Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMPROV Project: Improving Mental Health and Substance Use Treatment Provision (IMPROV) Bland människor som lever med HIV (Human Immunodeficiency Virus) i Atlanta (IMPROV)

8 juni 2022 uppdaterad av: RTI International

Förbättra integrationen av mental hälsa och behandling av droger på Ryan White-finansierade vårdplatser i Atlanta med hjälp av en implementeringsvetenskaplig metod

Detta projekt består av ett pilotförsök för att utvärdera den preliminära effekten av en stigma-reducerande utbildning för att minska stigma på kliniknivå och You℞ Decision förskrivningsplattformen för att öka hiv-vårdgivares själveffektivitet relaterad till förskrivning av psykiatrisk medicin mot depression, post- traumatiskt stressyndrom (PTSD) och bipolär sjukdom samt naltrexon mot alkoholmissbruk (AUD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pilottesta en strategi på två nivåer för att förbättra integrationen av farmakoterapi för allvarliga psykiska sjukdomar och alkoholmissbruk bland människor som lever med HIV (PLHIV) i Ryan White-finansierade vårdcentraler i Atlanta, Georgia. Ett litet pilotförsök kommer att genomföras på de två klinikernas studieplatser för att bedöma acceptansen, genomförbarheten, antagandet och preliminära effekterna av en stigmatiseringsutbildning och förskrivningsplattformen för You℞ Decision.

Forskarna kommer att uppfylla syftet med denna studie genom följande syften:

Mål 1: Att genomföra formativa aktiviteter med PLHIV, HIV-vårdgivare och vår Community Collaborative Board (CCB) för att anpassa en stigma-reducerande utbildning för att ta itu med mental hälsa och missbruksrelaterat stigma bland klinikpersonal och engagera HIV-vårdgivare och en expert panel för att utveckla förskrivningsplattformen You℞ Decision för att stödja hiv-vårdgivare att erbjuda farmakoterapi för att behandla depression, PTSD, bipolär sjukdom och AUD (slutfört).

Syfte 2: Att bedöma acceptansen av stigma-reducerande utbildning bland klinikpersonal och genomförbarheten, acceptansen och antagandet av förskrivningsplattformen för You℞ Decision under kliniska möten bland vårdgivare i hiv-vårdsmiljöer.

Syfte 3: Att använda idiografiska metoder för att genomföra ett pilotförsök för att bedöma den preliminära effekten av stigma-reducerande utbildning på stigma på kliniknivå och av You℞ Decision-förskrivningsplattformen om hiv-vårdgivares själveffektivitet att förskriva psykiatriska mediciner och naltrexon samt effekten av stigmatiseringsutbildningen och plattformen för att öka andelen berättigade patienter som får och accepterar recept för att behandla depression, PTSD, bipolär sjukdom och AUD.

Den här implementeringsvetenskapliga studien syftar till att minska HIV-associerade komorbiditeter genom att förbättra integrationen av mental hälsa och AUD-behandling på Ryan White-finansierade vårdplatser. Om resultaten indikerar att utbildnings- och förskrivningsplattformen för stigmatisering är genomförbar, kommer denna studie att vara drivkraften för att skala upp dessa strategier till ytterligare Ryan White-finansierade vårdplatser i Georgia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

333

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Courtney Peasant Bonner, PhD
  • Telefonnummer: 7709865052
  • E-post: cpbonner@rti.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Positive Impact Health Center--Decatur Location
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna, 30096
        • Positive Impact Health Center--Duluth Location

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Träning för stigmatisering

  • vara 18 år eller äldre
  • vara en anställd på klinikens studieplats randomiserad för stigmatiseringsutbildningen

Klinikens personalundersökning

  • arbeta på en av de två klinikernas studieplatser
  • vara 18 år eller äldre

Patientundersökning

  • 18 år eller äldre
  • rapportera att de är hiv-positiva
  • har fått vård från en klinikstudieplats nyligen

Pilotförsök

  • ge hiv-vård
  • vara 18 år eller äldre
  • ha tillstånd att tillhandahålla receptbelagda läkemedel
  • ge vård på en av de två klinikernas studieplatser

Exklusions kriterier:

Träning för stigmatisering

  • Har varit en del av den bildande verksamheten

Klinikens personalundersökning

  • Har varit en del av den bildande verksamheten.

Patientundersökning

  • HIV-negativ
  • Har inte besökt en studieklinik nyligen
  • Har deltagit i den bildande verksamheten

Pilotförsök

  • Inte en förskrivningsgivare
  • Inte en leverantör på en studieklinik nyligen
  • Har varit en del av den bildande verksamheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stigma-Reduction Training Arm + YourRx Prescribing Platform

Personal som arbetar på kliniken i denna arm kommer att erbjudas en utbildning för att minska stigmatisering på hela platsen.

Deltagande hiv-vårdgivare kommer att ha tillgång till YourRx-förskrivningsplattformen.

Utbildningsplanen för Health Policy Project (HPP) tillhandahåller deltagande utbildningsmoduler som tar upp tre viktiga drivkrafter bakom hiv-stigma. HPP-läroplanen anpassades genom deltagande workshops med studiens samarbetsstyrelse, inklusive representanter från hiv-vårds- och förespråkargemenskaperna samt medlemmar i samhället. Utbildningen är en helhetsutbildning för att ta itu med stigma som ett hinder för att få tillgång till droganvändning och mentalvård av personer som lever med hiv. Följaktligen kommer personal på alla nivåer (kliniska och icke-kliniska) att utbildas i stigmatisering och diskriminering när det gäller personer som lever med hiv för att minska stigmarelaterade hinder för psykisk hälsa och drogmissbruk i hälsovårdscentraler för positiv påverkan och öka retentionen i hälso- och sjukvård för personer som lever med hiv.
Förskrivningsplattformen You℞ Decision är en mobilapplikation som fungerar som en referens för att snabbt informera leverantörer om de mediciner som rekommenderas för allvarliga psykiska störningar och naltrexon för att behandla AUD; lämplig doseringsregim; och potentiella kontraindikationer eller interaktioner relaterade till antiretrovirala terapimediciner eller annan psykiatrisk medicinering. Informationen för plattformen är anpassad från Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care.
Experimentell: Endast YourRx-förskrivningsplattform

Personal som arbetar på kliniken i denna arm kommer inte att erbjudas en utbildning för att minska stigmatisering på hela webbplatsen. Personalen kommer dock att erbjudas denna utbildning i slutet av studien.

Deltagande hiv-vårdgivare kommer att ha tillgång till YourRx-förskrivningsplattformen.

Förskrivningsplattformen You℞ Decision är en mobilapplikation som fungerar som en referens för att snabbt informera leverantörer om de mediciner som rekommenderas för allvarliga psykiska störningar och naltrexon för att behandla AUD; lämplig doseringsregim; och potentiella kontraindikationer eller interaktioner relaterade till antiretrovirala terapimediciner eller annan psykiatrisk medicinering. Informationen för plattformen är anpassad från Department of Veteran Affairs' Manual for HIV Care in Primary Care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat på klinikpersonal: Acceptabel utbildning för stigmatisering
Tidsram: Direkt efter träning
4-punkts självrapporteringsåtgärd för att bedöma klinikpersonalens tillfredsställelse med stigmatiseringsutbildningen
Direkt efter träning
Resultat på leverantörsnivå: Acceptans av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Åtgärd med fyra punkter för att bedöma leverantörens tillfredsställelse med You℞ Decision-plattformen
3 månaders uppföljning
Resultat på leverantörsnivå: Genomförbarheten av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
4-punktsmått för att bedöma leverantörens uppfattning att You℞ Decision-plattformen kan integreras i vanlig vård
3 månaders uppföljning
Resultat på leverantörsnivå: Antagande av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: Varje vecka (12 veckor)
Leverantörens användning av You℞ Decision-förskrivningsplattformen
Varje vecka (12 veckor)
Resultat på leverantörsnivå: Användbarheten av YourRx Decision Prescribing Platform
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Enkät med 21 artiklar för att bedöma användarvänligheten för förskrivningsplattformen för You℞ Decision
3 månaders uppföljning
Resultat på klinikpersonal: observerad stigmaminskning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Klinikens personal observerade stigmatiserande beteenden mot personer med allvarlig psykisk hälsa och/eller missbruksstörningar
3 månaders uppföljning
Resultat på konsumentnivå för hälsa: observerad stigmaminskning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Upplevt eller observerat stigma och diskriminering från klinikpersonal baserat på allvarlig psykisk hälsa eller missbruksstörning
3 månaders uppföljning
Resultat på leverantörsnivå: leverantörens själveffektivitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Enkät med 11 punkter för att bedöma leverantörers förtroende för att behandla allvarliga psykiska störningar och AUD
3 månaders uppföljning
Utfall på kliniknivå: Adoption av psykiatrisk medicinering och Naltrexon
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Andel av berättigade patienter som får ett recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller en intern remiss för psykiatrisk behandling från sin hiv-vårdare.
3 månaders uppföljning
Resultat på kliniknivå: räckvidd för förskrivning av psykiatrisk medicin och naltrexon
Tidsram: 3 månaders uppföljning

Andel av berättigade patienter som uppfyller ett recept på en psykiatrisk medicin eller naltrexon eller interna remisser på kliniknivå

Andel av berättigade patienter som fyller ut ett recept på psykiatrisk medicin eller naltrexon eller deltar i ett intagsmöte med en intern leverantör av mental hälsa eller missbruk.

3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Courtney Peasant Bonner, PhD, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera