 치료 제공자로부터 정신과 약물 또는 날트렉손에 대한 처방을 받거나 정신과 치료를 위한 사내 추천을 받은 적격 환자의 비율.
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3개월 추적
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클리닉 수준 결과: 정신과 약물 및 날트렉손 처방 범위
기간: 3개월 추적
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정신과 약물 또는 날트렉손에 대한 처방을 이행하거나 클리닉 수준에서 사내 의뢰를 이행하는 적격 환자의 백분율 정신과 약물 또는 날트렉손 처방을 받거나 사내 정신 건강 또는 약물 사용 제공자와의 섭취 약속에 참석하는 적격 환자의 비율. |
3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00063322
- R34MH124628 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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