- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05415891
IMPROV Project: Improving Mental Health and Substance Use Treatment Provision (IMPROV) Bland människor som lever med HIV (Human Immunodeficiency Virus) i Atlanta (IMPROV)
Förbättra integrationen av mental hälsa och behandling av droger på Ryan White-finansierade vårdplatser i Atlanta med hjälp av en implementeringsvetenskaplig metod
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att pilottesta en strategi på två nivåer för att förbättra integrationen av farmakoterapi för allvarliga psykiska sjukdomar och alkoholmissbruk bland människor som lever med HIV (PLHIV) i Ryan White-finansierade vårdcentraler i Atlanta, Georgia. Ett litet pilotförsök kommer att genomföras på de två klinikernas studieplatser för att bedöma acceptansen, genomförbarheten, antagandet och preliminära effekterna av en stigmatiseringsutbildning och förskrivningsplattformen för You℞ Decision.
Forskarna kommer att uppfylla syftet med denna studie genom följande syften:
Mål 1: Att genomföra formativa aktiviteter med PLHIV, HIV-vårdgivare och vår Community Collaborative Board (CCB) för att anpassa en stigma-reducerande utbildning för att ta itu med mental hälsa och missbruksrelaterat stigma bland klinikpersonal och engagera HIV-vårdgivare och en expert panel för att utveckla förskrivningsplattformen You℞ Decision för att stödja hiv-vårdgivare att erbjuda farmakoterapi för att behandla depression, PTSD, bipolär sjukdom och AUD (slutfört).
Syfte 2: Att bedöma acceptansen av stigma-reducerande utbildning bland klinikpersonal och genomförbarheten, acceptansen och antagandet av förskrivningsplattformen för You℞ Decision under kliniska möten bland vårdgivare i hiv-vårdsmiljöer.
Syfte 3: Att använda idiografiska metoder för att genomföra ett pilotförsök för att bedöma den preliminära effekten av stigma-reducerande utbildning på stigma på kliniknivå och av You℞ Decision-förskrivningsplattformen om hiv-vårdgivares själveffektivitet att förskriva psykiatriska mediciner och naltrexon samt effekten av stigmatiseringsutbildningen och plattformen för att öka andelen berättigade patienter som får och accepterar recept för att behandla depression, PTSD, bipolär sjukdom och AUD.
Den här implementeringsvetenskapliga studien syftar till att minska HIV-associerade komorbiditeter genom att förbättra integrationen av mental hälsa och AUD-behandling på Ryan White-finansierade vårdplatser. Om resultaten indikerar att utbildnings- och förskrivningsplattformen för stigmatisering är genomförbar, kommer denna studie att vara drivkraften för att skala upp dessa strategier till ytterligare Ryan White-finansierade vårdplatser i Georgia.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney Peasant Bonner, PhD
- Telefonnummer: 7709865052
- E-post: cpbonner@rti.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wendee M Wechsberg, PhD
- E-post: wmw@rti.org
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Positive Impact Health Center--Decatur Location
-
Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
- Positive Impact Health Center--Duluth Location
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Träning för stigmatisering
- vara 18 år eller äldre
- vara en anställd på klinikens studieplats randomiserad för stigmatiseringsutbildningen
Klinikens personalundersökning
- arbeta på en av de två klinikernas studieplatser
- vara 18 år eller äldre
Patientundersökning
- 18 år eller äldre
- rapportera att de är hiv-positiva
- har fått vård från en klinikstudieplats nyligen
Pilotförsök
- ge hiv-vård
- vara 18 år eller äldre
- ha tillstånd att tillhandahålla receptbelagda läkemedel
- ge vård på en av de två klinikernas studieplatser
Exklusions kriterier:
Träning för stigmatisering
- Har varit en del av den bildande verksamheten
Klinikens personalundersökning
- Har varit en del av den bildande verksamheten.
Patientundersökning
- HIV-negativ
- Har inte besökt en studieklinik nyligen
- Har deltagit i den bildande verksamheten
Pilotförsök
- Inte en förskrivningsgivare
- Inte en leverantör på en studieklinik nyligen
- Har varit en del av den bildande verksamheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stigma-Reduction Training Arm + YourRx Prescribing Platform
Personal som arbetar på kliniken i denna arm kommer att erbjudas en utbildning för att minska stigmatisering på hela platsen. Deltagande hiv-vårdgivare kommer att ha tillgång till YourRx-förskrivningsplattformen. |
Utbildningsplanen för Health Policy Project (HPP) tillhandahåller deltagande utbildningsmoduler som tar upp tre viktiga drivkrafter bakom hiv-stigma.
HPP-läroplanen anpassades genom deltagande workshops med studiens samarbetsstyrelse, inklusive representanter från hiv-vårds- och förespråkargemenskaperna samt medlemmar i samhället.
Utbildningen är en helhetsutbildning för att ta itu med stigma som ett hinder för att få tillgång till droganvändning och mentalvård av personer som lever med hiv.
Följaktligen kommer personal på alla nivåer (kliniska och icke-kliniska) att utbildas i stigmatisering och diskriminering när det gäller personer som lever med hiv för att minska stigmarelaterade hinder för psykisk hälsa och drogmissbruk i hälsovårdscentraler för positiv påverkan och öka retentionen i hälso- och sjukvård för personer som lever med hiv.
Förskrivningsplattformen You℞ Decision är en mobilapplikation som fungerar som en referens för att snabbt informera leverantörer om de mediciner som rekommenderas för allvarliga psykiska störningar och naltrexon för att behandla AUD; lämplig doseringsregim; och potentiella kontraindikationer eller interaktioner relaterade till antiretrovirala terapimediciner eller annan psykiatrisk medicinering.
Informationen för plattformen är anpassad från Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care.
|
|
Experimentell: Endast YourRx-förskrivningsplattform
Personal som arbetar på kliniken i denna arm kommer inte att erbjudas en utbildning för att minska stigmatisering på hela webbplatsen. Personalen kommer dock att erbjudas denna utbildning i slutet av studien. Deltagande hiv-vårdgivare kommer att ha tillgång till YourRx-förskrivningsplattformen. |
Förskrivningsplattformen You℞ Decision är en mobilapplikation som fungerar som en referens för att snabbt informera leverantörer om de mediciner som rekommenderas för allvarliga psykiska störningar och naltrexon för att behandla AUD; lämplig doseringsregim; och potentiella kontraindikationer eller interaktioner relaterade till antiretrovirala terapimediciner eller annan psykiatrisk medicinering.
Informationen för plattformen är anpassad från Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat på klinikpersonal: Acceptabel utbildning för stigmatisering
Tidsram: Direkt efter träning
|
4-punkts självrapporteringsåtgärd för att bedöma klinikpersonalens tillfredsställelse med stigmatiseringsutbildningen
|
Direkt efter träning
|
|
Resultat på leverantörsnivå: Acceptans av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Åtgärd med fyra punkter för att bedöma leverantörens tillfredsställelse med You℞ Decision-plattformen
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på leverantörsnivå: Genomförbarheten av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
4-punktsmått för att bedöma leverantörens uppfattning att You℞ Decision-plattformen kan integreras i vanlig vård
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på leverantörsnivå: Antagande av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: Varje vecka (12 veckor)
|
Leverantörens användning av You℞ Decision-förskrivningsplattformen
|
Varje vecka (12 veckor)
|
|
Resultat på leverantörsnivå: Användbarheten av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Enkät med 21 artiklar för att bedöma användarvänligheten för förskrivningsplattformen för You℞ Decision
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på klinikpersonal: observerad stigmaminskning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Klinikens personal observerade stigmatiserande beteenden mot personer med allvarlig psykisk hälsa och/eller missbruksstörningar
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på konsumentnivå för hälsa: observerad stigmaminskning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Upplevt eller observerat stigma och diskriminering från klinikpersonal baserat på allvarlig psykisk hälsa eller missbruksstörning
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på leverantörsnivå: leverantörens själveffektivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Enkät med 11 punkter för att bedöma leverantörers förtroende för att behandla allvarliga psykiska störningar och AUD
|
3 månaders uppföljning
|
|
Utfall på kliniknivå: Adoption av psykiatrisk medicinering och Naltrexon
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Andel av berättigade patienter som får ett recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller en intern remiss för psykiatrisk behandling från sin hiv-vårdare.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Resultat på kliniknivå: räckvidd för förskrivning av psykiatrisk medicin och naltrexon
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Andel av berättigade patienter som uppfyller ett recept på en psykiatrisk medicin eller naltrexon eller interna remisser på kliniknivå Andel av berättigade patienter som fyller ut ett recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller deltar i ett intagsmöte med en intern leverantör av mental hälsa eller missbruk. |
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00063322
- R34MH124628 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .